포말리도마이드 2mg 포말리도마이드는 성인 환자의 치료에 사용되는 탈리도마이드 유사체입니다. 1. 데크사메타손과 병용하여 레날리도마이드와 프로테아좀 억제제를 포함하여 이전에 최소 2가지 치료를 받았고 60일 이내 또는 마지막 치료 종료 후 60일 이내에 질병이 진행된 다발성 골수종(MM) 환자에게 사용됩니다.

포말리도마이드 캡슐(루시포마) 간단한 사용 설명서

의사의 지시에 따라 사용하세요

제품명: 루시포마

제조업체: Lucius Pharmaceuticals (Laos) Co., Ltd.

중국 이름: 포말리도마이드 캡슐

영어 이름: 포말리도마이드 캡슐

의약품 승인 번호: 12 L 1281/24 (2mg)

 

 

【적응증】

루시포마는 다음과 같은 성인 환자의 치료에 사용되는 탈리도마이드 유사체입니다.

• 데카사메타손과 병용하여 레날리도마이드 및 프로테아좀 억제제를 포함한 최소 2가지 이전 치료를 받았으며 마지막 치료를 완료한 날 또는 그 후 60일 이내에 질병이 진행된 다발성 골수종(MM) 환자를 치료합니다.

• 고활성 항레트로바이러스 요법(HAART)에 실패한 후 AIDS 관련 카포시 육종(KS) 환자 또는 HIV 음성 KS 환자. 이 지표는 전반적인 반응률을 기반으로 신속 승인을 받았습니다. 이 표시에 대한 지속적인 승인은 확인 시험에서 임상적 이점에 대한 검증 및 설명에 따라 달라질 수 있습니다.

 

【용법 및 용량】

• MM: 질병이 진행될 때까지 28일 주기를 반복하여 1일에서 21일 사이에 1일 1회 4mg을 경구로 복용합니다.

• KS: 질병이 진행되거나 용납할 수 없는 독성이 나타날 때까지 28일 주기를 반복하여 1일에서 21일까지 1일 1회 5mg을 경구로 투여합니다.

• 신장 또는 간 기능 장애가 있는 환자의 경우 복용량을 조절하세요.

 

【사양】

2mg/정, 21정/상자.

 

【 금기 사항 】

• 임신한

• 알레르기

 

【 경고 및 주의사항 】

• 사망률 증가: MM 환자의 경우, 덱사메타손 및 탈리도마이드 유사체에 페브롤리주맙을 추가했을 때 사망률이 증가하는 것으로 관찰되었습니다.

• 혈액학적 독성: 호중구 감소증이 가장 흔한 3/4등급 이상반응이었습니다. 환자의 혈액학적 독성, 특히 호중구 감소증을 모니터링합니다.

• 간독성: 사망을 포함한 간부전 매달 간 기능 검사를 받으세요.

• 심각한 피부 반응: 심각한 반응이 발생하면 루시포마(포말리도마이드) 복용을 중단하세요.

• 종양 용해 증후군(TLS): TLS 위험이 있는 환자(즉, 종양 부담이 높은 환자)를 모니터링하고 적절한 예방 조치를 취합니다.

• 과민 반응: 환자에게 잠재적인 과민 반응이 있는지 모니터링합니다. 혈관부종이나 알레르기 반응이 나타나면 루시포마 복용을 중단하세요.

 

【부작용】

• MM: 가장 흔한 이상반응(≥30%)에는 피로와 무력증, 호중구 감소증, 빈혈, 변비, 메스꺼움, 설사, 호흡곤란, 상기도 감염, 허리 통증, 발열이 포함되었습니다.

• KS: 실험실 이상(≥30%)을 포함한 가장 흔한 이상 반응은 절대 호중구 수 또는 백혈구 감소증, 크레아티닌 또는 포도당 증가, 발진, 변비, 피로, 헤모글로빈, 혈소판, 인산염, 알부민 또는 칼슘 감소, ALT 증가, 메스꺼움 및 설사였습니다.

 

【약물 상호작용】

강력한 CYP1A2 억제제: 강력한 CYP1A2 억제제와 동시에 사용하지 마십시오. 강력한 CYP1A2 억제제를 동시에 사용하는 것이 불가피한 경우, 루시포마의 용량을 2mg으로 줄이세요.

【특정 그룹 사용】

• 수유: 모유 수유는 권장되지 않습니다.

 

【저장】

보관 온도는 20℃~25℃(68℉~77℉)이고, 단거리 운송은 15℃~30℃(59℉~86℉)에서 허용됩니다. 습기로부터 보호하세요.