卢修斯 LuciTepo 特泊替尼 Tepotinib 225mg

特泊替尼片（LuciTepo）简易说明书

请在医师指导下使用

商品名称：LuciTepo

生 产 商：卢修斯制药（老挝）有限公司

中文名称：特泊替尼片

英文名称：Tepotinib tablets

药品批准文号：06 L 1103/24

 

 

【适应症】

LuciTepo是一种激酶抑制剂，用于治疗患有间质上皮转化 (MET) 外显子 14 跳跃变异的转移性非小细胞肺癌 (NSCLC) 成年患者。

 

【用法用量】

• 选择存在METex14跳跃的患者使用 LuciTepo 进行治疗。

• 建议剂量：每日口服一次，每次450mg，随餐服用，直至病情进展或出现不可接受的毒性。

 

【规格】  

225mg/片，60片/盒。

 

【禁忌症】

无。

 

【警告和预防措施】

• 间质性肺病 (ILD)/肺炎：对疑似 ILD/肺炎的患者立即停用 LuciTepo。对诊断为任何严重程度的ILD/肺炎的患者永久停用 LuciTepo。

• 肝毒性：监测肝功能测试。根据严重程度，停用、减少剂量或永久停用 LuciTepo。

• 胰腺毒性：监测淀粉酶和脂肪酶。根据严重程度，停用、减少剂量或永久停用 LuciTepo。

• 胚胎-胎儿毒性：LuciTepo可导致胎儿伤害。建议对胎儿的潜在风险并使用有效的避孕措施。

 

【不良反应】

最常见的不良反应（≥20%）是水肿、恶心、疲劳、肌肉骨骼疼痛、腹泻、呼吸困难、食欲下降和皮疹。最常见的3至4级实验室异常（≥ 2%）是淋巴细胞减少、白蛋白减少、钠减少、γ-谷氨酰转移酶增加、淀粉酶增加、脂肪酶增加、ALT 增加、AST 增加和血红蛋白减少。

 

【药物相互作用】

• 某些P-gp底物：避免将LuciTepo与P-gp底物共同给药，因为最小的浓度变化都可能导致严重或危及生命的毒性。

 

【特定人群使用】

哺乳期：建议不要母乳喂养。

 

【贮存】

储存温度为20℃至25℃（68℉至77℉），允许在15℃至30℃（59℉至86℉）之间进行短途运输。防止受潮。