Pemitini PEMIGATINIB 4.5MG 승인 번호 07 L 1136/24 유효성 11-7-2027

페미티닙 (상품명: 페미티니)은 특정 유전자 돌연변이를 표적으로 삼는 표적치료제로서, 특정 유전자 돌연변이로 인한 암, 특히 FGFR2 유전자 돌연변이 와 관련된 담관암종(담관암) 치료에 주로 사용된다. 페미티닙에 대한 기본정보는 다음과 같습니다.

1. 의약품 분류 :

• 페미티닙은 섬유아세포 성장인자 수용체 2(FGFR2)의 돌연변이를 표적으로 삼아 암세포의 성장을 늦추거나 억제하는 FGFR(섬유아세포 성장인자 수용체) 억제제 이다. FGFR2 돌연변이는 담관암종과 같은 특정 암에서 중요한 역할을 하므로 페미티닙은 이러한 유전자 돌연변이와 관련된 암을 치료하는 데 사용됩니다.

2.표시 :

• FGFR2 유전자 돌연변이가 있는 담관암 (담관암종): 페미티닙은 FGFR2 유전자 돌연변이가 알려졌거나 확인된 국소 진행성 또는 전이성 담관암종 성인 환자를 치료하는 데 사용됩니다. 이 약은 이러한 특정 유형의 암에 대한 표적 치료법입니다.

3. 사용법과 복용량 :

• 성인 : 페미티닙은 일반적으로 경구 투여되며, 권장 용량은 1일 1회 9mg 입니다.
• 복용방법 : 페미티닙은 식사 전후에 복용할 수 있으며, 씹거나 부수지 말고 통째로 삼키는 것이 좋습니다.
• 용량 조정 : 환자의 내성에 따라 용량을 조정해야 할 수도 있습니다. 심각한 부작용이 발생할 경우 용량을 줄이거나 치료를 중단할 수 있습니다.
• 특수군 : 간부전 환자의 경우 의사의 지시에 따라 복용량을 조절해야 합니다.

4. 참고 사항 :

• 간 기능 : 페미티닙은 간 기능에 일정한 영향을 미치며 간 기능 부전을 유발할 수 있습니다. 간 기능은 사용 중, 특히 치료 초기 단계에서 정기적으로 점검되어야 합니다.
• 눈 문제 : 페미티닙은 시야 흐림, 눈 건조 또는 기타 눈 증상을 유발할 수 있습니다. 사용 중에 환자는 정기적으로 눈 검사를 받아야 합니다.
• 임신과 수유 : 페미티닙은 태아에게 해로울 수 있으므로 임산부는 피해야 합니다. 임신 중에 사용해야 하는 경우에는 의사의 지도하에 사용해야 합니다. 수유 중인 여성의 경우, 페미티닙이 모유로 분비될 수 있으므로 치료 중에는 모유수유를 피해야 합니다.
• 약물 상호 작용 : 페미티닙은 특정 약물(예: 강력한 CYP3A4 억제제 및 유도제)과 상호 작용할 수 있으므로 사용하기 전에 의사에게 복용 중인 모든 약물에 대해 알려야 합니다.

5. 부작용 :

• 일반적인 부작용으로는 설사, 구강 건조, 피로, 발진, 식욕 부진, 메스꺼움, 눈 불편 등이 있습니다.
• 간기능 이상(황달 등), 안질환(시야흐림, 안구건조 등), 고인산혈증, 발진 등 심각한 부작용이 나타날 수 있다.

심각한 부작용이 발생하면 환자는 즉시 의사에게 연락하여 지시에 따라 조정하거나 약물 치료를 중단해야 합니다.

6. 금기 사항 :

• 페미티닙 또는 그 성분에 알레르기가 있는 환자에게는 금기입니다.
• 임산부는 다른 치료 옵션이 없는 한 이 약을 사용해서는 안 됩니다.
• 또한 이 약은 중증의 간 장애가 있을 수 있는 환자에게 주의해서 사용해야 합니다.

7. 임신과 수유 :

• 임신 : 페미티닙은 카테고리 D 약물(FDA에 의해 분류됨)로, 이는 태아에게 잠재적인 위험이 있음을 의미합니다. 의사의 평가에 따라 치료의 잠재적 이점이 위험보다 크다고 판단하지 않는 한, 이 약은 임신 중에 사용해서는 안 됩니다.
• 수유부 : 페미티닙은 모유로 분비될 수 있으므로 사용 중에는 수유를 피해야 합니다.

8. 저장 :

• 페미티닙은 습기와 직사광선을 피해 실온(15~30°C)에서 보관해야 합니다.

9. 기타 주의사항 :

• 치료 과정에서 환자는 약물의 안전한 사용을 보장하기 위해 정기적인 혈액 검사와 간 기능 모니터링을 받아야 합니다.
• 눈 검사: 치료 중 특히 시력 문제가 발생할 경우 눈 건강을 정기적으로 확인해야 합니다.

참고 : 이 설명은 일반적인 정보일 뿐이며 모든 세부 사항을 다루지는 않습니다. 페미티닙을 사용하기 전에 약품 설명서를 주의 깊게 읽고 의사의 권고에 따라 안전하고 효과적인 치료를 받으시기 바랍니다.