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전이 위험이 높은 비전이성 거세저항성 전립선암(nmCRPC) 성인 환자의 치료에 사용됩니다.
특징 및 임상 데이터:
아팔루타마이드(Apalutamide)는 비전이성 거세저항성 전립선암 치료를 위한 세계 최초의 약물로, 미국 FDA로부터 우선 심사 대상이 되었습니다. 아팔루타미드는 2세대 안드로겐 수용체(AR) 길항제입니다.
글로벌 다기관, 이중 맹검, 무작위, 위약 대조 SPARTAN 임상 3상 데이터에 따르면 아팔루타마이드 치료군 환자의 무전이 생존기간 중앙값은 40.51개월로 2년 이상 길어졌다. 대조군(24.31개월)에서는 원격 전이 또는 사망 위험이 72% 감소했습니다. 대조군에 비해 아팔루타마이드 치료군은 PSA 진행 위험을 94% 감소시켰다.
사용법과 노출량:
권장 복용량은 240mg(4정)을 1일 1회 경구 복용하는 것입니다. 단독으로 복용하거나 음식과 함께 복용할 수 있습니다. 정제는 물과 함께 통째로 삼켜야 합니다. 복용을 놓친 경우에는 당일 최대한 빨리 약을 복용하고, 다음날에도 예정대로 약을 복용해야 합니다. 놓친 복용량을 보충하기 위해 추가 복용량을 복용하지 마십시오.
용량 조정 : 환자가 3등급 이상의 독성 또는 견딜 수 없는 이상반응을 경험한 경우, 증상이 1등급 이하 또는 원래 등급으로 호전될 때까지 투여를 중단하고, 필요한 경우 동일한 용량을 재개하거나 용량을 감량한다.
부작용:
가장 흔한 부작용 및 이상 반응은 피로, 관절통, 발진, 식욕 감소, 말초 부종, 낙상, 골절, 체중 감소, 고혈압, 안면 홍조, 설사 및 구토입니다.
