贝派地酸Bempedoic acid 180 毫克 03L1308/25

说明书

贝派地酸(BEMPEDIS)

通用名：Bempedoic acid

产品名称：BEMPEDIS

成分：

Bempedoic acid 180 毫克

适应症：

• BEMPEDIS 是一种三磷酸腺苷-柠檬酸裂解酶 (ACL) 抑制剂，适用于辅助饮食和最大耐受剂量他汀类药物治疗，用于治疗需要进一步降低低密度脂蛋白胆固醇 (LDL-C) 的杂合子家族性高胆固醇血症或已确诊动脉粥样硬化性心血管疾病的成人患者。

• 使用限制：BEMPEDIS 对心血管发病率和死亡率的影响尚未确定。

剂量：

• 每日一次，每次 180 毫克，可与食物同服或空腹服用。

禁忌症：

• 无。

警告：

• 高尿酸血症：已出现血清尿酸升高。根据临床指征定期评估尿酸水平。监测高尿酸血症的体征和症状，并酌情开始使用降尿酸药物治疗。

• 肌腱断裂：已发生肌腱断裂。一旦出现肌腱断裂的征兆，应立即停用 BEMPEDIS。有肌腱疾病或肌腱断裂病史的患者应避免使用 BEMPEDIS。

不良反应：

• 最常见的（发生率≥2%且高于安慰剂）不良反应包括上呼吸道感染、肌肉痉挛、高尿酸血症、背痛、腹痛或不适、支气管炎、四肢疼痛、贫血和肝酶升高。

剂型：白色片剂。

有效期：自生产之日起36个月

包装：每瓶30片。

储存：

• 储存于20°C至25°C；允许温度波动至15°C至30°C。

• 请在原包装中储存和使用，避免极端高温和潮湿。请勿丢弃干燥剂。