แบรนด์ร่วม ALI-TIRZEP (Tirzepatide) ชนิดปากกาอัตโนมัติหลายโดส 7.5 มก. (4 โดส) 30 มก./2.4 มล.

Description

ALI-TIRZEP
สาร محلولฉีดทีร์เซปาทิไนต์ ((หลายปริมาณการฉีดต่อครั้ง)

【ชื่อสามัญชื่อ]替尔泊肽注射液
【สินค้าชื่อ]ALI-TIRZEP
[หลักส่วนประกอบ】
替尔泊肽……….10mg/2.4ml,20mg/2.4ml,30mg/2.4ml,40mg/2.4ml

【ขนาด】

10mg/2.4ml (ปากกาฉีดแบบหลายโดสแต่ละด้ามบรรจุ 4 โดส โดสละ 2.5mg, ครั้งละ 0.6ml)

20mg/2.4ml (ปากกาฉีดแบบหลายโดสแต่ละด้ามบรรจุ 4 โดส โดสละ 5mg, ครั้งละ 0.6ml)

30mg/2.4ml (ปากกาฉีดแบบหลายโดสแต่ละด้ามบรรจุ 4 โดส โดสละ 7.5mg, ครั้งละ 0.6ml)

40mg/2.4ml (ปากกาฉีดแบบหลายโดสแต่ละด้ามบรรจุ 4 โดส โดสละ 10mg, ครั้งละ 0.6ml)

[ข้อบ่งใช้]

1. โรคเบาหวานชนิดที่ 2
2. การควบคุมน้ำหนักระยะยาว
3. ภาวะหยุดหายใจขณะหลับจากการอุดกั้น

【ขนาดและวิธีใช้】

1. ขนาดยาเริ่มต้นที่แนะนำคือ 2.5 มก. ฉีดเข้าใต้ผิวหนัง สัปดาห์ละครั้ง ขนาดย 2.5 มก. ใช้สำหรับระยะเริ่มต้นของการรักษาเท่านั้น หลังจากรักษาครบ 4 สัปดาห์ แนะนำให้เพิ่มขนาดยาเป็น 5 มก. ฉีดเข้าใต้ผิวหนัง สัปดาห์ละครั้ง หากจำเป็นต้องปรับปรุงการควบคุมระดับน้ำตาลในเลือดหรือการจัดการน้ำหนักเพิ่มเติม สามารถเพิ่มขนาดยาครั้งละ 2.5 มก. หลังจากใช้ขนาดยาปัจจุบันมาแล้วอย่างน้อย 4 สัปดาห์

1. สำหรับการจัดการโรคเบาหวานชนิดที่ 2 และการจัดการน้ำหนักระยะยาว ขนาดยาบำรุงรักษาที่แนะนำคือ:

5 มก., 10 มก. หรือ 15 มก. ฉีดเข้าใต้ผิวหนัง สัปดาห์ละครั้ง

1. สำหรับภาวะหยุดหายใจขณะหลับจากการอุดกั้น ขนาดยาบำรุงรักษาที่แนะนำคือ:

10 มก. หรือ 15 มก. ฉีดเข้าใต้ผิวหนัง สัปดาห์ละครั้ง

【ข้อห้ามใช้】

1. ห้ามใช้ในผู้ป่วยที่มีประวัติส่วนตัวหรือประวัติครอบครัวเป็นโรคมะเร็งต่อมไทรอยด์ชนิด medullary thyroid carcinoma (MTC)
2. ห้ามใช้ในผู้ป่วยโรคต่อมไร้ท่อหลายตำแหน่งชนิดที่ 2 (MEN2)
3. ห้ามใช้ในผู้ป่วยที่แพ้ tirzepatide หรือส่วนประกอบใดๆ ในผลิตภัณฑ์นี้
4. ไม่เหมาะสำหรับผู้ป่วยโรคเบาหวานชนิดที่ 1

