日版 替尔泊肽 替西帕肽 Tirzepatide 0.5ml 注射笔两只装

【药品名称】

通用名称：替尔泊肽注射液
英文名称：Tirzepatide Injection

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【成份】

本品主要成份：替尔泊肽（Tirzepatide）

药理类别：
GIP/GLP-1 双受体激动剂（双重肠促胰素受体激动剂）

分子类型：合成多肽类药物

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【性状】

本品为无色至微黄色澄清液体，用于皮下注射。

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【适应症】

1. 用于改善2型糖尿病成人患者的血糖控制（需结合饮食控制和运动）。
2. 用于成人肥胖（BMI ≥30 kg/m²）或超重（BMI ≥27 kg/m² 且伴相关合并症）患者的长期体重管理。

（具体适应症以当地批准为准。）

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【规格】

常见规格（预充式注射笔）：

• 2.5 mg / 0.5 mL
• 5 mg / 0.5 mL
• 7.5 mg / 0.5 mL
• 10 mg / 0.5 mL
• 12.5 mg / 0.5 mL
• 15 mg / 0.5 mL

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【用法用量】

给药方式：皮下注射
注射部位：腹部、大腿或上臂

推荐剂量方案：

起始剂量：2.5 mg，每周1次，持续4周
随后增加至：5 mg，每周1次

如需要进一步控制血糖或减重，可每4周递增2.5 mg
最大剂量：15 mg，每周1次

可在一天中的任意时间给药，与进食无关。

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【不良反应】

常见不良反应（≥5%）：

• 恶心
• 呕吐
• 腹泻
• 食欲减退
• 便秘
• 腹痛

通常发生在剂量递增阶段，随时间可减轻。

严重不良反应可能包括：

• 急性胰腺炎
• 胆囊疾病
• 严重低血糖（与胰岛素或磺脲类联用时）
• 甲状腺C细胞肿瘤风险（动物研究发现）

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【禁忌】

1. 有甲状腺髓样癌（MTC）个人或家族史者禁用。
2. 多发性内分泌肿瘤综合征2型（MEN2）患者禁用。
3. 对本品成份严重过敏者禁用。

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【注意事项】

1. 可能增加甲状腺C细胞肿瘤风险（基于动物实验）。
2. 有胰腺炎病史者慎用。
3. 与胰岛素或磺脲类合用时需监测低血糖。
4. 可能延缓胃排空，影响口服药物吸收。

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【孕妇及哺乳期妇女用药】

• 妊娠期不推荐使用。
• 有生育能力女性在停药后至少1个月再计划怀孕。
• 哺乳期慎用。

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【儿童用药】

尚未确立18岁以下患者的安全性和有效性。

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【老年用药】

老年患者无需常规剂量调整。

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【药理作用】

替尔泊肽为首个双重GIP/GLP-1受体激动剂。

作用机制：

• 增强胰岛素分泌
• 抑制胰高血糖素
• 延缓胃排空
• 降低食欲
• 改善胰岛素敏感性

临床研究显示可显著降低HbA1c并实现显著体重下降。

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【药代动力学】

• 达峰时间：8–72小时
• 半衰期：约5天
• 每周给药一次
• 主要经蛋白水解代谢

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【贮藏】

• 2°C–8°C冷藏保存
• 不得冷冻
• 可在室温（≤30°C）保存不超过21天

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【有效期】

24个月

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【包装】

预充式单剂量注射笔