描述
说明书
硫酸拉罗替尼胶囊
【通用名称】硫酸拉罗替尼胶囊
【品牌名称】ALILAROTINIB
【主要成分】拉罗替尼……….100mg。
【适应症】
符合下列条件的成人和儿童实体瘤患者：
- 有神经营养受体酪氨酸激酶(NTRK)基因融合，而没有已知的获得性耐药突变；
- 患有局部晚期、转移性疾病或手术切除可能导致严重并发症的患者；
- 无满意替代治疗或既往治疗失败的患者。
【用法用量】
- 口服，可以与食物同时或不同时服用；
- 体表面积不小于1平方米的成人和儿童患者：每天2次，每次100mg；
- 体表面积小于1平方米的儿童患者：每天2次，每次每平方米100mg；
- 本品应用水完整送服，禁止咀嚼或者压碎；
- 持续服用，直到病情进展或出现不可接受的毒副反应。
【禁忌】 无。
- 孕妇及哺乳期妇女慎用。
- 中度及重度肝损伤患者降低起始服用剂量。
- 及时评估有骨折现象或迹象的患者。
- 本品有肝毒性。
- 避免与强效CYP3A4抑制剂联合用药，如果不能避免，则本品用量减少50%，抑制剂停用3-5个消除半衰期后，恢复使用抑制剂前的本品剂量；
- 避免与强效CYP3A4诱导剂联合用药，如果不能避免，则本品用量增加一倍，诱导剂停用3-5个消除半衰期后，恢复使用诱导剂前的本品剂量；
【不良反应】 中枢神经系统副反用，AST升高、ALT升高、贫血、肌肉骨骼疼痛、疲劳、低蛋白血症、中性粒细胞减少、碱性磷酸酶升高、咳嗽、白细胞减少、便秘、腹泻、头晕、低钙血症、恶心、呕吐、发热、淋巴细胞减少和腹痛。
【性状】白色不透明硬胶囊，0号。
【有效期】自生产日起2年。
【贮存】
- 20℃-25℃保存。
- 请置于儿童接触不到的地方。
【生产企业】
老挝联合制药集团厂。
Saysettha 开发区，万象首都，老挝人民民主共和国
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