老挝东盟 Remetiro 瑞司美替罗（Resmetirom）80mg

Remetiro 适用于与饮食和运动结合，治疗成人非肝硬化型非酒精性脂肪性肝炎（NASH）伴随中度至晚期肝纤维化（纤维化阶段相当于 F2 至 F3）的患者。

适应症

Remetiro 适用于与饮食和运动结合，治疗成人非肝硬化型非酒精性脂肪性肝炎（NASH）伴随中度至晚期肝纤维化（纤维化阶段相当于 F2 至 F3）的患者。

功效

Remetiro 通过部分激动甲状腺激素受体-β（THR-β）发挥治疗作用。THR-β是肝脏中主要的甲状腺激素受体形式，其在肝脏的激动可显著减少肝内甘油三酯积累，从而改善 NASH 相关的肝纤维化。值得注意的是，甲状腺激素在肝脏外（如心脏和骨骼）的作用主要通过 THR-α 介导，因此 Remetiro 的设计旨在最大化肝脏特异性效应，减少全身性副作用

规格

Remetiro 以薄膜衣片形式提供，规格包括三种剂量：60mg、80mg 和 100mg。具体描述如下：

• 60mg 片剂：白色椭圆形
• 80mg 片剂：黄色椭圆形
• 100mg 片剂：米色至粉色椭圆形

用量用法

用量基于患者实际体重精确调整，具体用法如下：

• 推荐剂量：体重 <100kg 的患者，每日一次口服80mg；体重 ≥100kg 的患者，每日一次口服100mg。服用时无需考虑餐前或餐后，每天固定时间口服一次。
• 用药指导：必须严格按照医生或药剂师的指示服用。在开始治疗前，患者应告知医疗提供者所有正在使用的药物（包括处方药、非处方药、维生素和草药补充剂），以避免药物相互作用。

贮藏条件

Remetiro 无需特殊储存条件，但需遵循以下要求：

• 将药品置于儿童无法接触的地方。
• 勿在过期后使用（过期日期印于包装盒和瓶身“EXP”后，指该月最后一天）。
• 废弃药品时，不应通过废水或生活垃圾处理，应咨询药剂师以安全方式处理，以保护环境。

注意事项

Remetiro 的注意事项包括禁忌、警告、特殊人群用药及潜在副作用

• 禁忌：对 Resmetirom 或任何非活性成分过敏者禁用。
• 警告：
  • 肝毒性风险：治疗期间需监测肝功能指标（如肝酶升高）和肝相关不良反应症状（如疲劳、恶心、呕吐、右上腹疼痛或压痛、黄疸、发热、皮疹和/或嗜酸性粒细胞增多[>5%]）。若怀疑肝毒性，应立即停用 Remetro 并持续监测患者；若实验室值恢复基线，需权衡重启治疗的风险与收益；若未恢复，应考虑药物性肝损伤（DI-ALH）或自身免疫性肝病。
  • 胆囊相关问题：NASH 患者可能发生胆囊事件（如胆石症、胆囊炎或胰腺炎）。若怀疑急性胆囊事件，需中断 Remetiro 治疗直至事件解决，并进行胆囊诊断检查。
  • 药物相互作用：避免与强效 CYP2C8 抑制剂（如 gemfibrozil）或 OATP1B1/OATP1B3 抑制剂（如 cyclosporine）合用；与中效 CYP2C8 抑制剂（如 clopidogrel）合用时需减少 Remetro 剂量。他汀类药物（如 atorvastatin）的暴露量增加可能导致不良反应（如肌病、横纹肌溶解），需监测相关副作用。
• 特殊人群：
  • 妊娠和哺乳：无可用数据评估 Remetro 对胎儿或母乳喂养婴儿的风险，妊娠期间禁用，哺乳期妇女用药需咨询医疗提供者以选择最佳喂养方式。
  • 儿童：安全性和有效性未在儿科患者中建立。
  • 老年人：65岁及以上患者有效性无差异，但不良反应发生率更高。
  • 肾功能不全：轻度或中度肾损伤患者无需调整剂量；重度肾损伤患者未研究。
  • 肝功能不全：避免用于失代偿肝硬化（中度或重度肝损伤，Child-Pugh B 或 C 级），因可能增加不良反应风险；轻度肝损伤（Child-Pugh A 级）无需调整剂量。
• 常见副作用：最常见包括腹泻、瘙痒、呕吐、便秘、恶心、腹痛和头晕。严重副作用包括肝损伤和胆囊问题（症状如上所述）。患者若出现任何副作用，应立即报告医生或药剂师。
• 总体提醒：Remetiro 需在医疗监督下使用，患者应记录所有用药并与医疗提供者分享列表。该药受额外监测，报告副作用可帮助收集安全信息。