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元素制药

Crizotinib 250MG 60'S 승인 번호 03 L 0847/21 유효 날짜 06-8-2027

Crizotinib 250MG 60'S 승인 번호 03 L 0847/21 유효 날짜 06-8-2027

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제품 이름: 크리조티닙
일반 이름: 크리조티닙
복용 형태: 캡슐
패키지: 60캡슐
사양: 250mg
기원: 요소 제약


제품 소개 :

크리조티닙은 미국 화이자(Pfizer)가 개발한 다중 표적 단백질 키나제 억제제로, ALK, ROS1 및 MET 키나제 활성이 비정상적인 종양 환자에서 인간에게 유의미한 임상 효과가 있는 것으로 입증되었습니다. 크리조티닙(중국 상품명: 잴코리)은 2013년 중국에서 출시됐다.

임상시험 결과, ALK 양성 진행성 비소세포폐암 환자의 경우 크리조티닙의 효능이 기존 화학요법보다 훨씬 더 나은 것으로 나타났습니다 . 유효율은 74%에 달했고, 2차 단독요법 환자의 평균 PFS는 7.7개월, 유효율은 65.3%에 달했다. 2014년 9월, New England Journal of Medicine은 ROS1 양성 진행성 비소세포폐암 환자를 대상으로 한 크리조티닙의 1상 확장 임상 연구 결과를 발표했습니다. 이 연구에서 크리조티닙은 ROS1 양성 환자에서 전반적인 반응을 보였습니다. 비소세포폐암 발병률은 72%에 달했다. 반응 기간 중앙값은 17.6개월, PFS 중앙값은 19.2개월이었고 ROS1 융합 유전자 유형은 효능에 영향을 미치지 않았습니다.

표시:

역형성 림프종 키나제(ALK/ROS1/MET) 양성 국소 진행성 및 전이성 비소세포폐암(NSCLC) 치료에 적응증

사용법과 노출량:

권장 복용량은 250mg을 1일 2회 경구 투여하는 것입니다.

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