Lucius ยาแก้หวัด LuciBal Baloxavir marboxil 20mg

รายละเอียดสินค้า

LuciBal เป็นสารยับยั้งเอนไซม์ไวรัสไข้หวใหญ่ โพลีเมอเรสแอซิด (PA) เอนโดนิวเคลียส

เอกสารกำกับยาอย่างย่อ: บาโลקסาวีร์ มาร์บอกซิล เม็ด (LuciBal)

โปรดใช้ภายใต้คำแนะนำของแพทย์

ชื่อทางการค้า: LuciBal

ผู้ผลิต: บริษัท ลูซิอุส ฟาร์มาซูติคอล (ลาว) จำกัด

ชื่อภาษาจีน: 玛巴洛沙韦片

ชื่อภาษาอังกฤษ: Baloxavir marboxil tablets

เลขทะเบียนตำรับยา: 07 L 1394/25

[ข้อบ่งใช้]

LuciBal เป็นสารยับยั้งเอนไซม์ไวรัสไข้หวใหญ่ โพลีเมอเรสแอซิด (PA) เอนโดนิวเคลียส ซึ่งใช้สำหรับ:

• รักษาไข้หวใหญ่ใหญ่เฉียบพลันไม่มีภาวะแทรกซ้อนในผู้ที่มีอายุ 5 ปีขึ้นไป ที่แสดงอาการมาไม่เกิน 48 ชั่วโมง และมีสุขภาพแข็งแรงหรือมีความเสี่ยงสูงต่อภาวะแทรกซ้อนที่เกี่ยวข้องกับไข้หวใหญ่

• การป้องกันโรคหลังสัมผัสเชื้อในผู้ที่มีอายุ 5 ปีขึ้นไป หลังจากสัมผัสผู้ป่วยไข้หวใหญ่

ข้อจำกัดในการใช้

ไวรัสไข้หวใหญ่สามารถเปลี่ยนแปลงได้ตามกาลเวลา ปัจจัยต่างๆ เช่น ชนิดหรือสายพันธุ์ของไวรัส การดื้อยาที่เกิดขึ้น หรือความรุนแรงของไวรัสที่เปลี่ยนไป อาจลดประสิทธิภาพทางคลินิกของยาต้านไวรัสได้ พิจารณาข้อมูลรูปแบบความไวต่อยาของสายพันธุ์ไวรัสไข้หวใหญ่ที่กำลังระบาดในปัจจุบัน เมื่อตัดสินใจว่าจะใช้ LuciBal หรือไม่

【ขนาดและวิธีใช้】

การรักษาและป้องกันหลังสัมผัสโรคไข้หวัดใหญ่

ควรรับประทาน LuciBal ขนาดเดี่ยวโดยเร็วที่สุด และภายใน 48 ชั่วโมงหลังจากเริ่มมีอาการไข้หวัดใหญ่ หรือหลังสัมผัสกับผู้ป่วยไข้หวัดใหญ่ LuciBal สามารถรับประทานพร้อมอาหารหรือไม่ก็ได้

[ขนาดบรรจุ]

20 มก./เม็ด, 4 เม็ด/กล่อง

【ข้อห้ามใช้】

LuciBal มีข้อห้ามใช้ในผู้ป่วยที่มีประวัติแพ้ยาบาล็อกซาวาเบอร์ (baloxavir marboxil) หรือส่วนประกอบใดๆ ของยา

【คำเตือนและข้อควรระวัง】

• ปฏิกิริยาภูมิแพ้ เช่น ภาวะภูมิแพ้รุนแรง (anaphylaxis), อาการบวมน้ำ (angioedema), ลมพิษ และผื่น erythema multiforme: หากเกิดหรือสงสัยว่ามีปฏิกิริยาคล้ายแพ้ ให้เริ่มการรักษาที่เหมาะสมทันที

• อัตราการดื้อยาที่เพิ่มขึ้นในการรักษาผู้ป่วยอายุต่ำกว่า 5 ปี: เนื่องจากอัตราการดื้อยาที่เพิ่มขึ้นในการรักษาผู้ป่วยอายุต่ำกว่า 5 ปี LuciBal จึงไม่แนะนำให้ใช้ในกลุ่มอายุนี้ ในการทดลองทางคลินิก อัตราการเกิดไวรัสกลายพันธุ์ระหว่างการรักษาที่เกี่ยวข้องกับการลดความไวต่อบาล็อกซาวาเบอร์ (การดื้อยา) ในกลุ่มผู้ป่วยเด็กอายุต่ำกว่า 5 ปี สูงกว่าในผู้ป่วยอายุ 5 ปีขึ้นไป

• ความเสี่ยงการติดเชื้อแบคทีเรีย: การติดเชื้อแบคทีเรียอย่างรุนแรงอาจเริ่มต้นจากอาการคล้ายไข้หวัดใหญ่ หรืออาจเกิดขึ้นร่วมกันหรือเป็นภาวะแทรกซ้อนของไข้หวัดใหญ่ LuciBal ยังไม่ได้รับการพิสูจน์ว่าสามารถป้องกันภาวะแทรกซ้อนดังกล่าวได้ แพทย์ผู้สั่งจ่ายยาควรระมัดระวังการติดเชื้อแบคทีเรียทุติยภูมิที่อาจเกิดขึ้น และให้การรักษาที่เหมาะสม

【อาการไม่พึงประสงค์】

ในผู้ป่วยไข้หวัดใหญ่ที่เป็นผู้ใหญ่และวัยรุ่นที่ได้รับ LuciBal อาการไม่พึงประสงค์ที่รายงานอย่างน้อย 1% ได้แก่ ท้องเสีย (3%), หลอดลมอักเสบ (3%), คลื่นไส้ (2%),ไซนัสอักเสบ (2%) และปวดหัว (1%) ในผู้ป่วยเด็ก (อายุ 5 ถึงต่ำกว่า 12 ปี) ที่ได้รับ LuciBal อาการไม่พึงประสงค์ที่รายงานอย่างน้อย 5% ได้แก่ อาเจียน (5%) และท้องเสีย (5%)

[ปฏิกิริยาระหว่างยา]

• หลีกเลี่ยงการรับประทาน LuciBal พร้อมกับผลิตภัณฑ์นม, เครื่องดื่มที่เสริมแคลเซียม, ยาระบายที่มีประจุบวกหลายค่า, ยาลดกรด หรือผลิตภัณฑ์เสริมอาหารทางปาก (เช่น แคลเซียม, ธาตุเหล็ก, แมกนีเซียม, ซีลีเนียม หรือสังกะสี)

• วัคซีนป้องกันโรคไข้หวัดใหญ่ชนิดเชื้อเป็นอ่อนฤทธิ์ (LAIV) อาจได้รับผลกระทบจากยาต้านไวรัส

【การเก็บรักษา】

เก็บที่อุณหภูมิ 20°C ถึง 25°C (68°F ถึง 77°F) อนุญาตให้ขนส่งระยะสั้นในช่วงอุณหภูมิ 15°C ถึง 30°C (59°F ถึง 86°F) ได้ ป้องกันความชื้น