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元素制药

克唑替尼 Crizotinib 250MG 60'S 批文号03 L 0847/21 有效期06-8-2027

克唑替尼 Crizotinib 250MG 60'S 批文号03 L 0847/21 有效期06-8-2027

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产品名称: 克唑替尼(Crizotinib)
通用名称: Crizotinib
剂型: 胶囊
包装: 60 粒
规格: 250 mg
产地: 元素制药


产品介绍:

克唑替尼(Crizotinib)是由美国辉瑞公司研制的多靶点蛋白激酶抑制剂,分别在ALK、ROS1和MET激酶活性异常的肿瘤患者中证实对人体有显著临床疗效。克唑替尼(中文商品名:赛可瑞)于2013年在中国上市。

临床试验显示:对于ALK阳性的晚期非小细胞肺癌患者,克唑替尼的疗效显著优于传统化疗,一线单药治疗患者的中位无进展生存期(PFS)为10.9个月,有效率高达74%,二线单药治疗患者的中位PFS为7.7个月,有效率达到65.3%。2014年9月《新英格兰医学杂志》发表了克唑替尼在ROS1阳性晚期非小细胞肺癌患者1期扩展临床研究结果,在该研究中,克唑替尼在ROS1阳性非小细胞肺癌总体缓解率达到72%。中位缓解持续时间为17.6个月,中位PFS为19.2个月,且ROS1融合基因的种类不影响疗效。

适应症:

适用于治疗间变性淋巴瘤激酶(ALK/ROS1/MET)阳性的局部晚期和转移的非小细胞肺癌(NSCLC)

用法与用量:

推荐剂量为每次250mg口服,每日两次

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