팔보시클립 125mg은 호르몬 수용체(HR) 양성, 인간상피성장인자수용체2(HER2) 음성 진행성 또는 전이성 유방암 성인 환자의 치료에 사용된다.

Palbociclib 캡슐(LuciPalbo) 간단한 지침

의사의 지도하에 사용해 주세요

제품명 : 루시팔보

제조사 : Lucius Pharmaceuticals (Laos) Co., Ltd.

중국 이름: Palbociclib 캡슐

영문명 : Palbociclib capsules

의약품 승인번호 : 08L 1162/24(125mg)

 

【표시】

LuciPalbo는 호르몬 수용체(HR) 양성, 인간 표피 성장 인자 수용체 2(HER2) 음성 진행성 또는 전이성 유방암 성인 환자의 치료에 사용되는 키나제 억제제입니다.

•폐경 후 여성 또는 남성의 초기 유방암 치료로서의 아로마타제 억제제;

•풀베스트란트는 내분비요법 이후 질환이 진행된 유방암 환자에게 사용됩니다.

 

【용법 및 복용량】

LuciPalbo 캡슐은 아로마타제 억제제 또는 풀베스트란트와 함께 경구 복용됩니다.

•권장 시작 복용량: 125 mg을 1일 1회 음식과 함께 21일 동안 경구 투여한 후 7일간 휴약합니다.

•개인의 안전성과 내약성에 따라 투여 중단 및/또는 감량이 권장됩니다.

 

【사양】

125mg×21캡슐

 

【 금기사항 】

없음

 

【 경고 및 주의사항 】

•호중구감소증: LuciPalbo 치료를 시작하기 전, 각 주기 시작 시, 그리고 처음 2주기 중 15일째에 임상적으로 지시된 대로 전체 혈구 수치를 모니터링합니다.

•태아 독성: LuciPalbo는 태아에게 해를 끼칠 수 있습니다. 환자에게 태아에 대한 잠재적인 위험을 알리고 효과적인 피임법을 사용하십시오.

【부작용】

가장 흔한 이상반응(발생률 ≥10%)은 호중구 감소증, 감염, 백혈구 감소증, 피로, 메스꺼움, 구내염, 빈혈, 탈모증, 설사, 혈소판 감소증, 발진, 구토, 식욕 감소, 피로 및 발열입니다.

[약물 상호작용]

•CYP3A 억제제: 강력한 CYP3A 억제제와 루시팔보를 병용 사용하지 마십시오. 강력한 억제제를 피할 수 없는 경우 LuciPalbo 용량을 줄이십시오.

•CYP3A 유도제: 강력한 CYP3A 유도제와 LuciPalbo의 동시 사용을 피하십시오.

•CYP3A 기질: 루시팔보와 병용 투여 시 치료 지수가 좁은 민감한 CYP3A4 기질의 용량 감소가 필요할 수 있습니다.

 

[특정 그룹의 사람들이 사용하는 경우]

•수유기: 모유수유를 권장하지 않습니다.

 

【저장】

보관온도는 20℃~25℃(68°F~77°F), 단거리 운송은 15℃~30℃(59°~86°F)에서 허용됩니다. 습기로부터 보호하십시오.