卢修斯LuciBev贝凡洛尔Bevantolol 50mg100片

贝凡洛尔片（LuciBev）简易说明书

请在医师指导下使用

 

商品名称：LuciBev

生 产 商：卢修斯制药（老挝）有限公司

中文名称：贝凡洛尔片

英文名称：Bevantolol tablets

药品批准文号：03-LM-01446-26

 

【适应症】

高血压

 

【用法用量】

成人通常口服盐酸贝凡洛尔，每日100mg，分两次服用（每次50mg）。

如无效，可增至每日200毫克。

可根据年龄和症状增减剂量。

 

【规格】  

50mg/片，100片/盒。

 

【禁忌症】

糖尿病酮症酸中毒或代谢性酸中毒患者（本药可能引发酸中毒引起的心脏收缩力下降、外周动脉扩张和血压下降。）

心源性休克患者（本药的心脏功能抑制作用可能会使症状恶化。）

充血性心力衰竭患者（本药的心脏功能抑制作用可能会使症状恶化。）

肺动脉高压导致右心衰竭患者（本药的心脏功能抑制作用可能会使症状恶化。）

严重心动过缓（严重窦性心动过缓）、房室传导阻滞（II级或III级）或窦房传导阻滞患者（本药的心脏功能抑制作用可能会使症状恶化。）

孕妇或可能怀孕的女性（动物实验（大鼠）中已报告胎儿体重下降）。

未经治疗的嗜铬细胞瘤或副神经节瘤患者。

 

【警告和预防措施】

对于嗜铬细胞瘤或副神经节瘤患者，应在初始治疗后使用本品，并始终与 α 受体阻滞剂联合使用。

如果服用时间延长，应定期进行心脏功能检查（脉搏、血压、心电图、X光等）。如果出现心动过缓或低血压症状，应减少剂量或停药。必要时可使用硫酸阿托品。应注意肝功能、肾功能和血象。

有报道称，心绞痛患者突然停用类似药物（盐酸普萘洛尔）会导致症状恶化或发生心肌梗死。如果需要停药，应逐渐减少剂量并密切观察。此外，还应告诫患者，未经医生指示，切勿停药。老年患者尤其应采取类似的预防措施。

建议在手术前48小时内不要服用此药。

可能出现头晕、头昏眼花等症状，故应建议患者（尤其是在用药初期）不要驾驶汽车或操作危险机器。

 

【不良反应】

可能会发生以下副作用，因此请密切观察，如发现异常，请停止服用或采取适当措施。

1 严重副作用

1.1 心力衰竭（发生率低于0.1%）、房室传导阻滞（发生率低于1%）、窦性功能障碍（发生率不明）。

可能出现心力衰竭、房室传导阻滞、窦性功能障碍（明显的窦性心动过缓、窦房传导阻滞等）。

1.2 哮喘发作、呼吸困难（发生率均不明）。

本品可能诱发或加重哮喘发作，因此如果出现这些症状，请停止服用并采取适当措施。

【特定人群使用】

1 有并发症或病史的患者

1.1 有充血性心力衰竭风险的患者

由于本药可能诱发症状，请密切观察并谨慎使用，例如与洋地黄合用。

1.2 有支气管哮喘或支气管痉挛风险的患者

由于本药已被证实具有β2受体阻滞作用，因此可能诱发症状。

1.3 特发性低血糖症患者、糖尿病控制不佳患者或长期禁食患者

由于本药易发生低血糖，且容易掩盖心动过速等低血糖症状，因此请注意血糖水平。

1.4 嗜铬细胞瘤或副神经节瘤患者

单独使用本药可能会导致血压突然升高。 [参见 2.7、7]

2 肾功能不全患者

2.1 严重肾功能不全患者

由于本药血药浓度可能升高，建议从低剂量开始服用。

3 肝功能不全患者

3.1 严重肝功能不全患者

由于药物代谢降低，药效可能会增强。

4 孕妇

孕妇或可能怀孕的女性禁用。动物实验（大鼠）显示，高剂量服用本药会导致胎儿体重下降。[参见 2.6]

5 哺乳期妇女

考虑继续或停止哺乳，并综合考虑治疗效果和母乳喂养的益处。动物实验（大鼠）表明，本药会转移到母乳中。

6 儿童等

尚未对儿童等进行临床试验。

7 老年人

建议谨慎用药，并密切监测病情进展，例如从低剂量开始（根据症状调整，例如 50 毫克/天），并注意以下事项：

– 通常，肾功能等生理功能容易受损。此外，不建议过度降低血压。

– 如果停药，请逐渐减少剂量。

 

【贮存】

储存温度为20℃至25℃（68℉至77℉），允许在15℃至30℃（59℉至86℉）之间进行短途运输。防止受潮。