大熊制药 SODADX 吉三代 400mg/100mg

索非布韦 (Sofosbuvir) 和 维帕他韦 (Velpatasvir) 这是一种用于治疗丙型肝炎病毒 (HCV) 感染的直接作用抗病毒药 (DAA)。

重要提示：

• 这是一种高度专业的处方药 (Rx ONLY)，治疗方案必须由具有治疗慢性丙型肝炎经验的医生制定。

• 以下内容是基于索非布韦/维帕他韦 (通常以商品名 EPCLUSA® 为人所知) 的公开信息总结，不能代替随药提供的官方说明书和医生的专业建议。

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1. 🔬 适应症和用途

 

SODADX™（索非布韦 400mg / 维帕他韦 100mg）适用于治疗成人：

• 所有 6 种基因型 (Genotypes 1, 2, 3, 4, 5, and 6) 慢性丙型肝炎病毒 (HCV) 感染。

• 无肝硬化 (Cirrhosis) 或代偿期肝硬化 (Compensated Cirrhosis) 患者： 单独使用本药。

• 失代偿期肝硬化 (Decompensated Cirrhosis) 患者： 必须与利巴韦林 (Ribavirin) 联用。

2. 💊 用法用量（请严格遵医嘱）

 

• 推荐剂量： 每日口服一片 400mg/100mg 的薄膜衣片。

• 给药方式： 随餐或不随餐服用均可。应整片吞服，不可咀嚼或压碎药片。

• 治疗时长：

  • 无肝硬化或代偿期肝硬化患者：通常为 12 周。

  • 失代偿期肝硬化患者 (需联用利巴韦林)：通常为 12 周。

  • 对于特殊患者群体（如先前治疗失败的 3 型患者），治疗时间可能不同，需由医生确定。

• 漏服剂量： 如果在通常服药时间的 18 小时内 记起漏服，应立即补服。如果超过 18 小时，则不应补服，应按时服用下一剂。

• 呕吐： 服药后呕吐，请勿服用额外剂量，应继续服用下一次的计划剂量。

3. ⚠️ 黑框警告和严重风险

 

🖤 乙型肝炎病毒 (HBV) 再激活风险

 

• 在使用索非布韦/维帕他韦或任何其他直接作用抗病毒药 (DAA) 治疗 HCV 之前、期间和之后，必须对所有患者进行 HBV 筛查。

• 在同时感染 HBV 和 HCV 的患者中，DAA 治疗可能导致 HBV 再激活，严重时可导致肝功能衰竭或死亡。

4. 📈 警告和注意事项 (常见不良反应)

 

• 心动过缓 (Bradycardia)： 曾有报告指出，与胺碘酮 (Amiodarone) 联用时，可能会导致严重的心动过缓。严禁与胺碘酮联用。

• 常见不良反应：

  • 疲劳 (Fatigue)

  • 头痛 (Headache)

  • 恶心 (Nausea)

  • 失眠 (Insomnia)

5. 相互作用 (Drug Interactions)

 

索非布韦/维帕他韦与许多常见药物存在相互作用，可能影响药效或增加毒性。服药前必须告知医生您正在服用的所有药物和补充剂。

主要禁忌联用的药物包括：

药物类别	例子	风险
P-gp/CYP 诱导剂	利福平 (Rifampin)，圣约翰草 (St. John’s Wort)	大幅降低索非布韦/维帕他韦的血液浓度，导致疗效丧失。
抗惊厥药	卡马西平 (Carbamazepine)，苯妥英 (Phenytoin)	降低本药血液浓度，影响疗效。
胺碘酮	抗心律失常药	增加严重、致命性心动过缓的风险。
胃酸抑制药	质子泵抑制剂 (PPIs, 如奥美拉唑)	可能降低维帕他韦的吸收，需调整用药时间或避免使用。

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6. 🚼 特殊人群

 

• 妊娠和哺乳： 在怀孕或哺乳期间使用本药的风险尚不完全确定。如果需要联用利巴韦林，则利巴韦林对胎儿有致畸性，孕妇和伴侣怀孕的男性患者禁用。

• 肾功能损害： 严重肾功能损害或终末期肾病 (ESRD) 患者，其安全性和疗效尚未确定。