Giruini GILTERITINIB 40MG 84'S 승인 번호 12 L 0943/22 유효 기간 08-12-2025

길테리티닙 은 특정 유형의 급성 골수성 백혈병(AML), 특히 FLT3 돌연변이가 있는 환자를 치료하는 데 일반적으로 사용되는 표적 약물입니다. 상품명은 기루이니(Giruini)로, 이전에 화학요법을 받은 적이 있는 FLT3 돌연변이 양성 급성골수성백혈병 성인 환자 치료에 주로 사용된다.

길테리티닙 라벨링 개요

1. 약품명

• 일반명 : 길테리티닙
• 상품명 : 기르이니

2. 의약품 분류

• 약물 분류 : 티로신 키나제 억제제(TKI)

3. 적응증

Gilteritinib은 주로 다음 치료에 사용됩니다.

• FLT3 돌연변이 양성 급성 골수성 백혈병(AML) , 특히 질병이 재발했거나 적어도 한 가지 화학 요법 이후 완전 완화에 도달하지 못한 환자의 경우.

4. 용법 및 용량

• 복용 형태 : 경구 정제
• 권장복용량 : 1일 1회 120mg(1정)입니다. 복용량은 의사의 지시에 따라 환자의 임상 상태에 따라 조정되어야 합니다.
  • 환자에게 심각한 간 장애(예: 간 효소 수치가 상당히 상승한 경우)가 있는 경우 용량 조정이 필요할 수 있습니다.
  • 환자는 의사의 특정 약물 지시를 따라야 하며 복용량을 놓치거나 과다 복용하지 않도록 해야 합니다.

5. 금기사항

• 길테리티닙 또는 그 성분에 알레르기가 있는 환자.
• 심각한 간 장애가 있는 것으로 알려진 환자.

6. 주의사항

• QT 연장 : 길테리티닙은 심전도(ECG)에서 QT 간격을 연장시켜 심각한 심장 부정맥의 위험을 증가시킬 수 있습니다. 따라서 치료를 시작하기 전에 심전도를 확인하고 치료 중에도 정기적으로 모니터링해야 합니다.
• 간 기능 모니터링 : 치료 기간 동안 간 기능, 특히 ALT 및 AST와 같은 간 효소 수치를 정기적으로 모니터링해야 합니다.
• 감염 위험 : AML 환자는 감염 위험이 더 높을 수 있습니다. 길테리티닙은 면역체계에 영향을 미칠 수 있으므로 감염 증상을 면밀히 모니터링해야 합니다.
• 임신 및 수유 : 이 약은 태아에게 유해할 수 있으므로 임신 중에는 사용하지 않는 것이 좋습니다. 수유 중에는 사용을 피하거나, 수유 중단 또는 약물 중단 여부를 결정하십시오.

7. 이상반응

일반적인 부작용은 다음과 같습니다.

• 위장 증상 : 메스꺼움, 구토, 설사, 식욕 부진.
• 혈액학적 반응 : 빈혈, 백혈구 감소증, 혈소판 감소증.
• 비정상적인 간 기능 : ALT 및 AST 상승.
• QT 연장 : 심부정맥을 일으킬 수 있음.
• 피로와 체중 감소 .

덜 일반적이지만 심각한 기타 부작용은 다음과 같습니다.

• 간 손상, 심한 심장 부정맥.
• 출혈, 감염 등

8. 약물 상호작용

• 길테리티닙은 CYP3A4 대사에 영향을 미치는 약물과 같은 특정 약물과 상호 작용할 수 있습니다. 다른 약물, 특히 항생제, 항진균제, 항바이러스제 등을 사용할 때는 의사와 상담하십시오.

9. 보관 조건

• 습기나 고온을 피하고 서늘하고 건조한 곳에 보관하며 온도는 25°C 이하로 유지해야 합니다. 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.

10. 과잉치료

• 과다 복용이 발생하면 즉시 의사의 진료를 받으십시오. 특히 QT 연장 및 간 장애의 경우 임상 증상에 따라 대증 치료를 제공해야 합니다.

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요약

길테리티닙은 FLT3 돌연변이 양성 급성 골수성 백혈병(AML) 환자, 특히 화학요법 후 실패하거나 재발한 환자의 치료에 사용되는 티로신 키나제 억제제입니다. 치료 중에는 간기능, QT 간격 연장 등의 잠재적인 부작용에 주의가 필요하며, 정기적인 모니터링이 필요합니다.

이 약은 안전성과 유효성을 확보하기 위해 반드시 의사의 지도하에 사용하십시오. 문의사항이나 불편한 사항이 있는 경우 즉시 의료 전문가와 상담하시기 바랍니다.