ลาว บิ๊กแบร์ BIGBEAR ELTROMDX อัลโทรโมพาก Eltrombopag 50mg

Description

ผู้ผลิต: บริษัท Lao Big Bear Pharmaceutical

บทนำ: Eltrombopag เป็นยา,กลุ่มตัวกระตุ้นตัวรับทรอมโบโพอิทิน ซึ่งออกฤทธิ์โดยกระตุ้นการสร้างและการเจริญเติบโตของเซลล์เมกะคาคาริโอไซต์ (โดยเฉพาะเซลล์ขนาดใหญ่ในไขกระดูก) ใช้สำหรับรักษาภาวะเกล็ดเลือดต่ำในผู้ป่วยโรคเกล็ดเลือดต่ำจากภูมิคุ้มกันเรื้อรัง (ITP) ที่ตอบสนองไม่ดีต่อยาสเตียรอยด์ อิมมูโนโกลบูลิน หรือการผ่าตัดม้าม ปัจจุบัน Eltrombopag ได้รับการอนุมัติในกว่า 100 ประเทศทั่วโลกสำหรับการรักษาภาวะเกล็ดเลือดต่ำในผู้ป่วยโรคเกล็ดเลือดต่ำจากภูมิคุ้มกัน (ไม่ทราบสาเหตุ) เรื้อรัง (ITP) และได้รับการอนุมัติใน 43 ประเทศสำหรับการรักษาภาวะเกล็ดเลือดต่ำในผู้ป่วยโรคตับอักเสบซีเรื้อรัง (CHC) เพื่อให้สามารถเริ่มและรักษาการรักษามาตรฐานของโรคตับที่มีอินเตอร์เฟอรอนเป็นพื้นฐานได้

【ชื่อยา】

ชื่อ: ยาเม็ด Eltrombopag

ชื่อผลิตภัณฑ์: ELTROMDX

ชื่อภาษาอังกฤษ: Eltrombopag Tablets

[ขนาดบรรจุ]

50 มิลลิกรัม

[ข้อบ่งใช้]

ELTROMDX เป็นยาตามใบสั่งแพทย์ที่ใช้ในการรักษาผู้ใหญ่และเด็กอายุ 1 ปีขึ้นไปที่มีเกล็ดเลือดต่ำเนื่องจากโรคเกล็ดเลือดต่ำจากภูมิคุ้มกัน (idiopathic) เรื้อรัง (ITP) เมื่อยาอื่น ๆ สำหรับ ITP หรือการผ่าตัดม้ามไม่ได้ผลดี

ELTROMDX ยังใช้เพื่อรักษาผู้ป่วยต่อไปนี้:

• เกล็ดเลือดต่ำที่เกิดจากการติดเชื้อไวรัสตับอักเสบซี (HCV) เรื้อรัง ก่อนและระหว่างการรักษาด้วยอินเตอร์เฟอรอน

• ภาวะไขกระดูกฝ่อรุนแรง (SAA) เมื่อยาอื่นสำหรับ SAA ได้ผลไม่ดี

ELTROMDX ใช้เพื่อพยายามเพิ่มจำนวนเกล็ดเลือดเพื่อลดความเสี่ยงของการมีเลือดออก

ELTROMDX ไม่ได้ใช้เพื่อให้จำนวนเกล็ดเลือดกลับมาเป็นปกติ

ELTROMDX ใช้เพื่อรักษาผู้ที่มีเกล็ดเลือดต่ำซึ่งเกิดจาก ITP เรื้อรัง, HCV เรื้อรัง หรือ SAA ไม่ใช่เพื่อรักษาเกล็ดเลือดต่ำที่เกิดจากสภาพหรือโรคอื่นๆ

ยังไม่เป็นที่แน่ชัดว่า ELTROMDX มีความปลอดภัยและมีประสิทธิภาพเมื่อใช้ร่วมกับยาต้านไวรัสอื่นๆ ที่ได้รับการอนุมัติสำหรับการรักษาโรคตับอักเสบซีเรื้อรังหรือไม่

