描述
以下是关于 厄达替尼（Erdafitinib） 的说明书概述：
药品名称
- 通用名称：厄达替尼
- 英文名称：Erdafitinib
- 商品名称：Erdaini
药理作用与机制
厄达替尼是一种口服的泛纤维细胞生长因子受体（FGFR）抑制剂，主要针对FGFR基因变异或基因重排的患者。通过抑制FGFR1、FGFR2、FGFR3 和 FGFR4 的酪氨酸激酶活性，厄达替尼可以抑制肿瘤细胞的增殖和存活。
适应症
- 用于治疗局部晚期或转移性膀胱癌（尿路上皮癌），这些患者携带FGFR2或FGFR3基因突变或重排，且对含铂化疗无效或不能耐受。
用法用量
推荐剂量
- 初始剂量为每天 8 mg（2片4 mg片剂），口服，每日一次。
- 根据患者耐受情况和血清磷水平，可调整剂量至每天 9 mg。
服药方式
- 与食物无关，可随餐或空腹服用。
- 整片吞服，不可咀嚼、压碎或掰开。
不良反应
常见不良反应（发生率≥20%）：
- 眼部问题：视力模糊、干眼症、眼痛。
- 代谢异常：高磷血症、低磷血症。
- 皮肤反应：皮疹、干燥、瘙痒。
- 胃肠道问题：腹泻、口腔炎、恶心。
- 其他：疲劳、手足综合征。
严重不良反应包括：
- 高磷血症引起的严重代谢异常。
- 视网膜病变或视力显著下降。
注意事项
- 眼部监测：治疗期间需定期眼科检查，尤其是出现视觉变化的患者。
- 血磷水平监测：在治疗前及治疗期间定期检查血清磷水平，调整剂量以维持正常范围。
- 妊娠与哺乳：孕妇禁用，可能对胎儿有害；哺乳期间应避免使用。
- 肝肾功能异常患者：谨慎使用，需要个体化调整剂量。
药物相互作用
- CYP3A4抑制剂或诱导剂：可能影响厄达替尼的代谢，需调整剂量。
- 磷结合剂：可能影响药物吸收，谨慎使用。
贮存
- 室温保存（15-30°C），避光防潮，置于儿童无法接触的地方。
如果需要进一步详细说明，或希望了解特定剂量调整及注意事项，请随时告知！
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