描述
ALI-TIRZEP
替尔泊肽注射液（单次注射剂量）
【通用名称】替尔泊肽注射液
【商品名称】ALI-TIRZEP
【主要成分】
替尔泊肽………..2.5mg/0.5ml, 5mg/0.5ml, 7.5mg/0.5ml, 10mg/0.5ml
【适应症】
- 2 型糖尿病
- 长期体重管理
- 阻塞性睡眠呼吸暂停
【用法用量】
- 本品推荐起始剂量为 2.5mg，每周一次皮下注射。2.5mg 剂量仅用于治疗初期。治疗4周后，推荐增加至 5mg，每周一次皮下注射。若需进一步改善血糖控制或体重管理，可在当前剂量治疗至少4周后，每次增加 2.5mg
- 对于2型糖尿病及长期体重管理，推荐维持剂量为：
5mg、10mg 或 15mg，每周一次皮下注射
- 对于阻塞性睡眠呼吸暂停，推荐维持剂量为：
10mg 或 15mg，每周一次皮下注射
【禁忌】
- 有甲状腺髓样癌（MTC）个人史或家族史患者禁用
- 多发性内分泌腺瘤2型（MEN2）患者禁用
- 对替尔泊肽或本品任一成分过敏者禁用
- 不适用于1型糖尿病患者
【注意事项】
- 动物研究显示，替尔泊肽可导致大鼠甲状腺 C 细胞肿瘤，但其对人类的风险尚不明确
- 如出现颈部肿块、声音嘶哑、吞咽困难或呼吸困难，应及时就医
- 治疗期间若出现持续性严重腹痛（可能放射至背部），可能提示急性胰腺炎，应立即停药并就医
- 与胰岛素或磺脲类药物联合使用时，低血糖风险会显著增加
- 严重呕吐或腹泻导致的脱水可能引起肾损伤，肾功能受损患者应密切监测。
- 可能发生严重过敏反应（如血管性水肿、呼吸困难等），需永久停药并接受紧急治疗
- 血糖快速下降可能加重视网膜病变；有相关病史的患者应定期进行眼科检查。
- 临床试验中已有胆结石及胆囊炎病例报告
- 如出现上腹部疼痛及发热症状，应及时检查并进一步评估
【不良反应】
- 最常见的不良反应包括：恶心、腹泻、食欲下降、呕吐、便秘、消化不良及胃部（腹部）疼痛
- 胰腺炎（胰腺发炎）
- 低血糖（血糖过低）。症状和体征可能包括：头晕或眩晕、视力模糊、焦虑、易怒或情绪变化、出汗、言语不清、饥饿感、意识混乱或嗜睡、发抖、乏力、头痛、心跳加快及紧张不安
- 严重过敏反应。症状和体征可能包括：面部、嘴唇、舌头或喉咙肿胀，呼吸或吞咽困难，严重皮疹或瘙痒，昏厥或头晕，以及心跳异常加快
- 严重胃肠道问题。症状和体征可能包括：恶心、腹泻、呕吐及便秘
- 肾脏问题（肾衰竭）
- 视力变化
- 胆囊问题。症状和体征可能包括：上腹部疼痛、发热、皮肤或眼睛发黄（黄疸）以及陶土色大便
【剂型】卡式注射笔（单次使用）
【有效期】24 个月
【包装】本产品为一次性使用的预充式注射笔（不含注射针头），内含 0.5 ml 溶液，每盒 1 支
【贮存】
- 密闭、避光，于 2–8℃ 储存
- 不可冷冻
【生产企业】
老挝联合制药集团厂
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