Cabozantinib KBTN-20 CABOZANTINIB 20MG 90정 승인 번호 03 L 0957/23 만료 날짜 04-4-2026

카보잔티닙 지침
제품명 : 카보잔
제조사 : United Pharmaceutical Alliance
중국명 : 카보잔티닙
영어 이름: Cabozantinib
의약품 승인 번호: 03 L 0957/23
 
 
【요약】
카보잔티닙은 미국 Exelixis Biopharmaceutical Company에서 개발하고 Lucius(Laos) Pharmaceutical Company에서 생산 및 판매합니다. 이 약물은 MET, VEGFR1/2/를 억제할 수 있는 다중 표적 광범위 항암제입니다. 3, ROS1, RET, AXL, NTRK, KIT 등 9개 이상.
현재 카보잔티닙은 신장암, 갑상선암, 간암, 연조직육종, 비소세포폐암, 전립선암, 유방암, 난소암, 장암 등 다양한 고형암에서 좋은 치료 효과가 입증됐다. 특히 골전이 억제 효과가 뛰어납니다. 다양한 암에 대한 광범위한 효과로 인해 카보잔티닙은 표적 약물 중에서 "대만 밤"으로 알려져 있습니다. 대상에는 KIT, PDGFR, FGFR, BRAF, BRAFV600, RAF-1, VEGFR1/2/3, TIE-1/-2, RET가 포함됩니다.
 
【표시】
1. 진행성, 절제 불가능한 국소 진행성 또는 전이성 갑상선 수질암의 치료
2. Sutent 치료에 실패한 진행성 신장암;
3. C-met 증폭을 동반한 진행성 비소세포폐암 환자;
4. 넥사바에 내성이 있는 간암환자
5. 골전이가 발생한 진행성 전립선암 환자.
 
【사양】
20mg/캡슐, 90캡슐/박스.
 
【저장】
20°C ~ 25°C(68°C ~ 77°F)에서 보관하세요. 15~30°C(59~86°F) 온도 범위 내에서는 단거리 운송이 허용됩니다.
 
【용법 및 복용량】
투약 방법:
경구복용, 공복에 복용, 음식과의 복용을 피하십시오. 즉, 약 복용 전 2시간 이내, 복용 후 1시간 이내에는 금식하십시오.
카보잔티닙 정제를 통째로 삼키십시오. 카보잔티닙 정제를 부수지 마십시오.
이 약을 복용하는 동안 시토크롬 P450 효소를 억제하는 것으로 알려진 식품(자몽, 자몽 주스 등)이나 영양 첨가물을 섭취하지 마십시오.
 
권장 복용량:
갑상선 수질암: 1일 1회 140mg, 경증 및 중등도 간 장애 환자의 시작 용량은 80mg입니다.
신장암, 간암 : 1회 60mg, 1일 1회. .
전립선암 골전이 : 1회 40mg, 1일 1회.
 
[부작용 및 이상반응]
카보잔티닙의 가장 흔한 부작용 및 이상반응(발생률 >20%)은 다음과 같습니다.
설사, 구내염, 수족 피부 증후군(PPES), 체중 감소, 식욕 부진, 메스꺼움, 피로, 구강 통증, 모발 변색, 미각 장애, 고혈압, 복통, 변비.
카보잔티닙으로 인해 발생하는 가장 흔한(발생률 >25%) 실험실 이상은 다음과 같습니다.
AST 상승, ALT 상승, 림프구 감소증, ALP 상승, 저칼슘혈증, 호중구 감소증, 혈소판 감소증, 저인산혈증, 고빌리루빈혈증.
카보잔티닙의 가장 흔한(발생률 >5%) 3~4등급 부작용 및 이상 반응은 다음과 같습니다.
설사, 수족 피부 증후군(PPES), 림프감소증, 저칼슘혈증, 피로, 고혈압, 무력증, ALT 상승, 체중 감소, 구내염, 식욕 부진.
영구 중단으로 이어지는 카보잔티닙의 가장 흔한 부작용 및 이상반응은 다음과 같습니다.
저칼슘혈증, 리파아제 상승, 손발 피부 반응(PPES), 설사, 피로, 고혈압, 메스꺼움, 췌장염, 기관 누공 형성 및 구토.
 
【경고 및 주의 사항】
1. 심장독성
카보잔티닙은 또한 흉부 압박감, 심계항진, 호흡 곤란 등으로 나타나는 특정 심장 독성을 가지고 있는데, 이는 코엔자임 Q10과 같은 심장 보호제를 복용하면 예방할 수 있습니다.
코엔자임 Q10의 권장 복용량: 일반 사람들의 건강 관리 복용량은 고혈압 환자를 포함하여 심혈관 질환의 위험이 높은 사람, 이미 심부전 또는 허혈이 있는 사람은 하루 60-120mg입니다. 산소)심장질환 환자의 경우 1일 60mg을 초과하여 복용하는 경우 1일 200~400mg까지 증량할 수 있으며, 2~3회 복용할 수 있다.
2. 약물의 영구 중단에 대한 적응증
치료 중 심한 출혈, 심근경색, 뇌경색, 혈전색전증, 고혈압위기, 신증후군, 심한 간염, 하악 골괴사, 위장관천공, 누공 등이 나타난다. 약물의 영구적인 중단이 필요합니다.
 
[약물 상호작용]
카보잔티닙을 복용하는 동안 다음 약물은 피해야 합니다.
1. 강력한 CYP3A4 억제제
케토코나졸, 이트라코나졸, 클라리스로마이신, 아타자나비르, 인디나비르, 네파조돈, 넬피나비르, 리토나비르, 사퀴나비르, 텔리스로마이신 요소, 보리코나졸을 포함하되 이에 국한되지 않습니다.
2. 강력한 CYP3A4 유도제
덱사메타손, 페니토인, 카바마제핀, 리팜핀, 리파부틴, 리파펜틴, 페노바르비탈, 세인트 존스 워트를 포함하되 이에 국한되지 않습니다.
 
【특수단체】
어른:
3상 연구에서 카보잔티닙으로 치료받은 환자의 41%는 65세 이상이었고, 8%는 75세 이상이었습니다. 노인 환자와 젊은 환자 간에 안전성이나 유효성의 차이는 관찰되지 않았습니다.
 
간부전 환자:
경증 내지 중등도의 간 장애 환자에서 카보잔티닙에 대한 노출 증가가 관찰되었습니다. 경증(Child-Pugh 점수(CP) A) 또는 중등도(CP B) 간 장애 환자의 경우 카보잔티닙 용량을 줄입니다. 중증 간장애 환자에게는 카보잔티닙을 사용하지 않는 것이 권장된다.
신부전증 환자:
경증 또는 중등도의 신장애 환자에게는 용량 조절이 필요하지 않으며, 현재 중증 신장애 환자에게 카보잔티닙을 투여한 경험은 없습니다.
 
[임산부 및 수유부용 의약품]
임신 위험:
의사는 카보잔티닙이 태아에 잠재적인 위험을 초래할 수 있다는 사실을 임산부 또는 가임 여성에게 알려야 합니다.
모유수유 위험:
모유수유 중인 여성은 카보잔티닙 치료 중 및 약물 중단 후 4개월 동안 모유수유를 해서는 안 됩니다.
피임:
가임기 남성과 여성은 카보잔티닙으로 치료하는 동안과 치료 중단 후 4개월 동안 효과적인 피임법을 사용해야 합니다.