卢修斯 LuciSora 索拉非尼(多吉美) Sorafenib

索拉非尼片（LuciSora）简易说明书

请在医师指导下使用

商品名称：LuciSora

生 产 商：卢修斯制药（老挝）有限公司

中文名称：索拉非尼片

英文名称：Sorafenib tablets

药品批准文号：10 L 1224/24

 

【适应症】

LuciSora 是一种激酶抑制剂，适用于治疗

• 无法切除的肝细胞癌。

• 晚期肾细胞癌。

• 对放射性碘治疗有耐药性的局部复发或转移性、进行性、分化型甲状腺癌。

 

【用法用量】

• 每日口服两次，每次400mg（2片），不随食物一起服用。

• 可能需要中断治疗和/或减少剂量以控制不良反应。

 

【规格】  

200mg/片，120片/盒。

 

【禁忌症】

• LuciSora禁用于已知对索拉非尼或LuciSora的任何其他成分严重过敏的患者。

• LuciSora与卡铂和紫杉醇联合使用禁用于鳞状细胞肺癌患者。

 

【警告和预防措施】

• 心血管事件：考虑暂时或永久停用LuciSora。

• 出血：如有必要，停用LuciSora。

• 高血压：前6周每周监测一次血压，之后定期监测。

• 皮肤毒性：中断和/或减少剂量。如出现严重或持续性反应，或怀疑有 Stevens-Johnson 综合征和中毒性表皮坏死松解症，应停药。

• 胃肠道穿孔：停用LuciSora。

• QT 间期延长：监测室性心律失常风险增加患者的心电图和电解质。

• 药物引起的肝损伤：定期监测肝功能检查；如出现不明原因的转氨酶升高，应停药。

• 胚胎-胎儿毒性：LuciSora可能对胎儿造成伤害。告知患者对胎儿的潜在风险，并采取有效的避孕措施。

• DTC中的TSH 抑制受损：每月监测TSH并调整甲状腺癌患者的甲状腺替代疗法。

 

【不良反应】

LuciSora 最常见的不良反应（≥20%）是腹泻、疲劳、感染、脱发、手足皮肤反应、皮疹、体重减轻、食欲下降、恶心、胃肠道和腹部疼痛、高血压和出血。

 

【药物相互作用】

• 避免使用强效 CYP3A4 诱导剂。

 

【特定人群使用】

• 哺乳期：建议女性不要母乳喂养。

• 育龄女性和男性：在开始使用LuciSora之前，请确认妊娠状态。

 

【贮存】

储存温度为20℃至25℃（68℉至77℉），允许在15℃至30℃（59℉至86℉）之间进行短途运输。防止受潮。