卢修斯 LuciRes 瑞司美替罗 Resmetirom 80mg

瑞司美替罗片（LuciRes）简易说明书

请在医师指导下使用

 

商品名称：LuciRes

生 产 商：卢修斯制药（老挝）有限公司

中文名称：瑞司美替罗片

英文名称：Resmetirom tablet

药品批准文号：09 L 1192/24 (80mg)

 

【适应症】

LuciRes是一种甲状腺激素受体-β (THR-β) 激动剂，与饮食和运动相结合，用于治疗患有中度至晚期肝纤维化（符合 F2 至 F3 期纤维化）的非肝硬化非酒精性脂肪性肝炎 (NASH) 的成人患者。

使用限制

避免对失代偿性肝硬化患者使用LuciRes。

 

【用法用量】

• LuciRes 的推荐剂量基于实际体重。对于体重为以下的患者：

<100 公斤，推荐剂量为每日口服一次，每次80mg。

≥100 公斤，推荐剂量为每日口服一次，每次100mg。

LuciRes可与食物同服或单独服用。

• 请参阅完整的处方信息，了解LuciRes与中度 CYP2C8 抑制剂同时使用时的剂量调整。

 

【规格】  

80mg×30片

 

【禁忌症】

无。

 

【警告和预防措施】

• 肝毒性：在使用LuciRes治疗期间，监测患者肝功能指标是否升高以及是否出现肝脏相关不良反应。如果怀疑有肝毒性，请停止使用LuciRes并继续监测患者。

• 胆囊相关不良反应：接受LuciRes治疗的患者中胆结石和胆囊炎的发生率更高。如果怀疑有胆结石，则需要进行胆囊诊断研究和适当的临床随访。如果怀疑有急性胆囊事件（如急性胆囊炎），请中断LuciRes治疗，直到事件得到解决。

 

【不良反应】

LuciRes最常见的不良反应（至少 5% 的患者报告，与安慰剂相比更高）是：腹泻、恶心、瘙痒、呕吐、便秘、腹痛和头晕。

 

【药物相互作用】

• 强效或中效 CYP2C8 抑制剂：不建议同时使用（强效抑制剂 [例如吉非贝齐]）；或降低LuciRes剂量（中效抑制剂 [例如氯吡格雷]）。

• OATP1B1 和 OATP1B3 抑制剂：不建议与 OATP 抑制剂（例如环孢菌素）同时使用。

• 阿托伐他汀、普伐他汀、瑞舒伐他汀和辛伐他汀：按建议限制他汀类药物的每日剂量。

• CYP2C8 底物：更频繁地监测患者是否出现与底物相关的不良反应。

 

【特定人群使用】

肝功能不全：中度至重度肝功能不全（Child-Pugh B 或 C 级）患者避免使用 LuciRes。

 

【贮存】

储存温度为20℃至25℃（68℉至77℉），允许在15℃至30℃（59℉至86℉）之间进行短途运输。防止受潮。