Erdaini ERDAFITINIB 4 MG 승인 번호 09 L 0922/22 유효 날짜 13-9-2025

다음은 Erdafitinib 에 대한 지침의 개요입니다.

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약명

• 일반명 : 에르다피티닙
• 영문명 : Erdafitinib
• 제품명 : 에르다이니

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약리학적 효과 및 메커니즘

에르다피티닙은 경구용 범섬유아세포 성장인자 수용체(FGFR) 억제제로 주로 FGFR 유전자 돌연변이나 유전자 재배열 환자를 표적으로 삼는다. 에르다피티닙은 FGFR1, FGFR2, FGFR3 및 FGFR4의 티로신 키나제 활성을 억제함으로써 종양 세포의 증식과 생존을 억제할 수 있습니다.

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표시

• FGFR2 또는 FGFR3 유전자 돌연변이 또는 재배열을 갖고 있으며 백금 기반 화학요법에 효과가 없거나 내약성이 없는 환자의 국소 진행성 또는 전이성 방광암(요로상피암) 치료에 사용됩니다.

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사용법 및 복용량

권장 복용량

• 초기 용량은 1일 8mg (4mg 정제 2개)을 1일 1회 경구 복용합니다.
• 환자의 내약성과 혈청 인 수치에 따라 용량을 1일 9mg 으로 조정할 수 있습니다.

약 복용 방법

• 음식과 무관하며 음식과 함께 또는 음식 없이 복용할 수 있습니다.
• 정제를 통째로 삼키고 씹거나 부수거나 부수지 마십시오.

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이상반응

일반적인 이상반응(발생률 ≥20%):

• 눈 문제 : 시야 흐림, 안구 건조, 눈 통증.
• 대사 이상 : 고인산혈증, 저인산혈증.
• 피부반응 : 발진, 건조함, 가려움증.
• 위장 문제 : 설사, 구내염, 메스꺼움.
• 기타 : 피로, 수족증후군.

심각한 이상반응은 다음과 같습니다:

• 고인산혈증으로 인한 심각한 대사 이상.
• 망막병증 또는 심각한 시력 상실.

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주의할 점

1. 안구 모니터링 : 치료 중 주기적인 안과 검사가 필요하며, 특히 시력 변화를 경험하는 환자의 경우 더욱 그렇습니다.
2. 혈청 인농도의 모니터링 : 치료 전과 치료 중에 정기적으로 혈청 인농도를 확인하고, 정상 범위를 유지하도록 용량을 조절하십시오.
3. 임신 및 수유 : 태아에 해로울 수 있으므로 임산부에게는 금기이며, 수유 중에는 사용을 피해야 합니다.
4. 간 및 신장 기능 이상이 있는 환자 : 주의하여 사용하고 개인별 용량 조절이 필요합니다.

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약물 상호작용

1. CYP3A4 억제제 또는 유도제 : 에르다피티닙의 대사에 영향을 미칠 수 있으므로 용량 조정이 필요합니다.
2. 인산염 결합제 : 약물 흡수에 영향을 미칠 수 있으므로 주의하여 사용하십시오.

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저장

• 빛과 습기를 피해 실온(15~30°C)에 보관하고, 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하세요.

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더 자세한 내용이 필요하거나 특정 복용량 조정 및 예방 조치를 원할 경우 언제든지 알려주십시오!