카포세티닙 200mg 카포세티닙과 풀베스트란트는 호르몬 수용체(HR) 양성, 인간 표피 성장 인자 수용체 2(HER2) 음성, 국소 진행성 또는 전이성 유방암을 앓고 있는 성인 환자의 치료에 사용됩니다. 전이성 유방암에서 하나 이상의 내분비 요법을 받은 후 진행되었거나 보조 요법 완료 시 또는 보조 요법 완료 후 12개월 이내에 재발된 PIK3CA/AKT1/PTEN 변이.

Capacetinib 정제(LuciCapiva) 간단한 지침

의사의 지도하에 사용해 주세요

제품명 : 루시카피바

제조사 : Lucius Pharmaceuticals (Laos) Co., Ltd.

중국어 이름: Capasitinib 정제

영어명: Capivasertib 정제

의약품 승인번호 : 08L 1167/24(160mg)

08L 1160/24(200mg)

【표시】

LuciCapiva는 호르몬 수용체(HR) 양성, 인간 표피 성장 인자 수용체 2(HER2) 음성, 국소 진행성 또는 전이성 유방암을 앓는 성인 환자의 치료를 위해 풀베스트란트와 병용되는 키나제 억제제입니다. 적어도 하나의 내분비 요법 후 진행된 전이성 유방암에서 하나 이상의 PIK3CA/AKT1/PTEN 변경, 또는 보조 요법 완료 시 또는 보조 요법 완료 후 12개월 내에 재발이 발생합니다.

 

【용법 및 복용량】

• 종양 조직에 PIK3CA/AKT1/PTEN 유전자 변형 중 하나 이상이 존재하는지 여부에 따라 HR 양성, HER2 음성 진행성 또는 전이성 유방암 환자를 치료하려면 LuciCapiva를 선택하십시오.

• 권장 복용량: 400mg을 1일 2회, 식사 여부에 관계없이 연속 4일 동안 경구 투여한 후 3일간 휴약합니다.

 

【사양】

160mg×64정/박스, 200mg×64정/박스

 

【 금기사항 】

LuciCapiva 또는 그 성분에 대한 심각한 알레르기.

 

【 경고 및 주의사항 】

• 고혈당증: 치료를 시작하기 전과 치료 중에 주기적으로 혈당 수치를 평가하십시오. 중증도에 따라 LuciCapiva를 보류하거나 복용량을 줄이거나 영구적으로 중단하십시오.

• 설사: LuciCapiva는 대부분의 환자에게 설사를 유발합니다. 경구 수분 섭취량을 늘리고 설사 치료를 시작하도록 환자에게 조언하고, LuciCapiva를 복용하는 동안 설사가 발생하는 경우 의사와 상담하십시오. 중증도에 따라 LuciCapiva를 보류하거나 복용량을 줄이거나 영구적으로 중단하십시오.

• 피부 부작용: 피부 부작용의 징후와 증상을 모니터링하십시오. 중증도에 따라 LuciCapiva를 보류하거나 복용량을 줄이거나 영구적으로 중단하십시오.

• 배아-태아 독성: LuciCapiva는 태아에게 해를 끼칠 수 있습니다. 환자에게 태아에 대한 잠재적인 위험을 인지하고 효과적인 피임법을 사용하도록 조언하십시오.

【부작용】

실험실 이상을 포함한 가장 흔한 이상반응(발생률 ≥20%)은 설사, 피부 이상반응, 무작위 혈당 증가, 림프구 감소증, 헤모글로빈 감소, 공복 혈당 증가, 메스꺼움, 피로, 백혈구 감소증, 글리세롤 트리에스테르 상승, 호중구 감소증, 크레아티닌 증가, 구토, 구내염.

 

[약물 상호작용]

• 강력한 CYP3A 억제제: 동시 사용을 피하십시오. 병용을 피할 수 없는 경우 LuciCapiva 용량을 줄이십시오.

• 중간 정도의 CYP3A 억제제: LuciCapiva 용량을 줄입니다.

• 강력하고 중간 정도의 CYP3A 유도제: 동시 사용을 피하십시오.

 

[특정 그룹의 사람들이 사용하는 경우]

수유기: 모유 수유는 권장되지 않습니다.

 

【저장】

보관온도는 20℃~25℃(68°F~77°F), 단거리 운송은 15℃~30℃(59°~86°F)에서 허용됩니다. 습기로부터 보호하십시오.