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东盟制药
카보잔티닙 CABOZANTINIB 80MG 30'S 승인 번호 02 L 0842/21 유효 기간 20-8-2027
카보잔티닙 CABOZANTINIB 80MG 30'S 승인 번호 02 L 0842/21 유효 기간 20-8-2027
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다음은 Cabozantinib(상품명: Cabonni)의 일반 패키지 삽입물입니다.
약물 지침
약명
- 일반명: 카보잔티닙
- 제품명 : 카본니
- 영어 이름: Cabozantinib
약리학적 효과 및 메커니즘
카보잔티닙은 다음을 포함한 여러 수용체를 표적으로 하는 소분자 티로신 키나제 억제제(TKI)입니다.
- VEGFR(혈관 내피 성장 인자 수용체)
- MET(간세포 성장 인자 수용체)
- AXL
카보잔티닙은 이러한 신호 전달 경로를 억제함으로써 종양 혈관신생과 종양 세포 증식, 이동 및 침입을 예방합니다.
표시
-
진행성 신장 세포 암종(RCC)
- 이전에 항혈관신생 요법으로 치료받은 환자에게 사용합니다.
-
갑상선 수질암(MTC)
- 절제 불가능하거나 전이성 MTC 환자의 경우.
-
진행성 간세포암종(HCC)
- 이전에 소라페닙으로 치료받은 환자에게 사용됩니다.
사용법 및 복용량
-
권장 복용량
- Cabometyx(정제): 1일 1회 60mg을 경구 투여합니다.
- Cometriq(캡슐): 1일 1회 140mg(100mg + 40mg) 경구 복용.
-
복용방법
- 공복에 복용하십시오(식전 최소 2시간 또는 식후 1시간).
-
복용량 조정
- 이상반응의 중증도에 따라 40mg 또는 20mg(카보메틱스정)으로 감량하거나 이 약의 용량을 적절하게 감량할 수 있습니다.
금기사항
- 카보잔티닙 또는 그 성분에 알레르기가 있는 환자.
주의할 점
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비정상적인 간 기능
- 치료 전과 치료 중에 간 기능을 모니터링하는 것이 좋습니다. 심각한 간 장애가 있는 환자는 사용을 피해야 합니다.
-
위장 천공 및 누공
- 카보잔티닙은 위장관 천공이나 누공을 유발할 수 있으므로 관련 증상이 나타나면 즉시 약물 투여를 중단하고 치료해야 합니다.
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출혈 위험
- 활동성 출혈이 있는 환자에게는 금기입니다.
-
고혈압
- 치료 중에는 혈압을 정기적으로 모니터링해야 합니다. 중증 고혈압은 약물 치료를 중단하거나 중단해야 합니다.
-
상처 치유 불량
- 카보잔티닙은 수술 전 최소 28일 동안 중단해야 합니다. 수술 후 치료를 다시 시작하기 전에 상처가 완전히 치유되었는지 확인하는 것이 필요합니다.
-
QT 간격 연장
- 카보잔티닙은 QT 간격을 연장시킬 수 있으므로 치료 중에 심전도를 모니터링해야 합니다.
-
배태자 독성
- 카보잔티닙은 태아 독성을 유발할 수 있으므로 가임기 여성은 치료 기간 및 마지막 투여 후 최소 4개월 동안 효과적인 피임법을 사용해야 합니다.
이상반응
-
일반적인 이상반응
- 설사
- 피로
- 메스꺼움
- 식욕 감소
- 구염
- 고혈압
- 수족증후군
-
심각한 이상반응
- 위장 천공 또는 누공
- 출혈 사건
- 고혈압 위기
- 간 손상
- 간질성 폐질환
약물 상호작용
-
CYP3A4 억제제/유도제
- 강력한 CYP3A4 억제제(예: 케토코나졸)는 카보잔티닙의 혈장 농도를 증가시킬 수 있으며 유도제(예: 리팜피신)는 효능을 감소시킬 수 있습니다.
-
P-gp 기질 약물
- 카보잔티닙은 P-gp 기질 약물(예: 디곡신)과 상호작용할 수 있으므로 면밀한 모니터링이 권장됩니다.
과잉 처리
- 증상 : 설사, 고혈압, 피로 등 이상반응을 악화시킬 수 있음.
- 치료 : 현재 특별한 해독제는 없으므로, 약물 투여를 중단하고 지지요법을 실시해야 합니다.
보관 조건
- Cabometyx 정제와 Cometriq 캡슐은 모두 습기와 직사광선을 피하고 20~25°C에서 보관해야 합니다.
- 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.
포장 사양
- 카보니: 80 mg, 30 캡슐 .
제조업체
라오스 ASEAN 제약회사.
승인번호
02 L 0842/21.
주의사항 : 본 사용설명서는 참고용으로, 실제 사용설명서를 잘 읽고 의사의 지시에 따라 사용하시기 바랍니다.
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