Description
以下是关于 เออร์ดาฟิทินิบ (Erdafitinib) 的说明书概述：
ชื่อยา
- ชื่อสามัญ：厄达替尼
- ชื่อภาษาอังกฤษ：Erdafitinib
- ชื่อทางการค้า：PHOERDA 4
ฤทธิ์ทางเภสัชวิทยาและกลไกการออกฤทธิ์
Erdafitinib เป็นยาชนิดรับประทานในกลุ่มตัวยับยั้งไฟโบรบลาสต์โกรธเฟกเตอร์รีเซพเตอร์ (FGFR) แบบออกฤทธิ์กว้าง ซึ่งมุ่งเป้าไปที่ผู้ป่วยที่มีการกลายพันธุ์หรือการเรียงตัวใหม่ของยีน FGFR เป็นหลัก ด้วยการยับยั้งฤทธิ์ไทโรซีนไคเนสของ FGFR1, FGFR2, FGFR3 และ FGFR4 ทำให้ Erdafitinib สามารถยับยั้งการเจริญเติบโตและการอยู่รอดของเซลล์มะเร็งได้
ข้อบ่งใช้
- ใช้สำหรับรักษาโรคมะเร็งกระเพาะปัสสาวะระยะลุกลามเฉพาะที่หรือแพร่กระจาย (ยูโรเทลลิเอลคาร์ซิโนมา) ในผู้ป่วยที่มีการกลายพันธุ์หรือการเรียงตัวใหม่ของยีน FGFR2 หรือ FGFR3 และผู้ป่วยที่ไม่ตอบสนองต่อการเคมีบำบัดที่มีส่วนผสมของแพลทินัมหรือไม่สามารถทนต่อยาได้
ขนาดยาวิธีใช้
ขนาดยาที่แนะนำ
- 初始剂量为每天 8 mg（2片4 mg片剂），口服，每日一次。
- 根据患者耐受情况和血清磷水平，可调整剂量至每天 9 มก.。
วิธีการรับประทานยา
- ไม่เกี่ยวข้องกับอาหาร สามารถรับประทานพร้อมอาหารหรือขณะท้องว่างก็ได้
- กลืนยาทั้งเม็ด ห้ามเคี้ยว บด หรือหักเม็ดยา
อาการไม่พึงประสงค์
อาการไม่พึงประสงค์ที่พบบ่อย (อุบัติการณ์ ≥20%):
- ปัญหาเกี่ยวกับตา：视力模糊、干眼症、眼痛。
- ความผิดปกติทางเมตาบอลิซึม：高磷血症、低磷血症。
- ปฏิกิริยาทางผิวหนัง：皮疹、干燥、瘙痒。
- ปัญหาเกี่ยวกับระบบทางเดินอาหาร：腹泻、口腔炎、恶心。
- อื่นๆ：疲劳、手足综合征。
อาการไม่พึงประสงค์ที่รุนแรง ได้แก่:
- ความผิดปกติทางเมตาบอลิซึมอย่างรุนแรงที่เกิดจากภาวะฟอสเฟตในเลือดสูง (Hyperphosphatemia)
- โรคจอประสาทตาหรือการมองเห็นลดลงอย่างมีนัยสำคัญ
ข้อควรระวัง
- การตรวจติดตามทางจักษุวิทยา：治疗期间需定期眼科检查，尤其是出现视觉变化的患者。
- การตรวจติดตามระดับฟอสเฟตในเลือด：在治疗前及治疗期间定期检查血清磷水平，调整剂量以维持正常范围。
- การตั้งครรภ์และการให้นมบุตร：孕妇禁用，可能对胎儿有害；哺乳期间应避免使用。
- ผู้ป่วยที่มีความผิดปกติของการทำงานของตับและไต：谨慎使用，需要个体化调整剂量。
ปฏิกิริยาระหว่างยา
- สารยับยั้งหรือสารกระตุ้นเอนไซม์ CYP3A4：可能影响厄达替尼的代谢，需调整剂量。
- สารจับฟอสเฟต (Phosphate binders)：可能影响药物吸收，谨慎使用。
การเก็บรักษา
- เก็บรักษาที่อุณหภูมิห้อง (15-30°C) หลีกเลี่ยงแสงแดดและความชื้น เก็บให้พ้นมือเด็ก
หากต้องการคำอธิบายเพิ่มเติมโดยละเอียด หรือต้องการทราบเกี่ยวกับการปรับขนาดยาเฉพาะและข้อควรระวัง โปรดแจ้งให้ทราบได้ตลอดเวลา!
Reviews
There are no reviews yet.