恩西地平Ensidnib ENASIDENIB 50 MG 批文号07 L 1138/24 有效期11-7-2027

Enasidenib（商品名：Ensidnib）是一种靶向治疗药物，主要用于治疗急性髓性白血病（AML）患者，尤其是那些携带IDH2基因突变的患者。以下是Enasidenib的基本说明信息：

1. 药物分类：

• Enasidenib是一种口服的IDH2抑制剂，用于靶向治疗携带IDH2基因突变的急性髓性白血病（AML）。IDH2突变通常会导致白血病细胞的异常增殖，Enasidenib通过抑制IDH2酶的活性，恢复正常的造血功能，从而抑制癌细胞的生长。

2. 适应症：

• 急性髓性白血病（AML）：用于治疗具有IDH2基因突变的成人急性髓性白血病患者，特别是对先前治疗无效或复发的患者。

3. 用法与用量：

• 成人：
  • 推荐剂量为每天一次，每次100 mg。
  • 药物应口服，建议在每天相同的时间服用，可以在餐前或餐后服用。
  • 剂量调整：根据患者的耐受性和疗效，剂量可能需要调整。如果出现严重副作用，可能会减量或暂时停药。
• 特殊人群：对于肝功能不全或其他特定病理条件的患者，使用时需要根据医生的指导调整剂量。

4. 注意事项：

• 肝功能：Enasidenib可能引起肝功能异常，使用过程中需要定期监测肝功能（如肝酶水平）。
• 血液学监测：患者可能会出现低血糖、低血小板等血液学异常，因此在治疗期间需要定期进行血常规检查。
• 妊娠与哺乳期：Enasidenib可能对胎儿造成伤害，因此不推荐在怀孕期间使用。如果正在哺乳，使用此药期间应避免哺乳。
• 药物相互作用：Enasidenib可能与某些药物发生相互作用，特别是涉及到CYP3A4代谢途径的药物。使用时需告知医生所有正在使用的药物。

5. 副作用：

• 常见副作用：
  • 恶心、食欲减退、乏力、呕吐、腹泻、黄疸、低血糖等。
• 严重副作用：
  • 肝毒性：可能导致肝功能损害，如黄疸或肝衰竭，定期监测肝功能至关重要。
  • 血液学异常：如白细胞减少、血小板减少、贫血等，可能需要进行血液学支持。
  • 低血糖：特别是在治疗开始时，患者可能出现低血糖症状，应定期监测血糖。

在出现严重副作用时，应立即联系医生进行处理。

6. 禁忌症：

• 对Enasidenib或其任何成分过敏的患者禁用。
• 在肝功能严重损害的患者中应谨慎使用，特别是在肝脏有明显疾病或肝功能不全的情况下。

7. 怀孕与哺乳期：

• 怀孕：Enasidenib对胎儿可能有害，因此怀孕期间应避免使用。如果必须使用，需在医生指导下评估风险。
• 哺乳期：Enasidenib可能通过母乳分泌，不建议在哺乳期间使用。

8. 贮存：

• Enasidenib应保存在室温下（15°C至30°C），并避免潮湿和阳光直射。请将药品存放在儿童不能接触的地方。

9. 其他注意事项：

• 监测：在使用Enasidenib期间，患者需要定期进行血液学检查、肝功能监测等，以确保药物安全。
• 治疗期间：患者应遵循医生的指导，按时服药，避免自行调整剂量。出现副作用时应及时告知医生，确保及时处理。

总结：

Enasidenib（Ensidnib）是一种用于治疗IDH2突变型急性髓性白血病（AML）的靶向药物，能显著改善患者的治疗效果。治疗期间需定期进行肝功能和血液学监测，遵循医生建议，确保药物安全有效地使用。

请注意：本说明仅供参考，具体治疗方案应根据医生的建议和患者的具体情况制定。在使用Enasidenib前，请详细阅读药品说明书，并向医生咨询以确保安全。