卢修斯制药 LuciAtras 阿曲生坦 Atrasentan 0,75mg

รายละเอียดสินค้า

LuciAtras เป็นตัวรับเอนโดทีลิน (Endothelin receptor antagonist) ที่ใช้สำหรับลดโปรตีนในปัสสาวะในผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่เป็นโรคไตอักเสบอิมมูโนโกลบูลินเอ (IgAN) ปฐมภูมิ

เอกสารข้อมูลย่อ ยาอะทราเซนแทนชนิดเม็ด (LuciAtras)

โปรดใช้ภายใต้คำแนะนำของแพทย์

ชื่อทางการค้า: LuciAtras

ผู้ผลิต: บริษัท ลูซิอุส ฟาร์มาซูติคอล (ลาว) จำกัด

ชื่อภาษาจีน: 阿曲生坦片

ชื่อภาษาอังกฤษ: Atrasentan tablets

เลขทะเบียนตำรับยา: 12 L 1422/25

[ข้อบ่งใช้]

LuciAtras เป็นตัวรับเอนโดทีลิน (Endothelin receptor antagonist) ที่ใช้สำหรับลดโปรตีนในปัสสาวะในผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่เป็นโรคไตอักเสบอิมมูโนโกลบูลินเอ (IgAN) ปฐมภูมิ ซึ่งผู้ป่วยเหล่านี้มีความเสี่ยงที่โรคจะดำเนินไปอย่างรวดเร็ว โดยทั่วไปมีอัตราส่วนโปรตีนต่อครีเอตินินในปัสสาวะ (UPCR) ≥ 1.5 g/g

ข้อบ่งใช้นี้ได้รับการอนุมัติแบบเร่งด่วนโดยพิจารณาจากฤทธิ์ในการลดโปรตีนในปัสสาวะ ยังไม่เป็นที่แน่ชัดว่า LuciAtras สามารถชะลอภาวะไตวายในผู้ป่วย IgAN ได้หรือไม่ การอนุมัติอย่างต่อเนื่องสำหรับข้อบ่งใช้นี้อาจต้องมีการพิสูจน์และอธิบายประโยชน์ทางคลินิกในการทดลองทางคลินิกเพื่อยืนยันผล

【ขนาดและวิธีใช้】

• รับประทานครั้งละ 0.75 มิลลิกรัม วันละหนึ่งครั้ง สามารถรับประทานพร้อมอาหารหรือไม่ก็ได้

[ขนาดบรรจุ]

0.75 มก./เม็ด, 30 เม็ด/กล่อง

【ข้อห้ามใช้】

• การตั้งครรภ์

• ภาวะภูมิแพ้

【คำเตือนและข้อควรระวัง】

• ความเป็นพิษต่อตับ

• ภาวะคั่งของน้ำ

• จำนวนอสุดิลดลง

【อาการไม่พึงประสงค์】

อาการไม่พึงประสงค์ที่พบบ่อยที่สุด (อุบัติการณ์ ≥ 5%) ได้แก่ อาการบวมที่ปลายแขนขา (Peripheral edema) และภาวะโลหิตจาง

[ปฏิกิริยาระหว่างยา]

• สารเหนี่ยวนำ CYP3A ที่มีฤทธิ์แรงหรือปานกลาง: หลีกเลี่ยงการใช้ร่วมกัน

• ตัวยับยั้ง OATP1B1/1B3: หลีกเลี่ยงการใช้ร่วมกัน

[การใช้ในกลุ่มประชากรเฉพาะ]

• การให้นมบุตร: แนะนำให้งดการให้นมบุตร

【การเก็บรักษา】

เก็บที่อุณหภูมิ 20°C ถึง 25°C (68°F ถึง 77°F) อนุญาตให้ขนส่งระยะสั้นในช่วงอุณหภูมิ 15°C ถึง 30°C (59°F ถึง 86°F) ได้ ป้องกันความชื้น