老挝大熊 BIGBEAR SEPADX 赛尔帕替尼 Selpercatinib 40mg 塞尔帕替尼

简介：2020年5月8日，美国食品药品监督管理局(FDA)批准了selpercatinib，该药物是首个被批准专门用于治疗转染重排基因(RET)融合阳性的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的成年患者，和需要系统性治疗的携带RET突变的晚期或转移性甲状腺髓样癌成人和12岁及以上的儿童患者，以及需要系统性治疗和放射性碘治疗(如适用)难治的RET融合阳性的晚期或转移性甲状腺癌成人和12岁及以上的儿童患者。

【药品名称】

 

名称： 塞尔帕替尼

产品名称： SEPADX

 

【规格】

 

40毫克

 

【适应症】

 

SEPADX 是一种激酶抑制剂，适用于治疗：

• 患有转移性 RET 融合阳性非小细胞肺癌 (NSCLC) 的成年患者

• 需要全身治疗的 12 岁及以上患有晚期或转移性 RET 突变型甲状腺髓样癌 (MTC) 的成人和儿童患者

• 12 岁及以上患有晚期或转移性 RET 融合阳性甲状腺癌的成人和儿童患者，需要全身治疗且放射性碘难治性（如果放射性碘合适）

 

【推荐用量】

 

• 根据是否存在 RET 基因融合（NSCLC 或甲状腺）或特定 RET 基因突变 (MTC) 选择接受 SEPADX 治疗的患者 • 成人和 12 岁或以上儿童患者的推荐剂量基于体重：

o体重低于 50 公斤：120 毫克，口服，每日两次

o50 公斤或以上：160 毫克，口服，每日两次

•减少严重肝功能损害患者的SEPADX剂量。

 

 

【副作用】

SEPADX 对成人最常见的副作用是：

• 肝酶水平升高 • 血糖水平升高

• 白细胞计数减少 • 血液中蛋白质水平（白蛋白）降低

• 血液中钙含量降低 • 口干

• 腹泻 • 肌酐升高（肾功能检查）

• 高血压 • 疲劳

• 手臂、腿、手和脚肿胀（周围水肿）

• 血小板计数减少

• 胆固醇水平升高 • 皮疹

• 血液中盐（钠）含量降低 • 便秘

 

【贮存】

 

• 将SEPADX 储存在59°F 至86°F（15°C 至30°C）的室温下。

 

将 SEPADX 和所有药物放在儿童接触不到的地方。