ดาราซอนราซิบ 150mg (Daraxonrasib) ｜ ลูเซียส Lucidarax

รายละเอียดสินค้า

เอกสารกำกับยาอย่างง่ายของยาเม็ดดารักซอนราซิบ (LuciDarax)

โปรดใช้ภายใต้คำแนะนำของแพทย์

ชื่อทางการค้า: LuciDarax
ผู้ผลิต: Lucius Pharmaceuticals (Lao) Co., Ltd.
ชื่อภาษาจีน: 达拉索拉西布片
ชื่อภาษาอังกฤษ: Daraxonrasib tablets
เลขทะเบียนตำรับยา: 150mg: 10-LM-10072-26
[ข้อบ่งใช้]
Daraxonrasib เป็นสารยับยั้งเอนไซม์ในตระกูล RAS GTPase ใช้สำหรับผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่เป็นมะเร็งตับอ่อนระยะแพร่กระจาย ซึ่งเคยได้รับการรักษาแบบทั่วร่างกายอย่างน้อยหนึ่งชนิดมาก่อน หรือไม่เหมาะกับการรักษาแบบทั่วร่างกายด้วยยาหลายชนิด

【ขนาดและวิธีใช้】
• ขนาดยาที่แนะนำคือรับประทานครั้งละ 300mg วันละครั้ง จนกว่าโรคจะลุกลามหรือเกิดความเป็นพิษที่ยอมรับไม่ได้
• รับประทานในเวลาเดียวกันทุกวัน โดยรับประทานขณะท้องว่างหรือหลังอาหารก็ได้
• กลืนยาทั้งเม็ด ห้ามเคี้ยว บด หรือหักเม็ดยา
• หากลืมรับประทานยาเกิน 4 ชั่วโมง ให้ข้ามยาครั้งที่ลืม และรับประทานยาครั้งถัดไปตามเวลาปกติ
• หากอาเจียนหลังรับประทานยา ห้ามรับประทานซ้ำ ให้รับประทานยาต่อในเวลาปกติครั้งถัดไป

[ขนาดบรรจุ]
150mg/เม็ด 30 เม็ด/กล่อง

[ข้อห้ามใช้]
ไม่มี

[คำเตือนและข้อควรระวัง]
• ความเป็นพิษต่อผิวหนังและเนื้อเยื่ออ่อน: LuciDarax อาจทำให้เกิดความเป็นพิษต่อผิวหนังหรือเนื้อเยื่ออ่อน รวมถึงผื่น คัน และผิวแห้ง แนะนำให้ผู้ป่วยลดการสัมผัสแสงแดด ใช้ครีมกันแดดและครีมบำรุงผิว พิจารณาหยุดยาชั่วคราว ลดขนาดยา หรือหยุดยาอย่างถาวรตามความรุนแรงของความเป็นพิษ
• ช่องปากอักเสบและความผิดปกติในช่องปาก: LuciDarax อาจทำให้เกิดช่องปากอักเสบ รวมถึงแผลในช่องปากและเยื่อบุช่องปากอักเสบ พิจารณาหยุดยาชั่วคราว ลดขนาดยา หรือหยุดยาอย่างถาวรตามความรุนแรงของความเป็นพิษ
• ท้องเสีย: LuciDarax อาจทำให้เกิดท้องเสีย พิจารณาหยุดยาชั่วคราว ลดขนาดยา หรือหยุดยาอย่างถาวรตามความรุนแรงของความเป็นพิษ
• ทางเดินอาหารทะลุ: เฝ้าระวังภาวะทางเดินอาหารทะลุ หากสงสัยว่ามีการทะลุ ให้หยุดยาชั่วคราว หากไม่พบสาเหตุอื่นที่อาจทำให้ทางเดินอาหารทะลุ ให้พิจารณาลดขนาดยาหรือหยุดยาอย่างถาวรตามความเหมาะสม
• โรคปอดคั่นระหว่างเนื้อเยื่อ (ILD)/ปอดอักเสบ: เฝ้าระวังอาการทางปอดที่เกิดขึ้นใหม่หรือแย่ลง หากสงสัยว่ามีภาวะดังกล่าว ให้หยุดยาชั่วคราว หากไม่พบสาเหตุอื่นที่อาจทำให้เกิด ILD/ปอดอักเสบ ให้พิจารณาลดขนาดยาหรือหยุดยาอย่างถาวรตามความเหมาะสม
• ความเป็นพิษต่อตัวอ่อนและทารกในครรภ์: LuciDarax อาจเป็นอันตรายต่อทารกในครรภ์ ควรแจ้งผู้ป่วยถึงความเสี่ยงที่อาจเกิดขึ้นต่อทารกในครรภ์ และแนะนำให้ใช้วิธีคุมกำเนิดที่มีประสิทธิภาพ