【ข้อควรระวัง】

1. การศึกษาในสัตว์ทดลองแสดงให้เห็นว่า tirzepatide อาจทำให้เกิดเนื้องอกที่เซลล์ C ของต่อมไทรอยด์ในหนู แต่ความเสี่ยงต่อมนุษย์ยังไม่ชัดเจน
2. หากมีก้อนที่คอ เสียงแหบ กลืนลำบาก หรือหายใจลำบาก ควรไปพบแพทย์ทันที
3. หากมีอาการปวดท้องรุนแรงต่อเนื่องระหว่างการรักษา (อาจร้าวไปที่หลัง) ซึ่งอาจบ่งบอกถึงภาวะตับอ่อนอักเสบเฉียบพลัน ควรหยุดยาและไปพบแพทย์ทันที
4. เมื่อใช้ร่วมกับอินซูลินหรือยาสลู포닐ยูเรีย (sulfonylureas) ความเสี่ยงของภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำจะเพิ่มขึ้นอย่างมีนัยสำคัญ
5. ภาวะขาดน้ำจากการอาเจียนหรือท้องเสียอย่างรุนแรงอาจทำให้เกิดไตวายได้ ควรติดตามการทำงานของไตอย่างใกล้ชิดในผู้ป่วยที่มีการทำงานของไตบกพร่อง
6. อาจเกิดปฏิกิริยาแพ้อย่างรุนแรง (เช่น อาการบวมของ angioedema, หายใจลำบาก ฯลฯ) จำเป็นต้องหยุดยาอย่างถาวรและได้รับการรักษาฉุกเฉิน
7. การลดลงอย่างรวดเร็วของระดับน้ำตาลในเลือดอาจทำให้อาการของโรคจอประสาทตาแย่ลง ผู้ป่วยที่มีประวัติดังกล่าวควรได้รับการตรวจตาเป็นประจำ
8. มีรายงานผู้ป่วยนิ่วในถุงน้ำดีและถุงน้ำดีอักเสบในการทดลองทางคลินิก
9. หากมีอาการปวดท้องส่วนบนและมีไข้ ควรรับการตรวจและประเมินเพิ่มเติมทันที

【อาการไม่พึงประสงค์】

1. อาการไม่พึงประสงค์ที่พบบ่อยที่สุด ได้แก่: คลื่นไส้, ท้องเสีย, ความอยากอาหารลดลง, อาเจียน, ท้องผูก, อาหารไม่ย่อย และปวดท้อง (บริเวณท้อง)
2. ตับอ่อนอักเสบ (การอักเสบของตับอ่อน)
3. ภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำ (ระดับน้ำตาลในเลือดต่ำเกินไป) อาการและสัญญาณอาจรวมถึง: เวียนศีรษะหรือหน้ามืด, ตามัว, วิตกกังวล, หงุดหงิดหรืออารมณ์เปลี่ยนแปลง, เหงื่อออก, พูดไม่ชัด, รู้สึกหิว, สับสนหรือซึม, ตัวสั่น, อ่อนแรง, ปวดหัว, หัวใจเต้นเร็ว และกระวนกระวายใจ
4. ปฏิกิริยาแพ้อย่างรุนแรง อาการและสัญญาณอาจรวมถึง: ใบหน้า ริมฝีปาก ลิ้น หรือลำคราบวม, หายใจหรือกลืนลำบาก, ผื่นผิวหนังรุนแรงหรือคัน, เป็นลมหรือเวียนศีรษะ และหัวใจเต้นเร็วผิดปกติ
5. ปัญหาเกี่ยวกับระบบทางเดินอาหารอย่างรุนแรง อาการและสัญญาณอาจรวมถึง: คลื่นไส้, ท้องเสีย, อาเจียน และท้องผูก
6. ปัญหาเกี่ยวกับไต (ไตวาย)
7. การเปลี่ยนแปลงของการมองเห็น
8. ปัญหาเกี่ยวกับถุงน้ำดี อาการและสัญญาณอาจรวมถึง: ปวดท้องส่วนบน, มีไข้, ผิวหนังหรือตาเหลือง (ดีซ่าน) และอุจจาระสีดิน

【รูปแบบยา】 ปากกาฉีดแบบคาร์ทริดจ์ (ใช้ซ้ำได้)

【อายุการเก็บรักษา】 24 เดือน

【บรรจุภัณฑ์】 ผลิตภัณฑ์นี้คือปากกาฉีดแบบเติมล่วงหน้าชนิดใช้ครั้งเดียว (ไม่รวมเข็มฉีด) บรรจุสารละลาย 2.4 มล., 1 ด้ามต่อกล่อง

【การเก็บรักษา】

1. ปิดสนิท ป้องกันแสง เก็บรักษาที่อุณหภูมิ 2–8°C
2. ห้ามแช่แข็ง

【ผู้ผลิต】

โรงงานกลุ่มอุตสาหกรรมยาผสมลาว