Government Pharmaceutical Organization ALIUPATINIB อุปาดาทินิบ Upadacitinib 15mg

รายละเอียดสินค้า

【ชื่อสามัญ】乌帕替尼缓释片

【ชื่อแบรนด์】ALIUPATINIB

【ส่วนประกอบสำคัญ】乌帕替尼……….15mg。

【ข้อบ่งใช้】

• โรคข้ออักเสบรูมาตอยด์ชนิดแอคทีฟระดับปานกลางถึงรุนแรงในผู้ใหญ่ ที่ตอบสนองต่อสารยับยั้ง TNF หนึ่งตัวหรือมากกว่าไม่เพียงพอหรือไม่ทนต่อยา

ข้อจำกัดในการใช้:

ไม่แนะนำให้ใช้ Upadacitinib ร่วมกับสารยับยั้ง JAK ตัวอื่น, ยาชีววัตถุ DMARDs หรือยากดภูมิคุ้มกันที่มีฤทธิ์แรง (เช่น Azathioprine และ Ciclosporin)

• โรคข้ออักเสบสะเก็ดเงินชนิดแอคทีฟในผู้ใหญ่ ที่ตอบสนองต่อสารยับยั้ง TNF หนึ่งตัวหรือมากกว่าไม่เพียงพอหรือไม่ทนต่อยา

ข้อจำกัดในการใช้:

ไม่แนะนำให้ใช้ Upadacitinib ร่วมกับสารยับยั้ง JAK ตัวอื่น, ยาชีววัตถุ DMARDs หรือยากดภูมิคุ้มกันที่มีฤทธิ์แรง (เช่น Azathioprine และ Ciclosporin)

• ผู้ป่วยเด็กอายุ 12 ปีขึ้นไปและผู้ใหญ่ที่เป็นโรคผื่นภูมิแพ้ผิวหนังชนิดดื้อยา ปานกลางถึงรุนแรง ซึ่งไม่สามารถควบคุมโรคได้อย่างเพียงพอด้วยยาระบบอื่นๆ (รวมถึงยาชีววัตถุ) หรือไม่แนะนำให้ใช้การรักษาดังกล่าว

ข้อจำกัดในการใช้:

ไม่แนะนำให้ใช้ Upadacitinib ร่วมกับสารยับยั้ง JAK ตัวอื่น, สารปรับภูมิคุ้มกันชีววัตถุ หรือยากดภูมิคุ้มกันอื่นๆ

• โรคลำไส้อักเสบมีแผลเรื้อรังชนิดแอคทีฟระดับปานกลางถึงรุนแรงในผู้ใหญ่ ที่ตอบสนองต่อสารยับยั้ง TNF หนึ่งตัวหรือมากกว่าไม่เพียงพอหรือไม่ทนต่อยา

ข้อจำกัดในการใช้:

ไม่แนะนำให้ใช้ Upadacitinib ร่วมกับสารยับยั้ง JAK ตัวอื่น, การรักษาด้วยชีววัตถุสำหรับโรคลำไส้อักเสบมีแผลเรื้อรัง หรือยากดภูมิคุ้มกันที่มีฤทธิ์แรง (เช่น Azathioprine และ Ciclosporin)

• โรคโครน (Crohn's disease) ชนิดแอคทีฟระดับปานกลางถึงรุนแรงในผู้ใหญ่ ที่ตอบสนองต่อสารยับยั้ง TNF หนึ่งตัวหรือมากกว่าไม่เพียงพอหรือไม่ทนต่อยา

ข้อจำกัดในการใช้:

ไม่แนะนำให้ใช้ Upadacitinib ร่วมกับสารยับยั้ง JAK ตัวอื่น, การรักษาด้วยชีววัตถุสำหรับโรคโครน หรือยากดภูมิคุ้มกันที่มีฤทธิ์แรง (เช่น Azathioprine และ Ciclosporin)

• โรคข้ออักเสบยึดติดกระดูกสันหลังชนิดแอคทีฟในผู้ใหญ่ ที่ตอบสนองต่อสารยับยั้ง TNF หนึ่งตัวหรือมากกว่าไม่เพียงพอหรือไม่ทนต่อยา

ข้อจำกัดในการใช้:

ไม่แนะนำให้ใช้ Upadacitinib ร่วมกับสารยับยั้ง JAK ตัวอื่น, ยาชีววัตถุ DMARDs หรือยากดภูมิคุ้มกันที่มีฤทธิ์แรง (เช่น Azathioprine และ Ciclosporin)

• โรคข้ออักเสบส่วนกระดูกสันหลังอักเสบชนิดไม่ปรากฏภาพถ่ายรังสีในผู้ใหญ่ ที่มีสัญญาณการอักเสบอย่างชัดเจน และตอบสนองต่อการรักษาด้วยสารยับยั้ง TNF ไม่เพียงพอหรือไม่ทนต่อยา

ข้อจำกัดในการใช้:

ไม่แนะนำให้ใช้ Upadacitinib ร่วมกับสารยับยั้ง JAK ตัวอื่น, ยาชีววัตถุ DMARDs หรือยากดภูมิคุ้มกันที่มีฤทธิ์แรง (เช่น Azathioprine และ Ciclosporin)

