투카티닙은 다음의 치료에 사용됩니다: 1. 전이성 유방암, 2. 절제 불가능하거나 전이성 대장암

투카티닙 정제(LuciTuca) 간단한 지침

의사의 지도하에 사용해 주세요

제품명 : 루시투카

제조사 : Lucius Pharmaceuticals (Laos) Co., Ltd.

중국어 이름: Tucatinib 정제

영어 이름: Tucatinib 정제

의약품 승인 번호: 03 L 1072/24

 

【표시】

• 전이성 환경의 HER2 요법 치료에서 하나 이상의 항균제를 투여받은 뇌 전이 환자를 포함하여 절제 불가능한 진행성 또는 전이성 HER2 양성 유방암 성인 환자의 치료를 위해 트라스투주맙 및 카페시타빈과 병용.

• 플루오로피리미딘, 옥살리플라틴 및 이리노테칸을 이용한 화학요법을 받은 후 진행된 RAS 야생형 HER2 양성 절제 불가능 또는 전이성 대장암 성인 환자 치료를 위해 트라스투주맙과 병용.

 

【용법 및 복용량】

• 절제 불가능하거나 전이성 대장암 환자의 경우, TUKYSA를 시작하기 전에 종양 검체에서 HER2 단백질 과발현 및 RAS 야생형의 존재를 확인하십시오.

• 권장 복용량: 하루 2회 300mg을 음식과 함께 또는 단독으로 경구 투여합니다.

• 간 기능이 심하게 손상된 환자의 경우 권장 복용량은 200mg을 1일 2회 경구 투여하는 것입니다.

 

【사양】

150mg/정, 60정/박스.

 

【 금기사항 】

없음.

 

【 경고 및 주의사항 】

• 설사: 탈수, 급성 신장 손상 및 사망을 포함한 심각한 설사가 보고되었습니다. 임상적으로 지시된 대로 지사제 치료를 실시합니다. 중증도에 따라 복용량을 중단한 후 복용량을 줄이거나 TUKYSA를 영구적으로 중단하십시오.

• 간독성: TUKYSA에서 심각한 간독성이 보고되었습니다. TUKYSA를 시작하기 전, 치료 중 3주마다, 그리고 임상적으로 지시된 대로 ALT, AST 및 빌리루빈을 모니터링하십시오. 중증도에 따라 복용량을 중단한 후 복용량을 줄이거나 TUKYSA를 영구적으로 중단하십시오.

• 배아-태아 독성: TUKYSA는 태아에게 해를 끼칠 수 있습니다. 환자에게 태아에 대한 잠재적 위험을 알리고 효과적인 피임법을 사용하십시오.

또한 임신 및 피임 정보에 대해서는 트라스투주맙 및 카페시타빈에 대한 전체 처방 정보를 참조하세요.

 

【부작용】

• 전이성 유방암 환자에게 트라스투주맙 및 카페시타빈과 병용투여한 TUKYSA의 가장 흔한 이상반응(≥20%)은 설사, 손발의 발적 및 부기, 메스꺼움, 간독성, 구토, 구내염, 식욕부진 및 빈혈입니다. 그리고 발진.

• 절제 불가능하거나 전이성 대장암 환자에서 TUKYSA와 트라스투주맙을 병용한 가장 흔한 이상반응(≥20%)은 설사, 피로, 발진, 메스꺼움, 복통, 주입 관련 반응 및 발열이었습니다.

 

[약물 상호작용]

• 강력한 CYP3A 유도제 또는 중간 정도의 CYP2C8 유도제: 동시 사용을 피하십시오.

• 강력한 CYP2C8 억제제: 병용 사용을 피하십시오. 병용 사용을 피할 수 없는 경우 TUKYSA 용량을 줄이십시오.

• CYP3A 기질: 최소한의 농도 변화로 심각하거나 생명을 위협하는 독성이 발생할 수 있으므로 CYP3A 기질과의 동시 사용을 피하십시오.

• P-gp 기질: 최소한의 농도 변화로 인해 심각하거나 생명을 위협하는 독성이 발생할 수 있으므로 P-gp 기질의 용량을 줄이는 것을 고려하십시오.

 

[특정 그룹의 사람들이 사용하는 경우]

모유 수유: 모유 수유는 권장되지 않습니다.

 

【저장】

보관온도는 20℃~25℃(68°F~77°F), 단거리 운송은 15℃~30℃(59°~86°F)에서 허용됩니다. 습기로부터 보호하십시오.