ลูเซียส LuciLemb เลมโบเรแซนต์ Lemborexant 5 mg 30 เม็ด

Description

เอกสารกำกับยาอย่างง่ายของเลมโบเรแซนต์เม็ด (LuciLemb)

โปรดใช้ภายใต้คำแนะนำของแพทย์

ชื่อทางการค้า: LuciLemb

ผู้ผลิต: บริษัท ลูซิอุส ฟาร์มาซูติคอล (ลาว) จำกัด

ชื่อภาษาจีน: 来博雷生片

ชื่อภาษาอังกฤษ: Lemborexant tablets

เลขทะเบียนตำรับยา: 03-LM-01449-26

[ข้อบ่งใช้]

LuciLemb คือตัวรับ Orexin receptor antagonist ที่ใช้สำหรับรักษาผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่มีอาการนอนไม่หลับ ซึ่งมีลักษณะอาการคือหลับยาก และ/หรือคงสภาพการนอนหลับได้ยาก

【ขนาดและวิธีใช้】

• ขนาดยาที่แนะนำคือสูงสุดวันละหนึ่งครั้ง ครั้งละ 5 มิลลิกรัม รับประทานทันทีก่อนนอน โดยเว้นระยะเวลาอย่างน้อย 7 ชั่วโมงก่อนถึงเวลาตื่นนอนที่กำหนด ขนาดยาอาจเพิ่มขึ้นเป็น 10 มิลลิกรัม ขึ้นอยู่กับการตอบสนองทางคลินิกและความทนยา

• ขนาดยา สูงสุดที่แนะนำคือ วันละหนึ่งครั้ง ครั้งละ 10 มิลลิกรัม

• หากรับประทานพร้อมอาหารหรือรับประทานไม่นานหลังอาหาร เวลาในการเริ่มออกฤทธิ์นอนหลับอาจล่าช้าออกไป

• ความบกพร่องทางตับ:

o ความบกพร่องทางตับระดับปานกลาง: ขนาดยาเริ่มต้นและขนาดยาสูงสุดที่แนะนำคือ สูงสุดวันละหนึ่งครั้ง ครั้งละ 5 มิลลิกรัม

o ความบกพร่องทางตับระดับรุนแรง: ไม่แนะนำให้ใช้

[ขนาดบรรจุ]

ยาเม็ด: 5 มก./เม็ด, 30 เม็ด/กล่อง

【ข้อห้ามใช้】

ห้ามใช้ LuciLemb ในผู้ป่วยที่เป็นโรค narcolepsy (ภาวะหลับใน)

【คำเตือนและข้อควรระวัง】

• ฤทธิ์กดระบบประสาทส่วนกลางและความบกพร่องในการทำงานตอนกลางวัน: อาจทำให้ความตื่นตัวและความประสานงานของการเคลื่อนไหวบกพร่อง รวมถึงความบกพร่องในการทำงานในตอนเช้า ความเสี่ยงจะเพิ่มขึ้นเมื่อเพิ่มขนาดยาหรือใช้ร่วมกับยาอื่นที่กดระบบประสาทส่วนกลาง (CNS) ผู้ป่วยที่รับประทาน LuciLemb 10 มิลลิกรัม ควรหลีกเลี่ยงการขับรถในวันถัดไปหรือทำกิจกรรมอื่นที่ต้องอาศัยความตื่นตัวทางจิตใจสูง

• อาการอัมพาตขณะหลับ ภาพหลอนก่อนหลับ/หลังตื่น และอาการ cataplexy: อาจเกิดขึ้นได้ขณะใช้ LuciLemb

• พฤติกรรมการนอนที่ผิดปกติ: อาจเกิดอาการละเมอเดิน ละเมอขับรถ และทำกิจกรรมอื่นๆ ในขณะที่ยังไม่ได้สติอย่างเต็มที่ หากเกิดพฤติกรรมการนอนที่ผิดปกติ ควรหยุดยา ➔ทันที

• การทำงานของระบบทางเดินหายใจบกพร่อง: ควรพิจารณาผลกระทบต่อการทำงานของระบบทางเดินหายใจ

• โรคซึมเศร้า/ความคิดฆ่าตัวตายกำเริบขึ้น: อาจมีอาการซึมเศร้าแย่ลงหรือมีความคิดฆ่าตัวตาย โปรดลดขนาดยาให้น้อยที่สุดเพื่อหลีกเลี่ยงการใช้ยาเกินขนาดโดยเจตนา

• จำเป็นต้องประเมินการวินิจฉัยโรคแทรกซ้อน: หากอาการนอนไม่หลับยังคงอยู่หลังจากการรักษา 7 ถึง 10 วัน ให้ทำการประเมินซ้ำ

【อาการไม่พึงประสงค์】

อาการไม่พึงประสงค์ที่พบบ่อยที่สุด (อัตราการเกิดที่รายงานในผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วย LuciLemb ≥5% และอย่างน้อยเป็นสองเท่าของยาหลอก) คืออาการง่วงนอน

[ปฏิกิริยาระหว่างยา]

• สารยับยั้ง CYP3A ที่มีฤทธิ์แรงหรือปานกลาง: หลีกเลี่ยงการใช้ร่วมกัน

• สารยับยั้ง CYP3A ที่มีฤทธิ์อ่อน: ขนาดยาสูงสุดที่แนะนำคือ 5 มิลลิกรัม

• สารเหนี่ยวนำ CYP3A ที่มีฤทธิ์แรงหรือปานกลาง: หลีกเลี่ยงการใช้ร่วมกัน

【การเก็บรักษา】

เก็บที่อุณหภูมิ 20°C ถึง 25°C (68°F ถึง 77°F) อนุญาตให้ขนส่งระยะสั้นในช่วงอุณหภูมิ 15°C ถึง 30°C (59°F ถึง 86°F) ได้ ป้องกันความชื้น