게피티닙 루시게피(Gefitinib LuciGefi)는 FDA 승인 테스트 엑손 19 결실 또는 엑손에 의해 검출된 표피성장인자수용체(EGFR)가 종양에 있는 전이성 비소세포폐암(NSCLC) 환자의 1차 치료에 사용되는 티로신 키나제 억제제이다. 21(L858R) 치환 돌연변이.

Gefitinib 정제(LuciGefi) 간단한 지침

의사의 지도하에 사용해 주세요

제품명 : 루시게피

제조사 : Lucius Pharmaceuticals (Laos) Co., Ltd.

중국 이름: Gefitinib 정제

영어 이름: Gefitinib 정제

의약품 승인 번호: 09 L 1215/24

 

【표시】

루시게피(LuciGefi)는 FDA 승인 테스트를 통해 종양에 표피성장인자수용체(EGFR) 엑손 19가 존재하는 전이성 비소세포폐암(NSCLC) 환자의 1차 치료에 사용되는 티로신 키나제 억제제이다. 엑손 21(L858R)의 결실 또는 치환 돌연변이.

사용 제한사항: 종양에 엑손 19 결실 또는 엑손 21(L858R) 치환 돌연변이 이외의 EGFR 돌연변이가 있는 환자에 대한 LuciGefi의 안전성과 유효성은 확립되지 않았습니다.

 

【용법 및 복용량】

권장용량은 1일 1회 250mg으로, 음식과 함께 또는 단독으로 복용할 수 있다.

 

【사양】

250mg/정, 30정/박스.

 

【 금기사항 】

없음.

 

【 경고 및 주의사항 】

• 간질성 폐질환(ILD): LuciGefi를 복용하는 환자에게서 ILD가 발생했습니다. 호흡기 증상이 악화되면 LuciGefi 사용을 중단해야 합니다. ILD가 확인되면 LuciGefi를 중단해야 합니다.

• 간독성: 정기적으로 간 기능 검사를 수행하십시오. ALT 및/또는 AST 상승이 2등급 이상에 도달하면 LuciGefi 사용을 중단해야 합니다. 심각한 간 장애가 발생하면 사용을 중단해야 합니다.

• 위장 천공: 위장 천공이 발생하면 LuciGefi를 중단해야 합니다.

• 설사: 3등급 이상의 설사가 발생하면 LuciGefi 사용을 중단해야 합니다.

• 눈 질환(각막염 포함): 심각하거나 악화되는 안구 질환(각막염 포함)의 징후 및 증상이 나타나면 LuciGefi 사용을 중단해야 합니다. 지속적인 궤양성 각막염이 발생하면 사용을 중단해야 합니다.

• 수포성 피부병 및 박리성 피부병: 3등급 이상의 피부 반응이나 박리 증상이 나타나면 LuciGefi 사용을 중단해야 합니다.

• 배태자 독성: 태아에게 해를 끼칠 수 있습니다. 태아에 대한 잠재적 위험을 인지하고 효과적인 피임법을 사용하는 것이 좋습니다.

 

【부작용】

위약군에 비해 20% 이상의 환자에서 더 높은 비율로 보고된 가장 흔한 약물이상반응(ADR)은 피부 반응과 설사였습니다.

 

[약물 상호작용]

• CYP3A4 유도제: 강력한 CYP3A4 유도제를 투여받는 환자의 경우 LuciGefi 용량을 매일 500mg으로 늘립니다.

• CYP3A4 억제제: LuciGefi와 동시에 사용하는 경우 부작용을 모니터링하십시오.

• 위 pH에 영향을 미치는 약물: 가능하다면 LuciGefi와 양성자 펌프 억제제를 동시에 사용하지 마십시오.

• 와파린을 복용하는 환자의 출혈: 프로트롬빈 시간 또는 INR의 변화를 모니터링하십시오.

 

[특정 그룹의 사람들이 사용하는 경우]

수유: 모유 수유를 중단하십시오.

【저장】

보관온도는 20℃~25℃(68°F~77°F), 단거리 운송은 15℃~30℃(59°~86°F)에서 허용됩니다. 습기로부터 보호하십시오.