ยังไม่เป็นที่แน่ชัดว่า ELTROMDX มีความปลอดภัยและมีประสิทธิภาพในเด็กที่เป็นโรคตับอักเสบซีเรื้อรังหรือภาวะไขกระดูกฝ่อรุนแรง หรือในเด็กอายุต่ำกว่า 1 ปีที่เป็นโรค ITP หรือไม่

【ขนาดยาที่แนะนำ】

• รับประทาน ELTROMDX ตามวิธีที่ผู้ให้บริการด้านสุขภาพของคุณบอกอย่างเคร่งครัด ผู้ให้บริการด้านสุขภาพของคุณจะสั่งยาเม็ด ELTROMDX ที่เหมาะสมกับคุณ

• หากผู้ให้บริการด้านสุขภาพของคุณสั่งจ่ายยาส่วนผสมแขวนตะกอนรับประทาน ELTROMDX โปรดดู "คำแนะนำในการใช้งาน" ที่มาพร้อมกับยาสำหรับคำแนะนำเกี่ยวกับวิธีการเตรียมและรับประทานยา

• อย่าหยุดรับประทาน ELTROMDX โดยไม่ได้ปรึกษากับผู้ให้บริการด้านสุขภาพของคุณก่อน อย่าเปลี่ยนขนาดยาหรือตารางเวลาในการรับประทาน ELTROMDX เว้นแต่ผู้ให้บริการด้านสุขภาพของคุณจะบอกให้คุณเปลี่ยน

• รับประทาน ELTROMDX ขณะท้องว่าง 1 ชั่วโมงก่อนอาหารหรือ 2 ชั่วโมงหลังอาหาร

• รับประทาน ELTROMDX อย่างน้อย 2 ชั่วโมงก่อนหรือ 4 ชั่วโมงหลังรับประทานผลิตภัณฑ์นมและน้ำผลไม้เสริมแคลเซียม

• กลืนยาเม็ด ELTROMDX ทั้งเม็ด อย่าบดเม็ด ELTROMDX และผสมกับอาหารหรือของเหลว

หากคุณลืมรับประทานยา ELTROMDX ให้รอและรับประทานยาตามกำหนดครั้งถัดไป ห้ามรับประทาน ELTROMDX เกินหนึ่งโดสในหนึ่งวัน

• หากคุณรับประทาน ELTROMDX มากเกินไป คุณอาจมีความเสี่ยงสูงที่จะเกิดผลข้างเคียงที่รุนแรง โทรหาผู้ให้บริการด้านสุขภาพของคุณทันที

• ผู้ให้บริการด้านสุขภาพของคุณจะตรวจดูจำนวนเกล็ดเลือดของคุณระหว่างการรักษาด้วย ELTROMDX และปรับขนาดยา ELTROMDX ของคุณตามความจำเป็น

• แจ้งให้ผู้ให้บริการด้านสุขภาพของคุณทราบเกี่ยวกับการช้ำหรือเลือดออกใดๆ ที่เกิดขึ้นระหว่างและหลังจากที่คุณหยุดรับประทาน ELTROMDX

[ผลข้างเคียง]

ปัญหาเกี่ยวกับตับ หากคุณมีเชื้อไวรัสตับอักเสบซีเรื้อรังและกำลังรับประทาน ELTROMDX ร่วมกับการรักษาด้วยอินเตอร์เฟอรอนและไร바วิริน

ELTROMDX อาจเพิ่มความเสี่ยงในการเกิดปัญหาเกี่ยวกับตับ หากคุณมีอาการเหล่านี้ แจ้งให้ผู้ให้บริการด้านสุขภาพของคุณทราบทันที

สัญญาณและอาการของปัญหาเกี่ยวกับตับ:

• ผิวหนังหรือตาขาวเปลี่ยนเป็นสีเหลือง (ดีซ่าน)

• ปวดบริเวณท้องส่วนบนขวา (ช่องท้อง)

