ลาว อาเซียน TLPH Lemide เลนาโดลีไมด์ Lenalidomide 25mg

Description

ต่อไปนี้เป็นเนื้อหาโดยย่อของเอกสารกำกับยาเลนาโดไมด์ (Lenalidomide) เพื่อเป็นข้อมูลอ้างอิง สำหรับการใช้งานเฉพาะโปรดปฏิบัติตามคำแนะนำของแพทย์หรือศึกษาเอกสารกำกับยาฉบับเต็ม:

ชื่อยา

ชื่อสามัญ：来那度胺
ชื่อภาษาอังกฤษ：Lenalidomide
ชื่อทางการค้า：Lemide

ส่วนประกอบ

ส่วนประกอบหลักคือเลนาโดไมด์

ข้อบ่งใช้

1. โรคกระดูกพรุนพลาสมา (Multiple Myeloma - MM)
   • โดยทั่วไปใช้ร่วมกับเดก사เมทาโซน (dexamethasone) สำหรับรักษาผู้ป่วยโรคไขกระดูกมัลติพิลมัยอิโลมา (Multiple Myeloma) ในผู้ใหญ่
2. กลุ่มอาการไขกระดูกเสื่อม (MDS)
   • ใช้สำหรับรักษาผู้ป่วยกลุ่มอาการผิดปกติของไขกระดูก (Myelodysplastic Syndromes - MDS) ชนิดความเสี่ยงต่ำหรือปานกลางที่มีความผิดปกติของการขาดหายไปของโครโมโซม 5q
3. โรคมะเร็งต่อมน้ำเหลืองเซลล์เปลือกหอย (MCL)
   • ใช้สำหรับรักษาผู้ป่วยโรคมะเร็งต่อมน้ำเหลืองเซลล์เปลือกหอย (MCL) ที่กลับเป็นซ้ำหรือดื้อต่อการรักษา
4. มะเร็งต่อมน้ำเหลืองชนิดฟอลิคูลาร์ (FL) และมะเร็งต่อมน้ำเหลืองบริเวณมาร์จินัลโซน (MZL)
   • ใช้ร่วมกับยาอื่น ๆ

ขนาดยาวิธีใช้

1. โรคกระดูกพรุนพลาสมา (Multiple Myeloma - MM)：
   • ขนาดที่แนะนำ: 25 มก. วันละครั้ง เป็นเวลา 21 วัน ตามด้วยพัก 7 วัน นับเป็นหนึ่งรอบการรักษา
2. กลุ่มอาการไขกระดูกเสื่อม (MDS)：
   • ขนาดที่แนะนำ: 10 มก. วันละครั้ง รับประทานต่อเนื่อง
3. การปรับขนาดยา：
   • ปรับขนาดยาตามอาการไม่พึงประสงค์ของผู้ป่วยหรือการทำงานของไต
4. วิธีรับประทาน：
   • รับประทานแคปซูลในเวลาเดียวกันทุกวัน กลืนทั้งแคปซูล ห้ามหักหรือเคี้ยว

อาการไม่พึงประสงค์

1. อาการไม่พึงประสงค์ที่พบบ่อย：
   • ภาวะไขกระดูกฝ่อ (เม็ดเลือดขาวนิวโตรฟิลต่ำ, เกล็ดเลือดต่ำ)
   • อ่อนเพลีย
   • ผื่นผิวหนัง
   • ท้องเสียหรือท้องผูก
   • คลื่นไส้ อาเจียน
   • ตะคริวที่กล้ามเนื้อ
2. อาการไม่พึงประสงค์ที่รุนแรง：
   • ภาวะลิ่มเลือดอุดตันในหลอดเลือดดำ
   • การทำงานของตับผิดปกติ
   • ความเสี่ยงในการติดเชื้อเพิ่มขึ้น
   • กลุ่มอาการทูเมอร์ไลซิส (Tumor Lysis Syndrome)

ข้อควรระวัง

1. คำเตือนเกี่ยวกับการตั้งครรภ์：
   • เลนาโดไมด์อาจทำให้ทารกในครรภ์พิการอย่างรุนแรงหรือเสียชีวิต ห้ามใช้ในหญิงตั้งครรภ์ ผู้ป่วยหญิงต้องใช้วิธีคุมกำเนิดที่มีประสิทธิภาพก่อนเริ่มยา ระหว่างการรักษา และหลังหยุดยา
2. ความเสี่ยงในการเกิดลิ่มเลือดอุดตัน：
   • อาจเพิ่มความเสี่ยงของการเกิดลิ่มเลือด ควรมีการตรวจติดตามค่าการเกิดลิ่มเลือดเป็นประจำเมื่อใช้ร่วมกับยาต้านการแข็งตัวของเลือด
3. ผู้ป่วยที่มีการทำงานของไตบกพร่อง：
   • ผู้ที่มีการทำงานของไตบกพร่องจำเป็นต้องปรับขนาดยา
4. ความเสี่ยงในการติดเชื้อ：
   • ต้องระมัดระวังการเกิดการติดเชื้ออย่างรุนแรงในระหว่างการใช้ยา

ข้อห้ามใช้

• ผู้ป่วยที่แพ้ส่วนประกอบออกฤทธิ์หรือสารเติมแต่งของผลิตภัณฑ์นี้
• ห้ามใช้ในสตรีมีครรภ์และสตรีให้นมบุตร

ปฏิกิริยาระหว่างยา

• หลีกเลี่ยงการใช้ร่วมกับยาที่เพิ่มความเสี่ยงต่อการ ืือดออกหรือการเกิดลิ่มเลือด
• อาจมีปฏิกิริยาระหว่างยากับยาบางชนิดที่เกี่ยวข้องกับการเผาผลาญของเอนไซม์ตับ ควรใช้ด้วยความระมัดระวัง

เงื่อนไขการเก็บรักษา

• เก็บไว้ที่อุณหภูมิ 20°C ถึง 25°C หลีกเลี่ยงความชื้นและแสงแดดโดยตรง
• เก็บให้พ้นมือเด็ก

ผู้ผลิต

บริษัท มิตรภาพลาอส-อาเซียนฟาร์มาซูติคอล

คำแนะนำ：本说明仅供参考，详细信息请查阅药品包装内的完整说明书或咨询医务人员。