엘트롬보팍정 25mg은 만성 면역(특발성) 혈소판 감소성 자반증 환자의 혈소판 감소증을 치료하는 데 사용됩니다.

엘트롬보팩 지침

제품명 : 루시엘로

제조사: 루시우스 파마슈티컬스(Lucius Pharmaceuticals)

중국 이름: 엘쿠보파

영어 이름: Eltrombopag olamine

의약품 승인 번호: 05 L 0969/23

 

【요약】

엘트롬보팍은 코르티코스테로이드, 면역글로불린 또는 비장절제술에 반응하지 않는 만성 면역(특발성) 혈소판 감소성 자반증 환자의 혈소판 감소증 치료에 사용되는 혈소판 생성 인자 수용체 작용제입니다.

엘트롬보팍은 어느 정도의 혈소판 감소증이 있고 출혈 위험이 증가하는 임상적 상태가 있는 ITP 환자에게만 사용해야 합니다. 엘트롬보팍은 정상적인 혈소판 수치를 정상화하려는 의도로 사용되어서는 안 됩니다. 엘트롬보팍은 재생불량성 빈혈 치료에 가능성을 보여줍니다.

엘트롬보팍은 만성 C형 간염 환자의 혈소판 감소증 치료에도 사용할 수 있습니다.

 

【표시】

만성 면역성(특발성) 혈소판 감소성 자반증 환자의 혈소판 감소증 치료.

 

【사양】

25mg/정, 28정/박스.

 

【저장】

20°C~25°C(68°C~77°F)에서 보관하세요. 단거리 운송은 15~30°C(59~86°F) 온도 범위 내에서 허용됩니다.

 

【용법 및 복용량】

1. 엘트롬보팍의 초회용량은 1일 1회 50mg이며, 동양인 또는 중등도 또는 중증의 간부전 환자의 경우 초회용량은 1일 1회 25mg을 공복(식전 1시간 또는 2시간)에 투여한다. .

2. 엘트롬보팍과 다른 약물, 식품 또는 다가 양이온(예: 철, 칼슘, 알루미늄, 마그네슘, 셀레늄, 아연) 첨가제와 4시간 간격을 두십시오. 출혈 위험을 줄이려면 일일 복용량을 조정하여 혈소판 수 ≥50X109/L를 달성하고 유지하십시오. 일일 복용량은 75mg을 초과하지 마십시오.

3. 2주간 복용하시고, 2주마다 1일 최대용량 150mg까지 증량하세요. 1차 종료점은 혈액학적 반응으로, 초기 평가는 12주 후에 이루어졌습니다. 16주 후에도 혈액학적 반응이 관찰되지 않으면 치료를 중단하십시오.

 

【부작용】

가장 흔한 이상반응은 메스꺼움, 구토, 월경과다, 근육통, 감각이상, 백내장, 소화불량, 반출혈, 혈소판감소증, ALT/AST 증가, 결막출혈 등입니다.

 

【경고 및 주의 사항】

1. 엘트롬보팍과 다른 약물, 식품 또는 다가 양이온(철, 칼슘, 알루미늄, 마그네슘, 셀레늄, 아연 등) 첨가물과 4시간 간격을 두십시오.

2. 출혈 위험을 줄이려면 혈소판 수가 ≥50×10^9/L에 도달하고 유지되도록 일일 복용량을 조정하십시오.

3. 1일 최대용량은 75mg을 초과하지 않는 것이 좋습니다.

4. 중요한 간 기능 검사가 비정상이거나 혈소판수치 반응이 과도한 경우 엘트롬보팍 투여를 중단하십시오.

 

[약물 상호작용]

1. 엘트롬보팍은 OATP1B1 수송체의 억제제입니다. 로수바스타틴과 같은 OATP1B1 기질인 약물에 대한 과도한 노출의 징후와 증상이 있는지 환자를 면밀히 모니터링하고 이러한 약물의 복용량을 줄이는 것을 고려하십시오.

2. 다가 양이온(예: 철, 칼슘, 알루미늄, 마그네슘, 셀레늄, 아연)은 엘트롬보팍의 흡수를 크게 감소시킵니다. 제산제, 유제품, 미네랄 보충제와 같은 다가 양이온 함유 약물에는 사용해서는 안 됩니다. 4시간 이내.

 

【특수단체】

임신: 태아에게 해를 끼칠 수 있습니다.

수유부: 엘트롬보팍을 중단해야 합니다.