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卢修斯

전이성 비소세포폐암(NSCLC) 성인 환자 치료를 위한 카프마티닙

전이성 비소세포폐암(NSCLC) 성인 환자 치료를 위한 카프마티닙

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Capmatinib 정제(LuciCapma) 간단한 지침

의사의 지도하에 사용해 주세요


제품명 : 루시카프마

제조사 : Lucius Pharmaceuticals (Laos) Co., Ltd.

중국 이름: Capmatinib 정제

영어 이름: Capmatinib 정제

의약품 승인 번호: 07 L 0996/23

 

【표시】

LuciCapma는 전이성 비소세포폐암(NSCLC) 성인 환자의 치료에 사용됩니다. FDA 승인 테스트에 따르면 이들 환자의 종양에는 중간엽에서 상피로의 전이(MET) 엑손 14 건너뛰기 돌연변이가 있는 것으로 나타났습니다.

 

【용법 및 복용량】

• LuciCapma로 치료받은 환자는 MET 엑손 14 스키핑 돌연변이의 유무에 따라 선택됩니다.

•권장 복용량: 400mg을 하루 2회, 식사 여부에 관계없이 경구 투여합니다.


【사양】

200mg/정, 60정/박스.

 

금기사항

없음

 

경고 및 주의사항

•간질성 폐질환(ILD)/폐렴: ILD/폐렴을 나타내는 폐 증상이 새로 발생하거나 악화되는지 모니터링합니다. ILD/폐렴 환자에서는 LuciCapma를 영구적으로 중단해야 합니다.

•간독성: 간 기능 검사를 모니터링합니다. 중증도에 따라 LuciCapma를 보류하거나 복용량을 줄이거나 영구적으로 중단하십시오.

•췌장 독성: 아밀라제 및 리파제 수치를 모니터링합니다. 중증도에 따라 LuciCapma를 보류하거나 복용량을 줄이거나 영구적으로 중단하십시오.

•과민 반응: 심각도에 따라 LuciCapma를 보류하거나 영구적으로 중단합니다.

•광과민성 위험: 광과민성 반응을 일으킬 수 있습니다. 환자는 자외선에 직접적인 노출을 제한하는 것이 좋습니다.

•태아 독성: 태아에게 해를 끼칠 수 있습니다. 환자에게 태아에 대한 잠재적인 위험을 알리고 효과적인 피임법을 사용하십시오.

 

【부작용】

가장 흔한 이상반응(≥20%)은 부종, 메스꺼움, 근골격계 통증, 피로, 구토, 호흡 곤란, 기침, 식욕 감소였습니다.

 

[약물 상호작용]

강력하고 중간 정도의 CYP3A 유도제와의 동시 사용을 피하십시오.

 

[특정 그룹의 사람들이 사용하는 경우]

수유기: 모유 수유는 권장되지 않습니다.

 

【저장】

건조제와 함께 원래 포장에 보관하십시오.

보관온도는 20℃~25℃(68°F~77°F), 단거리 운송은 15℃~30℃(59°~86°F)에서 허용됩니다. 습기로부터 보호하십시오.

병을 처음 개봉한 후 6주가 지나면 사용하지 않은 LuciCapma를 폐기하십시오.

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