描述
【药品名称】
通用名称：斯帕森坦片
英文名称：Sparsentan Tablets
商品名称：SPARMAXS
【成份】
本品主要成份：斯帕森坦（Sparsentan）
化学类别：
双重内皮素受体（ETA）和血管紧张素II受体（AT1）拮抗剂。
分子式：C₃₂H₂₄ClN₃O₅S
分子量：约 598.06
【性状】
本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。
【适应症】
本品适用于：
- 原发性IgA肾病（IgAN）成人患者，伴持续性蛋白尿（≥1 g/日）。
- 其他伴蛋白尿的慢性肾脏疾病（依据当地批准适应症）。
（具体适应症以当地药监批准为准。）
【规格】
常见规格：200 mg / 400 mg
【用法用量】
推荐剂量：
起始剂量：200 mg，每日1次
维持剂量：400 mg，每日1次
口服给药，可与食物同服或空腹服用。
整片吞服，不可掰开或压碎。
治疗期间需监测血压、肝功能和肾功能。
【不良反应】
常见不良反应（≥10%）：
- 低血压
- 头晕
- 外周水肿
- 肝酶升高
- 贫血
严重不良反应可能包括：
- 肝功能损害
- 高钾血症
- 急性肾功能恶化
- 胎儿毒性
【禁忌】
- 妊娠期妇女禁用。
- 对本品任何成份过敏者禁用。
- 严重肝功能损害患者禁用。
- 与其他ARB或ACEI联合使用禁用。
【注意事项】
- 本品具有胚胎毒性风险，育龄妇女必须采取有效避孕措施。
- 治疗前及治疗期间定期监测：
- 肝功能
- 肾功能
- 血钾水平
- 有低血压或容量不足患者慎用。
- 不建议与强CYP3A抑制剂或诱导剂合用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
- 妊娠期禁用（可能导致胎儿死亡或严重畸形）。
- 哺乳期应停止哺乳或停药。
【儿童用药】
尚未确立18岁以下患者的安全性和有效性。
【老年用药】
老年患者无需常规调整剂量，但需监测低血压风险。
【药物相互作用】
- 与ACEI、ARB合用可增加低血压和高钾风险。
- 与强CYP3A抑制剂或诱导剂合用可能影响血药浓度。
- 与保钾利尿剂合用需监测血钾。
【药理作用】
斯帕森坦为首个双重内皮素受体（ETA）及血管紧张素II受体（AT1）拮抗剂。
通过：
- 抑制内皮素介导的肾小球损伤
- 抑制血管紧张素II导致的肾脏高压
从而减少蛋白尿并延缓慢性肾病进展。
【药代动力学】
- 达峰时间：约 3–4 小时
- 半衰期：约 9 小时
- 主要经肝脏代谢
- 粪便为主要排泄途径
【贮藏】
密封保存，25°C以下保存。
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