ลาว บิ๊กแบาร์ (BIGBEAR) OLADX โอลารับิบ (Olaparib) 150mg

รายละเอียดสินค้า

以下是Olaparib（Olaparib，商品名：OLADX）的说明书内容，仅供参考。具体用药信息请以药品包装内说明书为准，并遵从医生的指导。

ชื่อยา

通用名：Olaparib
商品名：OLADX

ข้อบ่งใช้

Olaparib是一种สารยับยั้งโพลีเอดีโนซีนดิฟอสเฟตไรโบสโพลีเมอเรส (PARP)，适用于以下疾病的治疗：

1. มะเร็งรังไข่：
   • ระบุไว้สำหรับการรักษาแบบประคับประคองในผู้ป่วยมะเร็งรังไข่ระยะลุกลามที่มีผลตรวจยีน BRCA1 หรือ BRCA2 เป็นบวก โดยเฉพาะอย่างยิ่งผู้ป่วยที่โรคสงบลงหลังจากได้รับการเคมีบำบัดที่มีส่วนผสมของแพลทินัม
2. มะเร็งเต้านม：
   • ใช้สำหรับผู้ป่วยมะเร็งเต้านมระยะแพร่กระจายชนิด HER2 เป็นลบที่มีการกลายพันธุ์ของ **BRCA แบบสืบทอดทางพันธุกรรม (gBRCAm)** โดยผู้ป่วยเหล่านี้ต้องเคยได้รับการเคมีบำบัดมาก่อน
3. มะเร็งตับอ่อน：
   • ใช้สำหรับการรักษาแบบประคับประคองในผู้ป่วยมะเร็งตับอ่อนระยะแพร่กระจายที่มีการกลายพันธุ์ของยีน BRCA แบบสืบทอดทางพันธุกรรมที่เป็นบวก โดยเฉพาะผู้ป่วยที่โรคไม่ลุกลามหลังจากการรักษาด้วยเคมีบำบัดที่มีแพลทินัมเป็นส่วนประกอบ
4. มะเร็งต่อมลูกหมาก：
   • ใช้สำหรับรักษามะเร็งต่อมลูกหมากระยะแพร่กระจายที่ดื้อต่อการตอน (castration-resistant) ซึ่งมีมิวเตชันของยีน BRCA1/2 หรือยีนอื่น ๆ ที่เกี่ยวข้องกับการซ่อมแซมการรวมตัวใหม่ของยีนที่คล้ายคลึงกัน (HRR)

กลไกการออกฤทธิ์

Olaparib เป็นสารยับยั้ง PARP โดยการยับยั้งการทำงานของเอนไซม์ PARP เพื่อป้องกันไม่ให้เซลล์มะเร็งซ่อมแซมสาย DNA ที่แตกหัก โดยเฉพาะในเซลล์เนื้องอกที่มีการกลายพันธุ์ของยีน BRCA1/2 ซึ่งความสามารถในการซ่อมแซม DNA จะบกพร่อง ส่งผลให้เซลล์มะเร็งตาย

ขนาดยาวิธีใช้

ขนาดยาที่แนะนำ：

• ยาเม็ด：每次300 mg（两片150 mg），每日两次，口服。
• แคปซูล：每次400 mg（八粒50 mg），每日两次，口服。

วิธีรับประทาน：

• รับประทานพร้อมอาหารหรือไม่ก็ได้
• ควรกลืนยาเม็ดหรือแคปซูลทั้งเม็ด ห้ามเคี้ยว บด หรือแบ่งครึ่ง
• หากลืมรับประทานยา ให้ข้ามขนาดนั้นไปและรับประทานยาตามกำหนดการปกติในครั้งถัดไป

การปรับขนาดยา：

• 如因副作用无法耐受，可逐步减量至250 มก./ครั้ง, วันละสองครั้ง，若仍不耐受，可减至200 มก./ครั้ง, วันละสองครั้ง。