• ปัสสาวะมีสีเข้มผิดปกติ

• สับสน

• อ่อนเพลียผิดปกติ

• ท้องบวม (ช่องท้อง)

• ผลการตรวจการทำงานของตับผิดปกติ ก่อนที่คุณจะเริ่มรับประทาน ELTROMDX และระหว่างการรักษา ผู้ให้บริการด้านสุขภาพของคุณจะขอตรวจเลือดเพื่อตรวจสอบตับของคุณ ในบางกรณี อาจจำเป็นต้องหยุดการรักษาด้วย ELTROMDX เนื่องจากการเปลี่ยนแปลงของการทดสอบการทำงานของตับ

• จำนวนเกล็ดเลือดสูงและความเสี่ยงต่อการเกิดลิ่มเลือดที่สูงขึ้น หากจำนวนเกล็ดเลือดของคุณสูงเกินไปในระหว่างการรักษาด้วย ELTROMDX คุณจะมีความเสี่ยงเพิ่มขึ้นในการเกิดลิ่มเลือด หากจำนวนเกล็ดเลือดของคุณปกติหรือต่ำ คุณก็ยังอาจมีความเสี่ยงสูงที่จะเกิดลิ่มเลือดในระหว่างการรักษาด้วย ELTROMDX คุณอาจประสบปัญหาร้ายแรงหรือเสียชีวิตจากลิ่มเลือดบางรูปแบบ เช่น ลิ่มเลือดที่เข้าไปในปอดหรือทำให้เกิดอาการหัวใจวายหรือโรคหลอดเลือดสมอง ผู้ให้บริการด้านสุขภาพของคุณจะตรวจจำนวนเกล็ดเลือดและเปลี่ยนขนาดยาของคุณหรือหยุดยา ELTROMDX หากจำนวนเกล็ดเลือดของคุณสูงเกินไป แจ้งให้ผู้ให้บริการด้านสุขภาพของคุณทราบทันทีหากคุณมีสัญญาณและอาการของลิ่มเลือดที่ขา เช่น ขอบวม ปวด หรือเจ็บ ผู้ที่เป็นโรคตับเรื้อรังอาจมีความเสี่ยงที่จะเกิดลิ่มเลือดในกระเพาะอาหาร หากคุณมีอาการปวดท้องซึ่งอาจเป็นอาการของลิ่มเลือดดังกล่าว ให้แจ้งผู้ให้บริการด้านสุขภาพของคุณทันที

• ต้อกระจกใหม่หรือแย่ลง (ความขุ่นของเลนส์ตา) ผู้ที่รับประทาน ELTROMDX มีอาการต้อกระจกเกิดขึ้นใหม่หรือแย่ลง ผู้ให้บริการด้านสุขภาพของคุณจะตรวจตาของคุณก่อนและระหว่างการรักษาด้วย ELTROMDX แจ้งให้ผู้ให้บริการด้านสุขภาพของคุณทราบหากมีการเปลี่ยนแปลงใดๆ ในการมองเห็นของคุณในระหว่างที่รับประทาน ELTROMDX

ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดของ ELTROMDX เมื่อใช้รักษาโรค ITP เรื้อรังในผู้ใหญ่ ได้แก่:

• คลื่นไส้ • อาเจียน • ท้องเสีย • ปวดหลัง • ผื่นผิวหนัง

• ผลการตรวจการทำงานของตับผิดปกติ • ผิวหนังยิบๆ คัน หรือแสบร้อน • ปวดกล้ามเนื้อ

• อาการคล้าย "ไข้หวัดใหญ่" (อินฟลูเอนซา) รวมถึงไข้ ปวดหัว เหนื่อยล้า ไอ เจ็บคอ และปวดเมื่อยตามร่างกาย • การติดเชื้อทางเดินหายใจส่วนบน อาการอาจรวมถึงน้ำมูกไหล คัดจมูก และจาม

