描述
来博雷生片（LuciLemb）简易说明书
请在医师指导下使用
商品名称：LuciLemb
生 产 商：卢修斯制药（老挝）有限公司
中文名称：来博雷生片
英文名称：Lemborexant tablets
药品批准文号：03-LM-01449-26
【适应症】
LuciLemb 是一种食欲素受体拮抗剂，用于治疗患有失眠症的成年患者，其特征是入睡困难和/或睡眠维持困难。
【用法用量】
• 推荐剂量为每晚最多服用一次，每次5毫克，睡前立即服用，距离计划起床时间至少间隔7小时。根据临床反应和耐受性，剂量可增至10毫克。
• 推荐最大剂量为每日一次，每次10毫克。
• 如果随餐或餐后不久服用，入睡时间可能会延迟。
• 肝功能损害：
o 中度肝功能损害：推荐初始剂量和最大剂量均为每晚最多服用一次，每次5毫克。
o 重度肝功能损害：不建议使用。
【规格】
片剂：5 mg/片，30片/盒。
【禁忌症】
LuciLemb 禁用于嗜睡症患者。
【警告和预防措施】
• 中枢神经系统抑制作用和日间功能障碍：会导致警觉性和运动协调性受损，包括晨起功能障碍。剂量增加或与其他中枢神经系统 (CNS) 抑制剂合用时，风险会增加。服用 LuciLemb 10 毫克的患者，应避免第二天驾驶或进行其他需要高度精神警觉的活动。
• 睡眠瘫痪、入睡前/醒后幻觉和猝倒样症状：服用 LuciLemb 时可能出现。
• 复杂睡眠行为：可能出现梦游、梦游驾驶以及在未完全清醒的情况下进行其他活动等行为。如果出现复杂睡眠行为，请立即停药。
• 呼吸功能受损：应考虑对呼吸功能的影响。
• 抑郁症/自杀意念加重：可能出现抑郁症加重或自杀意念。请尽量减少用药剂量，以避免故意过量用药。
• 需要评估合并症诊断：如果治疗 7 至 10 天后失眠仍然存在，则重新评估。
【不良反应】
最常见的不良反应（接受 LuciLemb 治疗的患者中报告的发生率≥5%，且至少是安慰剂的两倍）是嗜睡。
【药物相互作用】
• 强效或中效 CYP3A 抑制剂：避免同时使用。
• 弱效 CYP3A 抑制剂：最大推荐剂量为 5 毫克。
• 强效或中效 CYP3A 诱导剂：避免同时使用。
【贮存】
储存温度为20℃至25℃（68℉至77℉），允许在15℃至30℃（59℉至86℉）之间进行短途运输。防止受潮。
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