ข้อควรระวัง

ผลข้างเคียง

1. ผลข้างเคียงที่พบบ่อย（≥10%）：
   • คลื่นไส้, อาเจียน, อ่อนเพลีย, ภาวะโลหิตจาง, เบื่ออาหาร, ท้องเสีย, ปวดข้อหรือปวดกล้ามเนื้อ, ปวดศีรษะ
   • พิษต่อระบบโลหิตวิทยา: เช่น ภาวะโลหิตจาง เม็ดเลือดขาวต่ำ เกล็ดเลือดต่ำ
2. ผลข้างเคียงที่รุนแรง：
   • ภาวะกดไขกระดูก：可能导致严重贫血或其他血液学毒性，应定期监测血常规。
   • โรคปอดอักเสบชนิดคั่นระหว่างหน้า (ILD) / ปอดอักเสบ：少数患者可能出现肺部不良事件，如呼吸困难或咳嗽，应密切观察。
   • มะเร็งทุติยภูมิ：包括急性髓系白血病（AML）或骨髓增生异常综合征（MDS）。

การใช้ยาในกลุ่มประชากรพิเศษ

1. การทำงานของไตบกพร่อง：
   • ผู้ป่วยที่มีความบกพร่องการทำงานของไตเล็กน้อยถึงปานกลาง (อัตราการกวาดล้างของครีเอตินิน 30-89 มล./นาที) จำเป็นต้องปรับขนาดยา
   • ไม่แนะนำให้ใช้ในผู้ป่วยที่มีความบกพร่องการทำงานของไตรุนแรง
2. ความบกพร่องการทำงานของตับ：
   • ผู้ป่วยที่มีความบกพร่องการทำงานของตับเล็กน้อยไม่ต้องปรับขนาดยา ผู้ป่วยที่มีความบกพร่องการทำงานของตับปานกลางถึงรุนแรงควรใช้ด้วยความระมัดระวัง
3. สตรีมีครรภ์และสตรีให้นมบุตร：
   • ห้ามใช้ระหว่างตั้งครรภ์ อาจเป็นอันตรายต่อทารกในครรภ์ได้
   • สตรีให้นมบุตรควรหยุดให้นมบุตร
4. เด็กและวัยรุ่น：尚无充分的安全性和有效性数据，通常不推荐用于18岁以下患者。

ข้อห้ามใช้

• ห้ามใช้ในผู้ป่วยที่แพ้ Olaparib หรือส่วนประกอบใด ๆ ของยา
• ห้ามใช้ในผู้ป่วยที่มีภาวะกดไขกระดูกอย่างรุนแรงหรือโรคที่รุนแรงอื่น ๆ ที่ไม่สามารถควบคุมได้

ปฏิกิริยาระหว่างยา

• สารยับยั้ง CYP3A4 ที่มีฤทธิ์แรง（如酮康唑、利托那韦）：可能增加Olaparib的血药浓度，应避免联合使用。
• สารเหนี่ยวนำ CYP3A4 ที่มีฤทธิ์แรง（如利福平、卡马西平）：可能降低Olaparib的疗效，应避免使用。
• สารยับยั้งโปรตอนปั๊ม (Proton Pump Inhibitors)等药物可能影响Olaparib的吸收，需谨慎使用。

เงื่อนไขการเก็บรักษา

• 储存温度为20°C ถึง 25°C，避免潮湿和阳光直射。
• หลีกเลี่ยงความร้อนสูง และเก็บให้พ้นมือเด็ก

ข้อควรทราบสำคัญ

• ระหว่างการรักษาจำเป็นต้องตรวจติดตามความสมบูรณ์ของเม็ดเลือดและการทำงานของตับและไตเป็นประจำ
• หากเกิดอาการไม่พึงประสงค์ที่รุนแรง (เช่น หายใจลำบาก เจ็บหน้าอก ภาวะโลหิตจางเรื้อรัง ฯลฯ) ควรติดต่อแพทย์ทันที
• ยานี้ควรใช้ภายใต้คำแนะนำของแพทย์ผู้เชี่ยวชาญด้านมะเร็งที่มีประสบการณ์ และผู้ป่วยต้องมาพบแพทย์ตามนัดอย่างสม่ำเสมอ

หมายเหตุ：以上内容仅供参考，具体治疗方案需由专业医生根据患者的病情决定。如有其他疑问，随时告知！