크리조티닙은 비소세포폐암의 ALK 변이에 적합한 1세대 표적치료제입니다.

크리조티닙 지침

 

제품명 : 루시크리즈

제조사: 루시우스 파마슈티컬스(Lucius Pharmaceuticals)

중국명: 크리조티닙

영어명: Crizotinib

의약품 승인 번호: 04 L 0967/23

 

 

【요약】

크리조티닙은 안전성은 높고 독성은 낮은 ALK 유전자 억제제로, 진행성 비소세포폐암 치료를 위한 새로운 표적치료제로 EMLA-ALK(역형성 림프종 키나제)를 표적으로 할 수 있을 뿐만 아니라 ROSI도 효과적으로 억제할 수 있다. 및 ALK 유전자로 인해 종양 성장을 방해하고 종양 세포 사멸을 가속화합니다.

 

【표시】

크리조티닙 캡슐은 CFDA 승인 테스트 방법에 따라 ALK(역형성 림프종 키나제) 양성인 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암(NSCLC) 환자의 치료에 사용할 수 있습니다.

 

【사양】

250mg/캡슐, 60캡슐/병

 

【저장】

20°C ~ 25°C(68°C ~ 77°F)에서 보관하세요. 15~30°C(59~86°F) 온도 범위 내에서는 단거리 운송이 허용됩니다.

 

【용법 및 복용량】

말기 ALK 양성 비소세포폐암 치료에 권장되는 용량은 250mg, 1회 1캡슐, 1일 2회, 아침 저녁으로 1캡슐, 1일 용량은 500mg이다. 경구로 복용하고, 캡슐 전체를 삼키지 마십시오. 캡슐을 개봉하지 말고, 음식과 함께 복용할 수 없습니다.

 

【경고 및 주의 사항】

ALK 양성 평가

환자가 ALK 양성인지 평가할 때 위음성 또는 위양성 결과를 피하기 위해 잘 검증되고 신뢰할 수 있는 방법을 선택하는 것이 중요합니다.

 

【부작용】

비정상적인 간 기능: 다음과 같은 경우 즉시 주치의에게 연락하십시오. 평소보다 피곤함을 느끼거나, 피부가 노랗게 변하거나, 눈의 흰 공이 노랗게 변하거나, 소변이 짙거나 갈색으로 변하는 경우(차색 메스꺼움, 구토, 상실), 식욕 부종, 오른쪽 복부 통증, 피부 가려움증, 평소보다 쉽게 ​​멍이 들 때, 의사는 간 기능을 검사하기 위해 정기적인 혈액 검사를 실시하여 복용량을 줄이기로 결정합니다. 크리조티닙 또는 크리조티닙 복용을 중단하세요. 폐렴 : 호흡곤란, 기침, 발열 등의 증상이 나타나면 즉시 주치의에게 연락하세요. 현기증, 실신, 흉부 불쾌감: ECG 증상 표시의 변화 또는 불규칙한 심장 박동이 발견되면 즉시 주치의에게 연락하십시오. 의사는 치료 중 크리조티닙이 신체에 미치는 영향을 관찰하기 위해 귀하에게 ECG 테스트를 실시할 것입니다. 매우 흔한 이상반응(10%를 초과할 수 있음) •간 기능 이상. •시각적 효과(빛의 섬광, 시야 흐림, 이중 이미지, 일반적으로 크리조티닙 복용 직후 발생). • 신경병증(신경 마비, 신경 접합부, 말단 또는 근육의 무감각). • 현기증, 피로 • 부종(신체 조직에 체액이 축적되어 손과 발에 부종이 발생함). •위장 불편감(메스꺼움, 구토, 설사, 변비, 식도 및 인후 불쾌감). •식욕 상실, 미각 상실 •피부 발진.

 

【특수단체】

어린이를 위한 주의사항: 알려지지 않음.

 

임신 및 수유 고려사항: 알려지지 않음.

 

노인을 위한 참고 사항: 아직 명확하지 않습니다.