【อาการไม่พึงประสงค์】
อาการไม่พึงประสงค์ที่พบบ่อยที่สุด (≥ 20%) ได้แก่ ผื่น ท้องเสีย ช่องปากอักเสบ คลื่นไส้ อ่อนเพลีย อาเจียน ปวดท้อง บวม เบื่ออาหาร และเลือดออก
ความผิดปกติของผลตรวจทางห้องปฏิบัติการที่พบบ่อยที่สุด (≥ 20%) ได้แก่ อัลบูมินลดลง แคลเซียมลดลง ฮีโมโกลบินลดลง เอนไซม์แอสปาร์เตตอะมิโนทรานสเฟอเรสสูงขึ้น ลิมโฟไซต์ลดลง เกล็ดเลือดลดลง เอนไซม์อะลานีนอะมิโนทรานสเฟอเรสสูงขึ้น โซเดียมลดลง เม็ดเลือดขาวลดลง แมกนีเซียมลดลง อัลคาไลน์ฟอสฟาเทสสูงขึ้น ครีเอตินีนสูงขึ้น และโพแทสเซียมลดลง

[ปฏิกิริยาระหว่างยา]
• สารยับยั้ง CYP3A อย่างแรง (ที่มีฤทธิ์ยับยั้ง P-gp ด้วย): หลีกเลี่ยงการใช้ร่วมกัน
• สารยับยั้ง CYP3A อย่างแรง (ที่ไม่มีฤทธิ์ยับยั้ง P-gp): ลดขนาดยา LuciDarax
• สารยับยั้ง CYP3A ระดับปานกลาง (ไม่ว่าจะมีฤทธิ์ยับยั้ง P-gp ร่วมด้วยหรือไม่): ลดขนาดยา LuciDarax
• สารยับยั้ง P-gp: ลดขนาดยา LuciDarax
• Cyclosporine A: หลีกเลี่ยงการใช้ร่วมกัน
• สารเหนี่ยวนำ CYP3A อย่างแรง: หลีกเลี่ยงการใช้ร่วมกัน หากหลีกเลี่ยงไม่ได้ ให้เพิ่มขนาดยา LuciDarax
• สารเหนี่ยวนำ CYP3A ระดับปานกลาง: เพิ่มขนาดยา LuciDarax
• สารตั้งต้นของ P-gp: ให้เว้นระยะห่างจากเวลารับประทาน LuciDarax อย่างน้อย 4 ชั่วโมง

[การใช้ในกลุ่มประชากรเฉพาะ]
• การให้นมบุตร: แนะนำให้สตรีที่อยู่ในระยะให้นมบุตรงดให้นมแม่
【การเก็บรักษา】
• เก็บ LuciDarax ที่อุณหภูมิห้องระหว่าง 20℃ ถึง 25℃ (68℉ ถึง 77℉) โดยยอมให้อุณหภูมิเปลี่ยนแปลงได้ในช่วง 15℃ ถึง 30℃ (59℉ ถึง 86℉)