• การติดเชื้อทางเดินปัสสาวะ อาการอาจรวมถึงอาการปวดเมื่อปัสสาวะบ่อยหรือต้องการปัสสาวะเร่งด่วน มีไข้ต่ำๆ ในบางคน หรือมีอาการปวดหรือแสบร้อนขณะปัสสาวะ • อาการเจ็บหรือบวม (การอักเสบ) ในลำคอหรือปาก (อาการปวดในช่องปากและคอหอย)

เมื่อใช้เพื่อรักษาโรค ITP เรื้อรัง ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดของ ELTROMDX ในเด็กอายุ 1 ปีขึ้นไป ได้แก่:

• ไอ          • ปวดฟัน         • ท้องเสีย     • ผื่น       • มีไข้

• ปวดท้อง (บริเวณช่องท้อง)                                      • ผลการตรวจการทำงานของตับผิดปกติ

• เจ็บหรือบวมที่จมูกหรือลำคอ (การอักเสบ, เจ็บคอและช่องปาก)        • น้ำมูกไหล, คัดจมูก (โพรงจมูกอักเสบ)

• เจ็บหรือบวมที่ลำคอหรือช่องปาก (การอักเสบ, คอหอยอักเสบ)        • การติดเชื้อทางเดินหายใจส่วนบน อาการอาจรวมถึงน้ำมูกไหล คัดจมูก และจาม

เมื่อใช้ ELTROMDX ร่วมกับยารักษาโรคตับอักเสบซีเรื้อรัง (HCV) ชนิดอื่น ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุด ได้แก่:

• มีไข้       • อ่อนเพลีย        • ไอ        • ปวดหัว        • คัน

• คลื่นไส้        • หนาวสั่น        • ท้องเสีย        • ผมร่วง

• รู้สึกอ่อนแรง          • เบื่ออาหาร          • ข้อเท้า เท้า และขาบวม

• นอนหลับยาก          • ปวดกล้ามเนื้อ          • เม็ดเลือดแดงต่ำ (ภาวะโลหิตจาง)

• อาการคล้าย "ไข้หวัดใหญ่" รวมถึง มีไข้ ปวดศีรษะ อ่อนเพลีย ไอ เจ็บคอ และปวดเมื่อยตามร่างกาย

เมื่อใช้ ELTROMDX เพื่อรักษาโรคโลหิตจาง aplastic รุนแรง ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุด ได้แก่:

• คลื่นไส้     • เวียนศีรษะ        • อ่อนเพลีย     • ไอ     • ปวดท้อง

• ท้องเสีย     • รอยช้ำ        • ปวดหัว     • หายใจลำบาก     • มีไข้

• ตะคริวที่กล้ามเนื้อ            • เจ็บจมูกหรือลำคอ            • ปวดข้อ

• ปวดแขน ขา มือ หรือเท้า     • ผลการตรวจการทำงานของตับผิดปกติ        • น้ำมูกไหล

การตรวจทางห้องปฏิบัติการอาจแสดงการเปลี่ยนแปลงที่ผิดปกติของเซลล์ไขกระดูก

โปรดแจ้งบุคลากรทางการแพทย์ของคุณหากคุณมีอาการข้างเคียงใดๆ ที่รบกวนคุณหรือไม่หายไป อาการเหล่านี้ไม่ใช่ผลข้างเคียงทั้งหมดที่เป็นไปได้ของ ELTROMDX

สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดปรึกษาผู้ให้บริการด้านสุขภาพหรือเภสัชกรของคุณ ขอคำแนะนำทางการแพทย์เกี่ยวกับผลข้างเคียง

【การเก็บรักษา】

• เก็บรักษาเม็ดยา ELTROMDX ที่อุณหภูมิห้องระหว่าง 68°F ถึง 86°F (20°C ถึง 30°C)

• ปิดผนึก ELTROMDX ในขวดที่ให้มาให้แน่น

เก็บ ELTROMDX และยาทั้งหมดให้พ้นมือเด็ก