LuciRevu โดย Lucius Pharmaceuticals, Revumenib 25 มก.

รายละเอียดสินค้า

LuciRevu เป็นตัวยับยั้ง menin สำหรับรักษาโรคมะเร็งเม็ดเลือดขาวเฉียบพลันชนิดกลับเป็นซ้ำหรือดื้อต่อการรักษาที่มีการกลายพันธุ์ของยีน KMT2A (lysine methyltransferase 2A) ในผู้ป่วยผู้ใหญ่และเด็กอายุ 1 ปีขึ้นไป

เอกสารกำกับยาแบบย่อสำหรับเรูเว메닙 (LuciRevu)

โปรดใช้ภายใต้คำแนะนำของแพทย์

ชื่อทางการค้า: LuciRevu

ผู้ผลิต: บริษัท ลูซิอุส ฟาร์มาซูติคอล (ลาว) จำกัด

ชื่อภาษาจีน: 瑞维美尼片

ชื่อภาษาอังกฤษ: Revumenib tablets

เลขทะเบียนตำรับยา: 11 L 1400/25

[ข้อบ่งใช้]

LuciRevu เป็นตัวยับยั้ง menin ใช้สำหรับรักษาผู้ป่วยผู้ใหญ่และเด็กอายุ 1 ปีขึ้นไปที่มีโรคมะเร็งเม็ดเลือดขาวเฉียบพลันชนิดกลับเป็นซ้ำหรือดื้อต่อการรักษา ซึ่งมีการกลายพันธุ์ของยีน lysine methyltransferase 2A (KMT2A)

【ขนาดและวิธีใช้】

ขนาดยาที่แนะนำ: • คัดเลือกผู้ป่วยที่จะรับการรักษาด้วย Revumenib ตามการมีอยู่ของการกลายพันธุ์ KMT2A • รับประทาน Revumenib วันละสองครั้ง ขณะท้องว่างหรือพร้อมอาหารไขมันต่ำ โดยควรรับประทานในเวลาใกล้เคียงกันทุกวัน • ขนาดยาที่แนะนำของ Revumenib จะแตกต่างกันไปตามน้ำหนักตัวของผู้ป่วยและการใช้ร่วมกับตัวยับยั้ง CYP3A4 ที่มีฤทธิ์แรง โปรดดูตารางด้านล่าง

• เริ่มใช้ Revumenib ได้เมื่อจำนวนเม็ดเลือดขาวลดลงต่ำกว่า 25 Gi/L ใช้ยาต่อเนื่องจนกว่าโรคจะดำเนินไปหรือเกิดความเป็นพิษที่ไม่สามารถรับได้ สำหรับผู้ป่วยที่โรคไม่ดำเนินไปหรือไม่มีความเป็นพิษที่ไม่สามารถรับได้ ควรทำการรักษาอย่างน้อย 6 เดือน เพื่อประเมินผลการรักษาทางคลินิก

[ขนาดบรรจุ]

25 มก. × 30 เม็ด/กล่อง

【ข้อห้ามใช้】

ไม่มี

【คำเตือนและข้อควรระวัง】

• การยืดตัวของช่วง QTc: ติดตามคลื่นไฟฟ้าหัวใจ (ECG) และเกลือแร่ในร่างกาย แก้ไขภาวะโพแทสเซียมในเลือดต่ำและแมกนีเซียมในเลือดต่ำก่อนและระหว่างการรักษา หากเกิดการยืดตัวของช่วง QTc ให้หยุดชดเชย ลดขนาดยา หรือหยุดใช้ LuciRevu ถาวร

• ความเป็นพิษต่อตัวอ่อนและทารกในครรภ์: อาจเป็นอันตรายต่อทารกในครรภ์ แนะนำให้สตรีมีครรภ์และผู้ชายที่มีคู่ครองอยู่ในวัยเจริญพันธุ์ตระหนักถึงความเสี่ยงที่อาจเกิดขึ้นกับทารก และใช้วิธีคุมกำเนิดที่มีประสิทธิภาพ

【อาการไม่พึงประสงค์】

อาการไม่พึงประสงค์ที่พบบ่อยที่สุด (≥20%) ได้แก่ ความผิดปกติทางห้องปฏิบัติการ เช่น เลือดออก คลื่นไส้ ฟอสเฟตสูง ปวดกระดูกและกล้ามเนื้อ การติดเชื้อ แอสพาร์เทตอะมิโน트ранสเฟอร์ase สูง ภาวะเม็ดเลือดขาวนิว트로필ต่ำร่วมกับมีไข้ อะลานีนอะมิโน트рансเฟอร์ase สูง พาราไทรอยด์ฮอร์โมนรวมสูง การติดเชื้อแบคทีเรีย ท้องเสีย กลุ่มอาการดิฟเฟอเรนซิเอชัน QT ยืดในคลื่นไฟฟ้าหัวใจ ฟอสเฟตต่ำ ไตรглиเซอไรด์สูง โพแทสเซียมต่ำ ความอยากอาหารลดลง ท้องผูก บวม การติดเชื้อไวรัส อ่อนเพลีย และอัลคาไลฟ์ฟอสฟาเตสสูง

[ปฏิกิริยาระหว่างยา]

• ตัวยับยั้ง CYP3A4 ที่มีฤทธิ์แรง: ลดขนาดยา LuciRevu ลง

• ตัวกระตุ้น CYP3A4 ที่มีฤทธิ์แรงหรือปานกลาง: หลีกเลี่ยงการใช้ร่วมกับ LuciRevu

• ยาที่ทำให้ช่วง QTc ยาวขึ้น: หลีกเลี่ยงการใช้ร่วมกับ LuciRevu หากไม่สามารถหลีกเลี่ยงการใช้ร่วมกันได้ ควรติดตามการยืดตัวของช่วง QTc ของผู้ป่วยให้บ่อยขึ้น

[การใช้ในกลุ่มประชากรเฉพาะ]

• การให้นมบุตร: แนะนำให้งดการให้นมบุตร

【การเก็บรักษา】

เก็บที่อุณหภูมิ 20°C ถึง 25°C (68°F ถึง 77°F) อนุญาตให้ขนส่งระยะสั้นในช่วงอุณหภูมิ 15°C ถึง 30°C (59°F ถึง 86°F) ได้ ป้องกันความชื้น