【ขนาดยาวิธีใช้】

โรคข้ออักเสบรูมาตอยด์, โรคข้ออักเสบสะเก็ดเงิน, โรคข้ออักเสบยึดติดกระดูกสันหลัง และโรคข้ออักเสบส่วนกระดูกสันหลังอักเสบชนิดไม่ปรากฏภาพถ่ายรังสี:

• ขนาดยาที่แนะนำ: 15 มก. วันละครั้ง

โรคผื่นภูมิแพ้ผิวหนัง (Atopic Dermatitis):

• ผู้ป่วยเด็กอายุ 12 ปีขึ้นไปที่มีน้ำหนักตัวอย่างน้อย 40 กิโลกรัม และผู้ใหญ่อายุต่ำกว่า 65 ปี: เริ่มต้นการรักษาด้วยการรับประทาน 15 มก. วันละครั้ง หากยังไม่ได้ผลลัพธ์ที่เพียงพอ ให้พิจารณาเพิ่มขนาดยาเป็น 30 มก. รับประทานวันละครั้ง
• ผู้ใหญ่อายุ 65 ปีขึ้นไป: ขนาดยาที่แนะนำคือ 15 มก. วันละครั้ง
• การทำงานของไตบกพร่องอย่างรุนแรง: ขนาดยาที่แนะนำคือ 15 มก. วันละครั้ง

โรคลำไส้อักเสบมีแผลเรื้อรัง (Ulcerative Colitis):

• ผู้ใหญ่: ขนาดยาเริ่มต้นที่แนะนำคือ 45 มก. วันละ 1 ครั้ง เป็นเวลา 8 สัปดาห์ ขนาดยา maintenance ที่แนะนำคือ 15 มก. วันละครั้ง สำหรับผู้ป่วยที่มีอาการดื้อยา รุนแรง หรือเป็นบริเวณกว้าง อาจพิจารณาขนาดยา maintenance ที่ 30 มก. วันละครั้ง หากการใช้ Upadacitinib ขนาด 30 มก. ไม่ได้ผลลัพธ์การรักษาที่เพียงพอ ให้หยุดใช้ Upadacitinib ใช้ขนาดยาที่มีประสิทธิภาพต่ำที่สุดที่จำเป็นเพื่อรักษากลุ่มอาการตอบสนอง

โรคโครน (Crohn's Disease):

• ผู้ใหญ่: ขนาดยาเริ่มต้นที่แนะนำคือ 45 มก. วันละครั้ง นาน 12 สัปดาห์ ขนาดยา maintenance ที่แนะนำคือ 15 มก. วันละครั้ง สำหรับผู้ป่วยที่มีอาการดื้อยา รุนแรง หรือเป็นบริเวณกว้าง อาจพิจารณาขนาดยา maintenance ที่ 30 มก. วันละครั้ง หากขนาดยา 30 มก. ไม่สามารถให้ผลตอบสนองทางการรักษาที่เพียงพอ ให้หยุดใช้ Upadacitinib ใช้ขนาดยาต่ำที่สุดที่มีประสิทธิภาพเพื่อรักษากลุ่มอาการตอบสนอง

【ข้อห้ามใช้】

• ห้ามใช้ในผู้ที่แพ้สารออกฤทธิ์หรือส่วนประกอบใดๆ ของผลิตภัณฑ์นี้
• วัณโรคระยะลุกลามหรือการติดเชื้อรุนแรงระยะลุกลาม (รวมถึงการติดเชื้อเฉพาะที่)
• ภาวะตับบกพร่องรุนแรง
• การตั้งครรภ์

【ข้อควรระวัง】

1. การติดเชื้อรุนแรง: หลีกเลี่ยงการใช้ในผู้ป่วยที่มีการติดเชื้อรุนแรงในระยะลุกลาม รวมถึงการติดเชื้อเฉพาะที่
2. ภาวะกระเพาะอาหารและลำไส้ทะลุ (GI)
3. แนะนำให้ตรวจติดตามการเปลี่ยนแปลงของลิมฟocytes, นิวทิโตรฟิล, ฮีโมโกลบิน, เอนไซม์ตับ และไขมัน
4. การรับประทานในหญิงตั้งครรภ์อาจเป็นอันตรายต่อทารกในครรภ์; หญิงให้นมบุตรควรหยุดให้นมบุตรในระหว่างที่ใช้ยา; ควรคุมกำเนิดในระหว่างที่รับประทานยา
5. การฉีดวัคซีน: หลีกเลี่ยงการใช้ร่วมกับวัคซีนชนิดเชื้อเป็น

【อาการไม่พึงประสงค์】 上呼吸道感染，带状疱疹，单纯疱疹，支气管炎，恶心、咳嗽、发热、痤疮、头痛、过敏、毛囊炎，恶心、腹痛、血肌酸增高等。

【เพศลักษณะ】紫色片剂。

【วันหมดอายุ】2 ปีนับจากวันที่ผลิต

【ขนาดบรรจุ】15mg/片；28片/瓶。

【การเก็บรักษา】

• ปิดผนึกให้แน่น และเก็บรักษาที่อุณหภูมิไม่เกิน 30°C
• โปรดเก็บให้พ้นมือเด็ก

【ผู้ผลิต】

The United Pharmaceutical Group Co., Ltd.