엔시디핀, ENASIDX, 에나시데닙 100mg 제조사 : 라오스대웅제약

서문: 2017년 8월 1일 미국 FDA는 엔시시핀의 시판을 승인하여 종양 대사를 표적으로 하는 최초의 항암제가 되었습니다. IDH2(isocitrate dehydrogenase 2) 유전자 돌연변이가 있는 성인의 재발성 또는 불응성 급성 골수성 백혈병을 치료하는 데 주로 사용됩니다.

[약품명]

이름: 엔시디핀 정제

제품명 : ENASIDX

영어 이름: Enasidenib Tablets

【사양】

100mg

【표시】

에나시드엑스(ENASIDX)는 이소시트레이트 탈수소효소 2(IDH2) 돌연변이가 있고 이전 치료 후에도 질병이 재발하거나 호전되지 않는 급성 골수성 백혈병(AML) 환자를 치료하는 데 사용되는 처방약이다.

ENASIDX가 어린이에게 안전하고 효과적인지는 알려지지 않았습니다.

【권장 복용량】

• 담당 의료 서비스 제공자의 지시에 따라 ENASIDX를 정확하게 복용하십시오.

• ENASIDX를 하루에 한 번씩 동시에 복용하십시오.

• ENASIDX 정제를 통째로 삼키십시오. 정제를 씹거나 쪼개지 마십시오.

• ENASIDX를 8온스(컵)의 물과 함께 삼키십시오.

• ENASIDX는 음식과 함께 복용하거나 단독으로 복용할 수 있습니다.

• ENASIDX 복용량을 놓쳤거나 ENASIDX 복용량을 복용한 후 구토하는 경우, 그날 최대한 빨리 ENASIDX 복용량을 복용하십시오. 그리고 다음날 예정된 시간에 다음 용량을 복용하세요. 놓친 복용량을 보충하기 위해 동시에 2회 복용량을 복용하지 마십시오.

• 담당 의료 서비스 제공자는 ENASIDX 치료를 시작하기 전에 혈액 검사를 실시하고 부작용을 확인하기 위해 치료 첫 3개월 동안 최소 2주마다 혈구 수치를 확인해야 합니다.

【부작용】

ENASIDX는 다음과 같은 심각한 부작용을 일으킬 수 있습니다.

ENASIDX는 다음과 같은 심각한 부작용을 일으킬 수 있습니다.

o 분화증후군. 분화 증후군은 혈액 세포에 영향을 미치는 장애로, 치료하지 않으면 생명을 위협하거나 사망에 이를 수 있습니다. ENASIDX 시작 후 10일~5개월 이내에 분화증후군이 발생합니다. ENASIDX를 복용하는 동안 다음과 같은 분화 증후군 증상이 나타나면 즉시 의료 서비스 제공자에게 연락하거나 가장 가까운 병원 응급실로 가십시오.

o 발열

아 기침

o 호흡곤란

o 팔과 다리의 붓기

o 목, 사타구니, 겨드랑이 부위가 붓습니다.

o 급격한 체중 증가(1주일에 10파운드 이상)

o 뼈 통증

이러한 분화 증후군 증상이 나타나면 담당 의료 서비스 제공자는 경구 또는 정맥(정맥 내)을 통해 코르티코스테로이드 약물을 복용하기 시작할 수 있으며 병원에서 모니터링할 수 있습니다.

ENASIDX의 가장 흔한 부작용은 다음과 같습니다.

o 메스꺼움

o 구토

o 설사

o 황달

o 식욕 감소

피부색이나 눈 흰자위에 변화가 있으면 담당 의료인에게 알리십시오.

담당 의료 서비스 제공자는 치료 중 부작용이 있는지 모니터링하고 특정 부작용이 나타나면 ENASIDX 복용을 중단하라고 지시할 수 있습니다.

이것이 ENASIDX의 가능한 모든 부작용은 아닙니다.

부작용에 대한 의학적 조언을 얻으려면 담당 의사에게 문의하십시오. 1-800-FDA-1088로 FDA에 부작용을 신고할 수 있습니다.

【저장】

• ENASIDX를 20°C ~ 25°C(68°F ~ 77°F)의 실온에서 보관하십시오.

• ENASIDX를 원래 컨테이너에 저장합니다.