老挝大熊 BIGBEAR ENASIDX 恩西地平 Enasidenib 50mg

简介：2017年8月1日，美国FDA批准了恩西地平上市，成为第一个针对肿瘤代谢的抗癌药物。主要用于治疗携带异柠檬酸脱氢酶2(IDH2)基因突变的成人复发或难治性急性髓系白血病。

【药品名称】

名称：恩西地平片

产品名称：ENASIDX

英文名称：Enasidenib Tablets

 

【规格】

50毫克

 

【适应症】

ENASIDX 是一种处方药，用于治疗患有异柠檬酸脱氢酶 2 (IDH2) 突变的急性髓性白血病 (AML) 患者，这些患者的疾病在之前的治疗后复发或没有改善。

目前尚不清楚 ENASIDX 对儿童是否安全有效。

 

【推荐剂量】

• 完全按照您的医疗保健提供者的指示服用ENASIDX。

• 每天同一时间服用ENASIDX 1 次。

• 整个吞下ENASIDX 片剂。 不要咀嚼或分开药片。

• 用8 盎司（一杯）水吞服ENASIDX。

• ENASIDX 可与食物同服或单独服用。

• 如果您错过一剂ENASIDX 或在服用一剂ENASIDX 后呕吐，请在当天尽快服用该剂ENASIDX。 然后在第二天按照预定时间服用下一剂药物。 不要同时服用 2 剂以弥补错过的剂量。

• 您的医疗保健提供者应在开始 ENASIDX 治疗前进行血液检查以检查您的血细胞计数，并且在治疗期间至少前 3 个月至少每两周进行一次血液检查，以检查是否有副作用。

 

【副作用】

ENASIDX 可能会导致严重的副作用，包括：

ENASIDX 可能会导致严重的副作用，包括：

o 分化综合症。 分化综合征是一种影响血细胞的疾病，如果不治疗可能会危及生命或导致死亡。 开始 ENASIDX 后 10 天内至 5 个月内发生分化综合征。 如果您在服用 ENASIDX 期间出现任何以下分化综合征症状，请立即致电您的医疗保健提供者或前往最近的医院急诊室：

o 发烧

哦咳嗽

o 呼吸短促

o 手臂和腿部肿胀

o 颈部、腹股沟或腋下区域肿胀

o 体重快速增加（一周内超过 10 磅）

o 骨痛

如果您出现任何这些分化综合征症状，您的医疗保健提供者可能会开始给您口服或通过静脉（静脉注射）服用皮质类固醇药物，并可能在医院对您进行监测。

ENASIDX 最常见的副作用包括：

o 恶心

o 呕吐

o 腹泻

o 黄疸

o 食欲下降

如果您的皮肤颜色或眼白有任何变化，请告诉您的医疗保健提供者。

您的医疗保健提供者将在治疗期间监测您的副作用，如果您出现某些副作用，可能会告诉您停止服用 ENASIDX。

这些并不是 ENASIDX 的所有可能的副作用。

打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。 您可以拨打 1-800-FDA-1088 向 FDA 报告副作用。

 

【贮存】

• 将ENASIDX 储存在68°F 至77°F（20°C 至25°C）的室温下。

• 将ENASIDX 保存在原始容器中。