길테리티닙 푸마르산염…….40mg

기리티닙푸마르산염정

[ 통칭 ] 기리티닙푸마르산염정

【 브랜드명 】알리기리티닙

【 주성분】기 리티닙……….40mg.

【 표시 】

이 제품은 FMS 유사 티로신 키나제 3(FLT3) 돌연변이가 검출된 재발성 또는 불응성 급성 골수성 백혈병(AML) 성인 환자의 치료에 적합합니다.

【 용법 및 용량 】

• 1일 1회, 120mg을 투여합니다.
• 음식과 관계없이 복용할 수 있으며, 정제 전체를 물과 함께 복용하고, 부수거나 부수지 마세요.
• 환자에게 더 이상 임상적 이점이 없거나 허용할 수 없는 독성이 나타날 때까지 6개월 동안 치료하는 것이 좋습니다.

【 금기 】

이 제품에 알레르기가 있는 환자.

【 주의 사항 】

1. 후방 가역성 뇌병증 증후군(PRER): PRER가 발생한 환자의 경우 약물 치료를 중단하십시오.
2. QT 간격 연장: QTcF가 500msec를 초과하는 환자의 경우 투여를 중단하고 투여량을 줄입니다. 투여 전 및 투여 중에 저칼륨혈증 또는 저마그네슘혈증을 관리하십시오.
3. 췌장염: 췌장염 환자의 경우 투여를 중단하고 용량을 줄인다.
4. 태아-태자 독성: 임부에게 투여 시 태아에 유해할 수 있으므로 수유 중에는 투여 후 2개월 이내에 수유를 중단하십시오.

[ 이상반응 ] 혈소판감소증, 호중구감소증, 빈혈, 현기증, 두통, 기침, 오심, 미각이상, 심전도상 QT 간격 연장, 알라닌아미노전이효소 상승.

【 특성 】 연한 노란색 정제.

[ 유효기간 ] 제조일로부터 4년.

[ 포장 ] 90정/병.

【 저장 】

• 밀봉하고, 빛과 습기로부터 보호하고, 20°C~25°C에서 보관하고, 오프셋은 15°C~30°C에서 허용합니다.
• 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.

【 제조사 】

라오스 유나이티드 제약 그룹 공장

라오스 인민민주공화국 비엔티안 수도 세세타 개발구