Description
Vigabatrinเอกสารกำกับยา
ชื่อทางการค้า: LuciViga
ผู้ผลิต: Lucius Pharmaceuticals (卢修斯制药 Lucius)
ชื่อภาษาจีน: ไวบากาตริน
ชื่อภาษาอังกฤษ: Vigabatrin
เลขทะเบียนตำรับยา: 04 L 1093/24
【บทสรุป】
ไวบากาตรินใช้เป็นยาเสริมในการรักษาผู้ป่วยที่ดื้อต่อยาต้านการชักชนิดอื่น โดยเฉพาะผู้ที่มีอาการชักเฉพาะส่วน (ส่วนใหญ่ใช้เพื่อควบคุมอาการชักเฉพาะส่วนแบบซับซ้อน) นอกจากนี้ยังใช้ในทารกที่เป็นกลุ่มอาการเวสต์ (West syndrome) หรือภาวะชักในทารก ซึ่งมักดื้อต่อยาต้านการชักทั่วไป ในฐานะยาเสริม ยานี้สามารถให้ประสิทธิผลที่ดีได้ และเมื่อใช้เดี่ยว ๆ จะมีประสิทธิภาพในการรักษาผู้ป่วยที่ได้รับการวินิจฉัยใหม่
[ข้อบ่งใช้]
1. ใช้เป็นยาเดี่ยวสำหรับการรักษาอาการชักในทารก (IS) เมื่อประโยชน์ที่อาจได้รับมีมากกว่าความเสี่ยงต่อการมองเห็นที่อาจเกิดขึ้น
2. รักษาอาการชักเฉพาะส่วนแบบซับซ้อน (CPS) ในผู้ใหญ่ที่ดื้อต่อยาต้านการชักชนิดอื่น
[ขนาดบรรจุ]
500mg/เม็ด, 100 เม็ด/ขวด
【การเก็บรักษา】
เก็บในที่แห้งอุณหภูมิระหว่าง 20°C ถึง 25°C สำหรับการเดินทางระยะสั้น สามารถทนอุณหภูมิได้ถึง 15–30°C (59–86°F)
[ วิธีใช้และขนาดยา ]
1. ขนาดยาเริ่มต้นสำหรับผู้ใหญ่คือ วันละ 2g แบ่งรับประทานวันละ 2 ครั้ง หรือรับประทานครั้งเดียว หากจำเป็นสามารถเพิ่มขึ้น 0.5–1g โดยขนาดยา สูงสุดคือ วันละ 4g
2. ขนาดยาเริ่มต้นรับประทานสำหรับเด็กคือ วันละ 40mg/kg แบ่งรับประทาน 2 ครั้ง หากจำเป็นค่อย ๆ เพิ่มขึ้นเป็นวันละ 80–100mg/kg ผู้ที่มีน้ำหนักตัวมากกว่า 50kg สามารถให้ขนาดยาเท่าผู้ใหญ่ได้
【 อาการไม่พึงประสงค์】
1. อาการที่พบบ่อย ได้แก่ อ่อนเพลีย, ง่วงซึม, ปวดหัว, เวียนศีรษะ, สับสน และซึมเศร้า
2. บางครั้งอาจพบพฤติกรรมก้าวร้าวและโรคจิต (พบบ่อยในผู้ป่วยที่มีประวัติทางจิตเวชและปัญหาพฤติกรรม), ความจำเสื่อม, เห็นภาพซ้อน, น้ำหนักเพิ่ม, ความผิดปกติของทางเดินอาหาร, อาการบวม และผมร่วง
3. อาจเกิดอาการตาตุก (Nystagmus), กระสับกระส่าย, หงุดหงิดง่าย, การทรงตัวผิดปกติ, อาการชา และสั่น
4. ผู้ป่วยบางรายเกิดภาวะสูญเสียลานสายตาอย่างถาวร, โรคจอประสาทตาเช่นจอประสาทตารอบข้างฝ่อ, และที่พบน้อยกว่าคือเส้นประสาทตาอักเสบและฝ่อ
5. ด้านจิตใจอาจเกิดอาการกระวนกระวายใจ, พฤติกรรมก้าวร้าว, หวาดระแวง ซึ่งอาจมีหรือไม่มีประวัติโรคจิตมาก่อนก็ได้
6. พบภาวะคลุ้มคลั่ง (Mania) หรือจิตเภทได้น้อยมาก
7. ค่าฮีโมโกลบินและเอนไซม์ transaminase อาจลดลง
8. เด็กอาจมีอาการตื่นเต้นและวิตกกังวล
【ข้อห้ามใช้】
ห้ามใช้ในผู้ที่แพ้ยานี้, สตรีมีครรภ์ และสตรีให้นมบุตร
【ข้อควรระวัง】
