Lao ASEAN TLPH Kayzoni Crizotinib (克唑替尼) 250MG

รายละเอียดสินค้า

นี่คือเอกสารกำกับยาโดยทั่วไปของ **ไครโซทินิบ (Crizotinib, ชื่อทางการค้า: Kayzoni)**

ข้อมูลผลิตภัณฑ์ยา

ชื่อยา

• ชื่อสามัญทางยา: ไครโซทินิบ
• ชื่อทางการค้า: Kayzoni
• ชื่อภาษาอังกฤษ: Crizotinib

ฤทธิ์ทางเภสัชวิทยาและกลไกการออกฤทธิ์

ไครโซทินิบเป็นสารยับยั้งไทโรไคเนสหลายเป้าหมาย (multi-targeted tyrosine kinase inhibitor) ซึ่งออกฤทธิ์หลักต่อ:

1. แอนาพลาสติก ลิมโฟมา ไคเนส (ALK)
2. ROS1
3. c-Met (HGF receptor)

โดยการยับยั้งไคเนสเหล่านี้ ไครโซทินิบจะช่วยขัดขวางสัญญาณการแบ่งตัวของเซลล์และการเติบโตของเนื้องอกที่เกี่ยวข้องกับวิถีเหล่านี้

ข้อบ่งใช้

1. มะเร็งปอดชนิดไม่ใช่เซลล์ขนาดเล็ก (NSCLC) ที่มีผลบวกต่อ ALK
   • ใช้สำหรับรักษาผู้ป่วยโรคมะเร็งปอดชนิดไม่ใช่เซลล์ขนาดเล็ก (NSCLC) ระยะลุกลามหรือแพร่กระจายที่มีการจัดเรียงตัวใหม่ของยีน ALK เป็นบวก
2. มะเร็งปอดชนิดไม่ใช่เซลล์ขนาดเล็กที่มีผลบวกต่อ ROS1
   • ใช้สำหรับรักษาผู้ป่วยโรคมะเร็งปอดชนิดไม่ใช่เซลล์ขนาดเล็ก (NSCLC) ระยะลุกลามหรือแพร่กระจายที่มีการจัดเรียงตัวใหม่ของยีน ROS1 เป็นบวก

ขนาดยาวิธีใช้

1. ขนาดยาที่แนะนำ
   • 250 มก. วันละสองครั้ง รับประทานทางปาก
2. วิธีการรับประทาน
   • สามารถรับประทานพร้อมอาหารหรือท้องว่างก็ได้ ดื่มน้ำตาม
3. การปรับขนาดยา
   • สามารถลดขนาดยาเหลือ 200 มก. วันละสองครั้ง หรือลดลงอีกเหลือ 250 มก. วันละครั้ง ตามอาการไม่พึงประสงค์ (เช่น การทำงานของตับผิดปกติ, ความผิดปกติของระบบทางเดินอาหาร เป็นต้น)

ข้อห้ามใช้

• ผู้ป่วยที่แพ้ไครโซทินิบหรือส่วนประกอบใดๆ ของยา

ข้อควรระวัง

1. การติดตามการทำงานของตับ
   • ไครโซทินิบอาจทำให้การทำงานของตับบกพร่อง แนะนำให้ตรวจติดตามการทำงานของตับ (ALT, AST, บิลิรูบิน) เป็นประจำก่อนและระหว่างการรักษา
2. โรคปอดอักเสบชนิดมีพังผืด / ปอดอักเสบ
   • ควรหยุดยาทันทีและประเมินอาการหากมีอาการทางระบบทางเดินหายใจเกิดขึ้นใหม่หรือแย่ลง (เช่น ไอ, หายใจถี่)
3. ช่วง QT ยาวนานขึ้น
   • แนะนำให้ติดตามคลื่นไฟฟ้าหัวใจ (ECG) และใช้ด้วยความระมัดระวังในผู้ป่วยที่มีความเสี่ยงสูงต่อภาวะ QT ยาวนาน
4. ความผิดปกติทางสายตา
   • ผู้ป่วยบางรายอาจมีอาการทางสายตา (เช่น ตามัว, เห็นภาพซ้อน) ซึ่งมักจะเป็นแบบไม่รุนแรงและสามารถกลับคืนสู่สภาพปกติได้
5. การเจริญพันธุ์และการให้นมบุตร
   • ไครโซทินิบอาจเป็นพิษต่อตัวอ่อนและทารกในครรภ์ ผู้ป่วยหญิงในวัยเจริญพันธุ์และผู้ป่วยชายต้องใช้วิธีคุมกำเนิดที่มีประสิทธิภาพ สตรีให้นมบุตรควรหลีกเลี่ยงการใช้ยา

อาการไม่พึงประสงค์

1. อาการไม่พึงประสงค์ที่พบบ่อย
   • คลื่นไส้
   • อาเจียน
   • ท้องเสีย
   • เบื่ออาหาร
   • อ่อนเพลีย
   • อาการบวมที่ปลายแขนขา
   • ความผิดปกติทางสายตา
2. อาการไม่พึงประสงค์ที่รุนแรง
   • การทำงานของตับผิดปกติ
   • โรคปอดอักเสบชนิดมีพังผืด / ปอดอักเสบ
   • ช่วง QT ยาวขึ้น
   • ภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะ

ปฏิกิริยาระหว่างยา

1. สารยับยั้ง/สารเหนี่ยวนำ CYP3A4
   • สารยับยั้ง CYP3A4 ที่มีฤทธิ์แรง (เช่น คีโตโคนาโซล) อาจเพิ่มความเข้มข้นของคริโซทินิบในเลือด ในขณะที่สารเหนี่ยวนำที่มีฤทธิ์แรง (เช่น ไรแฟมพิซิน) อาจลดประสิทธิภาพลง
2. ยาอื่น ๆ ที่ทำให้ช่วง QT ยาวขึ้น
   • ควรใช้ด้วยความระมัดระวังเมื่อใช้ร่วมกับยาที่อาจทำให้ช่วง QT ยาวนานขึ้น

การจัดการเมื่อได้รับยาเกินขนาด

• อาการ：可能包括胃肠道不适、QT间期延长等。
• การจัดการ：目前无特定解毒药，应立即停药并进行对症支持治疗。

เงื่อนไขการเก็บรักษา

• เก็บไว้ที่อุณหภูมิ 20-25°C หลีกเลี่ยงความชื้นและแสงแดด
• เก็บให้พ้นมือเด็ก

ข้อกำหนดบรรจุภัณฑ์

• 200 มก./แคปซูล, 60 แคปซูล

ผู้ผลิต

บริษัท มิตรภาพลาอส-อาเซียนฟาร์มาซูติคอล

เลขที่ใบอนุญาต

12 L 0751/17

ข้อควรระวัง：本说明书仅供参考，请仔细阅读药品实际说明书并根据医生指导使用。