卢修斯 LuciLemb 莱博雷生 Lemborexant 5 mg30片

来博雷生片（LuciLemb）简易说明书

请在医师指导下使用

 

商品名称：LuciLemb

生 产 商：卢修斯制药（老挝）有限公司

中文名称：来博雷生片

英文名称：Lemborexant tablets

药品批准文号：03-LM-01449-26

 

【适应症】

LuciLemb 是一种食欲素受体拮抗剂，用于治疗患有失眠症的成年患者，其特征是入睡困难和/或睡眠维持困难。

 

【用法用量】

• 推荐剂量为每晚最多服用一次，每次5毫克，睡前立即服用，距离计划起床时间至少间隔7小时。根据临床反应和耐受性，剂量可增至10毫克。

• 推荐最大剂量为每日一次，每次10毫克。

• 如果随餐或餐后不久服用，入睡时间可能会延迟。

• 肝功能损害：

o 中度肝功能损害：推荐初始剂量和最大剂量均为每晚最多服用一次，每次5毫克。

o 重度肝功能损害：不建议使用。

【规格】

片剂：5 mg/片，30片/盒。

 

【禁忌症】

LuciLemb 禁用于嗜睡症患者。

【警告和预防措施】

• 中枢神经系统抑制作用和日间功能障碍：会导致警觉性和运动协调性受损，包括晨起功能障碍。剂量增加或与其他中枢神经系统 (CNS) 抑制剂合用时，风险会增加。服用 LuciLemb 10 毫克的患者，应避免第二天驾驶或进行其他需要高度精神警觉的活动。

• 睡眠瘫痪、入睡前/醒后幻觉和猝倒样症状：服用 LuciLemb 时可能出现。

• 复杂睡眠行为：可能出现梦游、梦游驾驶以及在未完全清醒的情况下进行其他活动等行为。如果出现复杂睡眠行为，请立即停药。

• 呼吸功能受损：应考虑对呼吸功能的影响。

• 抑郁症/自杀意念加重：可能出现抑郁症加重或自杀意念。请尽量减少用药剂量，以避免故意过量用药。

• 需要评估合并症诊断：如果治疗 7 至 10 天后失眠仍然存在，则重新评估。

 

【不良反应】

最常见的不良反应（接受 LuciLemb 治疗的患者中报告的发生率≥5%，且至少是安慰剂的两倍）是嗜睡。

 

【药物相互作用】

• 强效或中效 CYP3A 抑制剂：避免同时使用。

• 弱效 CYP3A 抑制剂：最大推荐剂量为 5 毫克。

• 强效或中效 CYP3A 诱导剂：避免同时使用。

 

【贮存】

储存温度为20℃至25℃（68℉至77℉），允许在15℃至30℃（59℉至86℉）之间进行短途运输。防止受潮。