1、贫血：与血红蛋白和血细胞比容降低有关；有报道称血红蛋白显著降低（<8 g/dL）或血细胞比容（<24%）降低的病例。
2. ภาวะกดระบบประสาทส่วนกลาง: อาจทำให้เกิดภาวะกดระบบประสาทส่วนกลาง ซึ่งอาจบั่นทอนความสามารถทางร่างกายหรือจิตใจ ต้องเตือนผู้ป่วยไม่ให้ปฏิบัติงานที่ต้องใช้ความตื่นตัวทางจิตใจ (เช่น การ ใช้งานเครื่องจักรหรือการขับรถ)
3. อาการบวม: มีรายงานการเกิดอาการบวมบริเวณรอบนอกและอาการบวมร่วมกับความดันโลหิตสูง, ภาวะหัวใจล้มเหลว, น้ำหนักเพิ่ม, หรือการทำงานของไตหรือตับบกพร่อง
4. ความเป็นพิษต่อระบบประสาท: มีรายงาน (พบน้อยมาก) เกี่ยวกับภาวะบวมน้ำในเยื่อไมอีลินในทารก ต้องเฝ้าระวังผู้ป่วยอย่างใกล้ชิดเพื่อหาความเป็นพิษต่อระบบประสาทที่อาจเกิดขึ้น (สังเกตพบในโมเดลสัตว์ แต่ยังไม่พบในมนุษย์ผู้ใหญ่)
5. โรคปลายประสาทอักเสบ: เกิดโรคปลายประสาทอักเสบในผู้ป่วยผู้ใหญ่ แสดงออกโดยอาการชาหรือยิบ ๆ ที่นิ้วเท้าหรือเท้า, การรับรู้การสั่นหรือตำแหน่งที่ส่วนปลายของขาสลดลง หรือการตอบสนองของรีเฟล็กซ์ค่อย ๆ หายไป
6. ความคิดอยากฆ่าตัวตาย: ความเสี่ยงในการเกิดความคิด/พฤติกรรมการฆ่าตัวตายเพิ่มขึ้นในผู้ป่วยที่รับประทานยาต้านการชัก ควรตรวจติดตามการเปลี่ยนแปลงพฤติกรรมของผู้ป่วย และแจ้งแพทย์ทันทีหากมีอาการคิดฆ่าตัวตายหรือมีอาการซึมเศร้า
7. การมองเห็นลดลง: Vigabatrin อาจทำให้เกิดการสูญเสียการมองเห็นอย่างถาวรในทารก เด็ก และผู้ใหญ่
8. น้ำหนักเพิ่มขึ้น: น้ำหนักตัวในผู้ใหญ่เพิ่มขึ้นโดยเฉลี่ย 3.5 กก. และในผู้ป่วยเด็กเพิ่มขึ้นโดยเฉลี่ยมากกว่า 7%
9. พฤติกรรมทางจิตเวช: ในผู้ป่วยที่มีประวัติโรคทางจิตเวช/อาการทางจิต อาการทางจิตหรือปฏิกิริยาความวิตกกังวลอาจเกิดขึ้นได้บ่อยขึ้น
10、肾功能损害：肾功能不全的患者慎用；调整肾功能不全的儿童和成人的剂量（CrCl<80毫升/分钟）。
11. อาการชัก: อาจทำให้อัตราการเกิดอาการชักเพิ่มขึ้นในผู้ป่วยบางราย ควรใช้อย่างระมัดระวังในผู้ป่วยที่เป็นโรคชักแบบไมโอคลอนิค (Myoclonic Seizures)
12. ความเป็นพิษต่อทารกในครรภ์: มีรายงานความผิดปกติของทารกแรกเกิดหลังการใช้ระหว่างตั้งครรภ์ ได้แก่ ความผิดปกติของหัวใจ, ความผิดปกติของแขนขา, ความผิดปกติของอวัยวะเพศชาย, กลุ่มอาการต้านอาการชักในทารกในครรภ์ และความผิดปกติของไตและหู
【กลไกการออกฤทธิ์】
Vigabatrin เป็นอนุพันธ์สังเคราะห์ของกรดแกมมา-อะมิโนบิวทิริก (GABA) ซึ่งเพิ่มความเข้มข้นของสารสื่อประสาทชนิดยับยั้ง GABA ในสมองผ่านการยับยั้งเอนไซม์ GABA transaminase แบบไม่สามารถกลับคืน and ทำให้ระดับ GABA ในสมองมนุษย์เพิ่มขึ้นอย่างรวดเร็วและต่อเนื่องตามฤทธิ์ของเอนไซม์ GABA transaminase ที่ลดลง และมีความสัมพันธ์กับขนาดของยาอย่างชัดเจน
Reviews
There are no reviews yet.