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카보잔티닙 CABOZANTINIB 20MG 90 'S 승인 번호 02 L 0842/21 유효 기간 2027-08-20

카보잔티닙 CABOZANTINIB 20MG 90 'S 승인 번호 02 L 0842/21 유효 기간 2027-08-20

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다음은 Cabozantinib(상품명: Cabonni)의 일반 패키지 삽입물입니다.

약물 지침

약명

  • 일반명: 카보잔티닙
  • 제품명 : 카본니
  • 영어 이름: Cabozantinib

약리학적 효과 및 메커니즘

카보잔티닙은 다음을 포함한 여러 수용체를 표적으로 하는 소분자 티로신 키나제 억제제(TKI)입니다.

  • VEGFR(혈관 내피 성장 인자 수용체)
  • MET(간세포 성장 인자 수용체)
  • AXL

카보잔티닙은 이러한 신호 전달 경로를 억제함으로써 종양 혈관신생과 종양 세포 증식, 이동 및 침입을 예방합니다.

표시

  1. 진행성 신장 세포 암종(RCC)
    • 이전에 항혈관신생 요법으로 치료받은 환자에게 사용합니다.
  2. 갑상선 수질암(MTC)
    • 절제 불가능하거나 전이성 MTC 환자의 경우.
  3. 진행성 간세포암종(HCC)
    • 이전에 소라페닙으로 치료받은 환자에게 사용됩니다.

사용법 및 복용량

  1. 권장 복용량
    • Cabometyx(정제): 1일 1회 60mg을 경구 투여합니다.
    • Cometriq(캡슐): 1일 1회 경구로 140mg(100mg + 40mg).
  2. 복용방법
    • 공복에 복용하십시오(식전 최소 2시간 또는 식후 1시간).
  3. 복용량 조정
    • 이상반응의 중증도에 따라 40mg 또는 20mg(카보메틱스정)으로 감량하거나 이 약의 용량을 적절하게 감량할 수 있습니다.

금기사항

  • 카보잔티닙 또는 그 성분에 알레르기가 있는 환자.

주의할 점

  1. 비정상적인 간 기능
    • 치료 전과 치료 중에 간 기능을 모니터링하는 것이 좋습니다. 심각한 간 장애가 있는 환자는 사용을 피해야 합니다.
  2. 위장 천공 및 누공
    • 카보잔티닙은 위장관 천공이나 누공을 유발할 수 있으므로 관련 증상이 나타나면 즉시 약물 투여를 중단하고 치료해야 합니다.
  3. 출혈 위험
    • 활동성 출혈이 있는 환자에게는 금기입니다.
  4. 고혈압
    • 치료 중에는 혈압을 정기적으로 모니터링해야 합니다. 중증 고혈압은 약물 치료를 중단하거나 중단해야 합니다.
  5. 상처 치유 불량
    • 카보잔티닙은 수술 전 최소 28일 동안 중단해야 합니다. 수술 후 상처가 완전히 치유되었는지 확인한 후 치료를 다시 시작해야 합니다.
  6. QT 간격 연장
    • 카보잔티닙은 QT 간격을 연장시킬 수 있으므로 치료 중에 심전도를 모니터링해야 합니다.
  7. 배태자 독성
    • 카보잔티닙은 태아 독성을 유발할 수 있으므로 가임기 여성은 치료 기간 및 마지막 투여 후 최소 4개월 동안 효과적인 피임법을 사용해야 합니다.

이상반응

  1. 일반적인 이상반응
    • 설사
    • 피로
    • 메스꺼움
    • 식욕 감소
    • 구염
    • 고혈압
    • 수족증후군
  2. 심각한 이상반응
    • 위장 천공 또는 누공
    • 출혈 사건
    • 고혈압 위기
    • 간 손상
    • 간질성 폐질환

약물 상호작용

  1. CYP3A4 억제제/유도제
    • 강력한 CYP3A4 억제제(예: 케토코나졸)는 카보잔티닙의 혈장 농도를 증가시킬 수 있으며 유도제(예: 리팜피신)는 효능을 감소시킬 수 있습니다.
  2. P-gp 기질 약물
    • 카보잔티닙은 P-gp 기질 약물(예: 디곡신)과 상호작용할 수 있으므로 면밀한 모니터링이 권장됩니다.

과잉 처리

  • 증상 : 설사, 고혈압, 피로 등 이상반응을 악화시킬 수 있음.
  • 치료 : 현재 특별한 해독제는 없으므로, 약물 투여를 중단하고 지지요법을 실시해야 합니다.

보관 조건

  • Cabometyx 정제와 Cometriq 캡슐은 모두 습기와 직사광선을 피하고 20~25°C에서 보관해야 합니다.
  • 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.

포장 사양

  • 카보니: 20 mg, 90 캡슐 .

제조업체

라오스 ASEAN 제약회사.

승인번호

02 L 0842/21.

주의사항 : 본 사용설명서는 참고용으로, 실제 사용설명서를 잘 읽고 의사의 지시에 따라 사용하시기 바랍니다.

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