에르다피티닙, ERDADX, 에르다피티닙 4mg

제조사 : 라오스 Daxiong 제약

서문: 2018년 3월 미국 식품의약국(FDA)은 에르다피티닙을 요로상피암 치료용 혁신치료제로 지정했습니다. 2019년 4월 12일, FDA는 백금 기반 화학요법에도 불구하고 질병이 진행된 국소 진행성 또는 전이성 요로상피암 성인 환자의 치료를 위해 에르다피티닙의 가속 승인을 발표했습니다.

[약품명]

이름: Erdafitinib 정제

제품명 : ERDADX

 

【사양】

4mg

 【표시】

ERDADX는 전이되었거나 수술로 제거할 수 없는 방광암(요로상피암)이 있는 성인 환자를 치료하는 데 사용되는 처방약입니다.

• 특정 유형의 비정상적인 “FGFR” 유전자를 가지고 있는 경우.

• 적어도 하나의 다른 백금 함유 화학요법 약물을 시도했지만 효과가 거의 또는 전혀 없었습니다.

담당 의료 서비스 제공자는 특정 유형의 비정상적인 FGFR 유전자에 대해 암을 검사하고 ERDADX가 귀하에게 적합한지 확인합니다.

ERDADX가 어린이에게 안전하고 효과적인지는 알려지지 않았습니다.

 

[권장 복용량]

• 의료 서비스 제공자의 지시에 따라 정확하게 ERDADX를 복용하십시오.

• ERDADX를 하루에 한 번 복용하세요.

• ERDADX 정제를 식사와 함께 또는 단독으로 삼키십시오.

• 특정 부작용이 발생하는 경우 담당 의료 서비스 제공자는 ERDADX 용량을 변경하거나 치료를 일시적으로 중단하거나 치료를 완전히 중단할 수 있습니다.

• ERDADX 복용량을 놓친 경우, 그날 가능한 한 빨리 놓친 복용량을 복용하십시오. 다음날 ERDADX를 정기적으로 복용하십시오. 놓친 복용량을 보충하기 위해 처방된 것보다 더 많은 ERDADX를 복용하지 마십시오.

• ERDADX 복용 후 구토하는 경우 다른 ERDADX 정제를 복용하지 마십시오. 다음날 ERDADX를 정기적으로 복용하십시오.

 

【부작용】

• 눈 문제. ERDADX에서는 눈 문제가 흔히 발생하지만 심각할 수도 있습니다. 눈 문제에는 건조하거나 염증이 있는 눈, 각막(눈의 앞부분) 염증, 망막(눈의 안쪽 부분) 질환이 포함됩니다. 시력이 흐려지거나 시력 상실 또는 기타 시력 변화가 발생하는 경우 즉시 의료 서비스 제공자에게 알리십시오. 안구건조증을 예방하려면 깨어 있는 동안 적어도 2시간마다 인공 눈물 대체제, 보습 또는 윤활 눈 젤 또는 연고를 사용해야 합니다. ERDADX 치료 중에 담당 의료 서비스 제공자는 귀하를 안과 전문의에게 데려갈 것입니다.

• 혈액 내 인산염 수치가 높습니다(고인산혈증). 고인산혈증은 ERDADX에서 흔하지만 심각할 수 있습니다. 귀하의 의료 서비스 제공자는 ERDADX 치료를 시작한 후 14~21일에 혈중 인 수치를 확인한 후 그 후 매월 검사하고 필요에 따라 복용량을 변경할 수 있습니다.

ERDADX의 가장 흔한 부작용은 다음과 같습니다.

• 구강 궤양 • 피로 • 신장 기능 변화 • 설사

• 구강 건조 • 간 기능 변화 • 낮은 염분(나트륨) 함량 • 탈모

• 식욕 부진 • 미각 변화 • 적혈구 감소(빈혈) •변비

• 피부 건조 • 위(복부) 통증 • 근육통 • 메스꺼움

• 안구 건조 • 손톱이 침대에서 분리되거나 모양이 제대로 형성되지 않음 • 주로 손이나 발에 발적, 부기, 벗겨짐 또는 압통("수족 증후군")

손발톱바닥에서 손발톱 분리, 손발톱 통증, 손발톱 출혈, 손발톱 파손, 손발톱 색깔이나 질감의 변화, 손발톱 주위 피부 감염, 가려운 피부 발진 등 손발톱이나 피부에 문제가 있는 경우 즉시 의료 서비스 제공자에게 알리십시오. , 건조한 피부 또는 갈라진 피부.

ERDADX는 임신할 수 있는 여성의 생식력에 영향을 미칠 수 있습니다. 이에 대해 우려사항이 있으면 담당 의료 서비스 제공자와 상담하십시오.

이것이 ERDADX의 가능한 모든 부작용은 아닙니다. 자세한 내용은 담당 의료 서비스 제공자나 약사에게 문의하세요.

 

【저장】

• 보관 온도는 30°C(86°F)를 초과하지 않습니다.

모든 약은 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.