오시머티닙은 중추신경계 전이에 대해 임상 활성을 보이는 비가역적 3세대 표피성장인자 수용체 티로신 키나제 억제제(EGFR-TKI)입니다. 이 제품은 다음과 같은 5가지 적응증에 대해 승인되었습니다.
1) EGFR TKI 치료 중 또는 치료 후에 질병이 진행되었으며, 검사를 통해 EGFR T790M 돌연변이 양성 질환이 확인된 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암 성인 환자의 경우
2) Ex19del 또는 L858R 치환 돌연변이가 있는 NSCLC 환자의 1차 치료용;
3) 종양 절제 후 EGFR 민감성 돌연변이 NSCLC 성인 환자에 대한 보조 요법으로 사용됩니다.
4) EGFR 돌연변이가 있는 NSCLC 환자에 대한 1차 치료로서 병용 화학요법;
5) 백금 함유 근치화학방사선요법을 받은 후 질병 진행이 경험되지 않은 표피성장인자수용체(EGFR) 엑손 19 결실(Ex19del) 또는 엑손 21(L858R) 치환 돌연변이가 있는 국소 진행성 절제 불가능한 환자의 경우 III) 비소세포폐암(NSCLC).
